Application de Sticky Bone et Bio-Oss Collagen dans la préservation de la crête alvéolaire
3 août 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Application de l'os collant et du collagène Bio-Oss dans la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique contrôlé randomisé
Dans cette expérience, après une extraction dentaire non traumatique, le groupe vierge a subi une cicatrisation naturelle et le groupe témoin a subi une préservation de la crête alvéolaire à l'aide de Bio-Oss Collagen et le groupe expérimental à l'aide de Sticky Bone, pour vérifier l'application de Bio-Oss Collagen et Sticky Os dans la préservation de la crête alvéolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Dans les 6 mois suivant l'extraction dentaire, la crête alvéolaire restante subit divers degrés d'absorption, entraînant une diminution de la largeur horizontale et de la hauteur verticale de la crête alvéolaire.
Le changement de taille tridimensionnelle de la cavité alvéolaire peut affecter l'implantation d'implants ultérieurs et entraîner des problèmes esthétiques et fonctionnels.
La préservation de la crête alvéolaire peut maintenir le volume de la cavité alvéolaire, empêcher les tissus mous de se développer dans des positions indésirables, ralentir dans une certaine mesure l'absorption de la crête alvéolaire, favoriser la formation de nouveaux os et maintenir la forme de la cavité d'extraction.
Ceci est crucial pour le traitement implantaire ultérieur des dents manquantes.
Dans cette expérience, après une extraction dentaire non traumatique, le groupe vierge a subi une cicatrisation naturelle et le groupe témoin a subi une préservation de la crête alvéolaire à l'aide de Bio-Oss Collagen et le groupe expérimental à l'aide de Sticky Bone, respectivement, pour vérifier l'application de Bio-Oss Collagen. et Sticky Bone dans la préservation de la crête alvéolaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La présence d'une dent adjacente au site d'extraction
- Hygiène bucco-dentaire adéquate (indice de plaque < 20 % ; saignement au sondage < 25 %)
- Besoin d'extraction dentaire en raison d'une maladie endodontique, périapicale ou parodontale.
- Présence de ≥ 2 mm de tissu kératinisé
- les alvéoles d'extraction n'ont pas plus de 50 % de perte osseuse alvéolaire buccale (intégrité des parois osseuses alvéolaires)
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour
- sans signe d'infection aiguë comme un gonflement sévère, une suppuration au site d'extraction
- Maladie parodontale non contrôlée
- Existence d'une maladie métabolique osseuse
- antécédents de malignité, de radiothérapie ou de chimiothérapie au cours des 5 dernières années
- Administration de bisphosphonates
- utilisation à long terme des AINS
- Abus d'alcool ou de drogue
- Maladie infectieuse, telle que l'hépatite ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
- Diabète sévère non contrôlé.( hémoglobine A1c > 6,7 %)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe vide
Après une extraction dentaire non traumatique, le groupe témoin subira une cicatrisation naturelle.
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Expérimental: Groupe Bio-Oss Collagène
Après l'extraction dentaire non traumatique, le groupe Bio-Oss Collagen utilisera la préservation de la crête alvéolaire avec du collagène bio-oss
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La préservation de la crête alvéolaire avec du collagène bio-oss est une méthode chirurgicale qui réduit ou limite la résorption physiologique de l'os alvéolaire après extraction dentaire en implantant du collagène bio-oss dans l'alvéole et recouvrant la membrane de barrière biologique.
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Expérimental: Groupe Sticky Bone
Après une extraction dentaire non traumatique, le groupe Sticky Bone utilisera Sticky Bone pour la préservation de la crête alvéolaire
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La préservation de la crête alvéolaire avec de l'os collant est une méthode chirurgicale qui réduit ou limite la résorption physiologique de l'os alvéolaire après extraction dentaire en implantant de l'os collant dans l'alvéole et recouvrant la membrane de barrière biologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les largeurs de crête horizontales
Délai: de base (avant la chirurgie) et six mois
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Changements dans les largeurs horizontales de la crête à 1, 3 et 5 mm sous la crête de la crête
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de base (avant la chirurgie) et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les hauteurs verticales de la crête
Délai: de base (avant la chirurgie) et six mois
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Modifications des hauteurs verticales de la crête au niveau des crêtes vestibulaire et linguale
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de base (avant la chirurgie) et six mois
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Épaisseurs de la gencive kératinisée
Délai: de base (avant la chirurgie) et six mois
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Épaisseurs de la gencive kératinisée à 2 et 4 mm sous le point le plus haut de la gencive
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de base (avant la chirurgie) et six mois
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largeur de la gencive kératinisée
Délai: de base (avant la chirurgie) et six mois
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largeur de la gencive kératinisée
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de base (avant la chirurgie) et six mois
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pourcentages d'os nouvellement formé
Délai: six mois
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pourcentages d'os nouvellement formé et de substitut osseux résiduel dans les coupes histologiques
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six mois
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Le pourcentage de matériaux résiduels
Délai: six mois postopératoire
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six mois postopératoire
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Le ratio de densité osseuse
Délai: six mois postopératoire
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six mois postopératoire
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Le pourcentage de volume osseux alvéolaire dans la région d'intérêt (ROI) par rapport au volume total
Délai: au départ
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au départ
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Réponse postopératoire évaluée par le questionnaire de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: une semaine après l'opération
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une semaine après l'opération
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Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Délai: at implant placement and one year after crown placement
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Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
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at implant placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
Délai: at crown placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
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at crown placement and one year after crown placement
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Changes in peri-implant buccal bone thickness
Délai: at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
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at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Bleeding on probing and probing pocket depth
Délai: one year after crown placement
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Bleeding on probing and probing pocket depth
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one year after crown placement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0369
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .