Sticky Bone- ja Bio-Oss-kollageenin käyttö alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Sticky Bonen ja Bio-Oss-kollageenin käyttö alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä kokeessa ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen nollaryhmälle tehtiin luonnollinen parantuminen ja kontrolliryhmälle keuhkorakkuloiden harjanteen säilöntä Bio-Oss Collagenilla ja koeryhmälle Sticky Bonea käyttämällä Bio-Oss Collagenin ja Stickyn käytön varmistamiseksi. Luun alveolaarisen harjanteen säilytys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden kuukauden sisällä hampaan poiston jälkeen jäljelle jäänyt alveolaarinen harja imeytyy eriasteisesti, mikä johtaa alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisen leveyden ja korkeuden pienenemiseen.
Kolmiulotteinen keuhkorakkuloiden koon muutos voi vaikuttaa myöhempien implanttien implantaatioon ja aiheuttaa esteettisiä ja toiminnallisia ongelmia.
Alveolaarisen harjanteen säilytys voi säilyttää keuhkorakkuloiden tilavuuden, estää pehmytkudoksen kasvamisen ei-toivottuihin asentoihin, hidastaa alveolaarisen harjanteen imeytymistä jossain määrin, edistää uuden luun muodostumista ja säilyttää poistoholkin muotoa.
Tämä on ratkaisevan tärkeää puuttuvien hampaiden myöhemmässä implanttihoidossa.
Tässä kokeessa ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen nollaryhmälle tehtiin luonnollinen parantuminen ja kontrolliryhmälle suoritettiin alveolaarisen harjanteen säilöntä Bio-Oss-kollageenia käyttäen ja koeryhmälle Sticky Bonea vastaavasti Bio-Oss-kollageenin käytön varmistamiseksi. ja Sticky Bone alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden viereisen hampaan läsnäolo poistokohdassa
- Riittävä suuhygienia (plakkiindeksi < 20 %; verenvuoto mittauksen yhteydessä < 25 % )
- Hampaanpoistotarve endodontian, periapikaalisen tai parodontaalisen sairauden vuoksi.
- ≥ 2 mm keratinisoitunutta kudosta
- uuttoholkissa ei ole enempää kuin 50 % posken alveolaarisesta luukadosta (alveolaaristen luun seinämien eheys)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Polttaa yli 10 savuketta päivässä
- ilman merkkejä akuutista infektiosta, kuten vakavasta turvotuksesta, märkimisestä poistokohdassa
- Hallitsematon parodontaalinen sairaus
- Luun metabolisen sairauden olemassaolo
- pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana
- Bisfosfonaattien antaminen
- tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tartuntatauti, kuten hepatiitti tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja/tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
- Hallitsematon vakava diabetes. ( hemoglobiini A1c > 6,7 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tyhjä ryhmä
Ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen kontrolliryhmä paranee luonnollisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Bio-Oss Collagen -ryhmä
Bio-Oss Collagen -ryhmä käyttää alveoliharjanteen säilytystä bio-oss kollageenilla ei-traumaattisen hammaspoiston jälkeen
|
Alveolaarisen harjanteen säilöntä bio-oss-kollageenilla on kirurginen menetelmä, joka vähentää tai rajoittaa keuhkorakkuloiden fysiologista resorptiota hampaanpoiston jälkeen implantoimalla bio-oss-kollageenia koloon ja peittämällä biologisen estekalvon.
|
|
Kokeellinen: Sticky Bone -ryhmä
Ei-traumaattisen hammaspoiston jälkeen Sticky Bone -ryhmä käyttää Sticky Bone -materiaalia alveolikrestin säilyttämiseen
|
Alveolaarisen harjanteen konservointi tahmealla luulla on kirurginen menetelmä, joka vähentää tai rajoittaa keuhkorakkuloiden fysiologista resorptiota hampaanpoiston jälkeen implantoimalla tahmeaa luuta pesään ja peittämällä biologisen estekalvon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakaharjan leveyden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
Vaakaharjanteen leveyden muutokset 1, 3 ja 5 mm harjanteen alapuolella
|
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset harjanteen pystysuorassa korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
Muutokset harjanteen pystysuorassa korkeudessa posken ja kielen harjanteen alueilla
|
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
|
Keratinisoituneiden ienten paksuudet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
Keratinisoituneen ikenen paksuudet 2 ja 4 mm ien korkeimman kohdan alapuolella
|
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
|
keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
keratinisoituneen ikenen leveys
|
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
|
|
prosenttiosuudet vasta muodostuneesta luusta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
prosenttiosuudet vasta muodostuneesta luun ja jäännösluun korvikemateriaalista histologisissa leikkeissä
|
kuusi kuukautta
|
|
Jäännösmateriaalien prosenttiosuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Luutiheyssuhde
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Alveolaariluun tilavuuden prosenttiosuus kiinnostuksen kohteena olevalla alueella (ROI) suhteessa tilavuuteen
Aikaikkuna: perusarvoissa
|
perusarvoissa
|
|
|
Postoperatiivinen vaste arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -kyselyllä
Aikaikkuna: yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
|
|
Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Aikaikkuna: at implant placement and one year after crown placement
|
Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
|
at implant placement and one year after crown placement
|
|
Changes in marginal bone level
Aikaikkuna: at crown placement and one year after crown placement
|
Changes in marginal bone level
|
at crown placement and one year after crown placement
|
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness
Aikaikkuna: at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
|
at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
Aikaikkuna: one year after crown placement
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
|
one year after crown placement
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0369
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .