Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sticky Bone- ja Bio-Oss-kollageenin käyttö alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sticky Bonen ja Bio-Oss-kollageenin käyttö alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä kokeessa ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen nollaryhmälle tehtiin luonnollinen parantuminen ja kontrolliryhmälle keuhkorakkuloiden harjanteen säilöntä Bio-Oss Collagenilla ja koeryhmälle Sticky Bonea käyttämällä Bio-Oss Collagenin ja Stickyn käytön varmistamiseksi. Luun alveolaarisen harjanteen säilytys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuden kuukauden sisällä hampaan poiston jälkeen jäljelle jäänyt alveolaarinen harja imeytyy eriasteisesti, mikä johtaa alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisen leveyden ja korkeuden pienenemiseen. Kolmiulotteinen keuhkorakkuloiden koon muutos voi vaikuttaa myöhempien implanttien implantaatioon ja aiheuttaa esteettisiä ja toiminnallisia ongelmia. Alveolaarisen harjanteen säilytys voi säilyttää keuhkorakkuloiden tilavuuden, estää pehmytkudoksen kasvamisen ei-toivottuihin asentoihin, hidastaa alveolaarisen harjanteen imeytymistä jossain määrin, edistää uuden luun muodostumista ja säilyttää poistoholkin muotoa. Tämä on ratkaisevan tärkeää puuttuvien hampaiden myöhemmässä implanttihoidossa. Tässä kokeessa ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen nollaryhmälle tehtiin luonnollinen parantuminen ja kontrolliryhmälle suoritettiin alveolaarisen harjanteen säilöntä Bio-Oss-kollageenia käyttäen ja koeryhmälle Sticky Bonea vastaavasti Bio-Oss-kollageenin käytön varmistamiseksi. ja Sticky Bone alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhden viereisen hampaan läsnäolo poistokohdassa
  2. Riittävä suuhygienia (plakkiindeksi < 20 %; verenvuoto mittauksen yhteydessä < 25 % )
  3. Hampaanpoistotarve endodontian, periapikaalisen tai parodontaalisen sairauden vuoksi.
  4. ≥ 2 mm keratinisoitunutta kudosta
  5. uuttoholkissa ei ole enempää kuin 50 % posken alveolaarisesta luukadosta (alveolaaristen luun seinämien eheys)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys
  2. Polttaa yli 10 savuketta päivässä
  3. ilman merkkejä akuutista infektiosta, kuten vakavasta turvotuksesta, märkimisestä poistokohdassa
  4. Hallitsematon parodontaalinen sairaus
  5. Luun metabolisen sairauden olemassaolo
  6. pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana
  7. Bisfosfonaattien antaminen
  8. tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  9. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  10. Tartuntatauti, kuten hepatiitti tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja/tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
  11. Hallitsematon vakava diabetes. ( hemoglobiini A1c > 6,7 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tyhjä ryhmä
Ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen kontrolliryhmä paranee luonnollisesti.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen kontrolliryhmä käyttää alveolaarisen harjanteen säilytystä bio-oss-kollageenilla
Menettely: alveolaarisen harjanteen säilyttäminen bio-oss-kollageenilla
Alveolaarisen harjanteen säilöntä bio-oss-kollageenilla on kirurginen menetelmä, joka vähentää tai rajoittaa keuhkorakkuloiden fysiologista resorptiota hampaanpoiston jälkeen implantoimalla bio-oss-kollageenia koloon ja peittämällä biologisen estekalvon.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ei-traumaattisen hampaanpoiston jälkeen koeryhmä käyttää Sticky Bonea alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Menettely: alveolaarisen harjanteen säilytys tahmealla luulla
Alveolaarisen harjanteen konservointi tahmealla luulla on kirurginen menetelmä, joka vähentää tai rajoittaa keuhkorakkuloiden fysiologista resorptiota hampaanpoiston jälkeen implantoimalla tahmeaa luuta pesään ja peittämällä biologisen estekalvon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaakaharjan leveyden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
Vaakaharjanteen leveyden muutokset 1, 3 ja 5 mm harjanteen alapuolella
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset harjanteen pystysuorassa korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
Muutokset harjanteen pystysuorassa korkeudessa posken ja kielen harjanteen alueilla
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
Keratinisoituneiden ienten paksuudet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
Keratinisoituneen ikenen paksuudet 2 ja 4 mm ien korkeimman kohdan alapuolella
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
keratinisoituneen ikenen leveys
lähtötaso (ennen leikkausta) ja kuusi kuukautta
prosenttiosuudet vasta muodostuneesta luusta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
prosenttiosuudet vasta muodostuneesta luun ja jäännösluun korvikemateriaalista histologisissa leikkeissä
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0369

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen luun resorptio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa