Toepassing van Sticky Bone en Bio-Oss-collageen bij het behoud van alveolaire richels
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Toepassing van Sticky Bone en Bio-Oss-collageen bij het behoud van alveolaire richels: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
In dit experiment onderging de blanco groep, na niet-traumatische tandextractie, natuurlijke genezing en onderging de controlegroep behoud van de alveolaire rand met behulp van Bio-Oss Collagen en de experimentele groep met Sticky Bone, om de toepassing van Bio-Oss Collagen en Sticky te verifiëren. Behoud van bot in de alveolaire rand
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Binnen 6 maanden na tandextractie ondergaat de resterende alveolaire kam een verschillende mate van absorptie, wat resulteert in een afname van de horizontale breedte en verticale hoogte van de alveolaire kam.
De driedimensionale verandering van de grootte van de alveolaire koker kan de implantatie van latere implantaten beïnvloeden en esthetische en functionele problemen veroorzaken.
Behoud van de alveolaire rand kan het volume van de alveolaire kom behouden, voorkomen dat zacht weefsel in ongewenste posities groeit, de absorptie van de alveolaire rand tot op zekere hoogte vertragen, nieuwe botvorming bevorderen en de vorm van de extractieholte behouden.
Dit is cruciaal voor latere implantaatbehandeling voor ontbrekende tanden.
In dit experiment onderging de blanco groep, na niet-traumatische tandextractie, natuurlijke genezing en onderging de controlegroep behoud van de alveolaire rand met respectievelijk Bio-Oss-collageen en de experimentele groep met Sticky Bone, respectievelijk, om de toepassing van Bio-Oss-collageen te verifiëren. en Sticky Bone in het behoud van de alveolaire rand
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van een aangrenzende tand op de extractieplaats
- Adequate mondhygiëne (plaque-index <20%; bloeden bij sonderen <25%)
- Behoefte aan tandextractie vanwege endodontische, periapicale of parodontale aandoeningen.
- Aanwezigheid van ≥ 2 mm verhoornd weefsel
- de extractieholtes hebben niet meer dan 50% buccaal alveolair botverlies (integriteit van alveolaire botwanden)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Meer dan 10 sigaretten per dag roken
- zonder tekenen van acute infectie zoals ernstige zwelling, ettering op de extractieplaats
- Ongecontroleerde parodontitis
- Bestaan van botmetabole ziekte
- voorgeschiedenis van maligniteit, radiotherapie of chemotherapie in de afgelopen 5 jaar
- Toediening van bisfosfonaten
- langdurig gebruik van NSAID's
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Infectieziekte, zoals hepatitis of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)
- Ongecontroleerde ernstige diabetes.( hemoglobine A1c >6,7%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: lege groep
Na niet-traumatische tandextractie ondergaat de controlegroep natuurlijke genezing.
|
|
|
Experimenteel: Bio-Oss Collagen-groep
Na niet-traumatische tandextractie zal de Bio-Oss Collagen-groep alveolaire kam-preservatie met bio-oss collageen gebruiken
|
Behoud van de alveolaire rand met bio-oss-collageen is een chirurgische methode die de fysiologische resorptie van alveolair bot na tandextractie vermindert of beperkt door bio-oss-collageen in de kom te implanteren en het biologische barrièremembraan te bedekken.
|
|
Experimenteel: Sticky Bone-groep
Na niet-traumatische tandextractie zal de Sticky Bone-groep Sticky Bone gebruiken voor behoud van de alveolaire kam
|
Conservering van de alveolaire rand met plakkerig bot is een chirurgische methode die de fysiologische resorptie van alveolair bot na tandextractie vermindert of beperkt door plakkerig bot in de kom te implanteren en het biologische barrièremembraan te bedekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in horizontale rugbreedtes
Tijdsspanne: baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
Veranderingen in horizontale nokbreedtes op 1, 3 en 5 mm onder de nokkam
|
baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de verticale hoogten van de nok
Tijdsspanne: baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
Veranderingen in de verticale hoogte van de kam in de buccale en linguale kamgebieden
|
baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
|
Dikte van de verhoornde gingiva
Tijdsspanne: baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
Dikte van de verhoornde gingiva op 2 en 4 mm onder het hoogste punt van de gingiva
|
baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
|
breedte van de verhoornde gingiva
Tijdsspanne: baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
breedte van de verhoornde gingiva
|
baseline (vóór de operatie) en zes maanden
|
|
percentages nieuw gevormd bot
Tijdsspanne: zes maanden
|
percentages nieuw gevormd bot en achtergebleven botvervangend materiaal in histologische secties
|
zes maanden
|
|
Het percentage restmaterialen
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief
|
zes maanden postoperatief
|
|
|
De botdichtheid ratio
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief
|
zes maanden postoperatief
|
|
|
Het percentage van het alveolaire botvolume binnen de regio van belang (ROI) ten opzichte van het totale volume
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
|
|
Postoperatieve respons beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS) vragenlijst
Tijdsspanne: een week na de operatie
|
een week na de operatie
|
|
|
Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Tijdsspanne: at implant placement and one year after crown placement
|
Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
|
at implant placement and one year after crown placement
|
|
Changes in marginal bone level
Tijdsspanne: at crown placement and one year after crown placement
|
Changes in marginal bone level
|
at crown placement and one year after crown placement
|
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness
Tijdsspanne: at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
|
at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
Tijdsspanne: one year after crown placement
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
|
one year after crown placement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0369
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .