Anwendung von klebrigem Knochen und Bio-Oss-Kollagen bei der Erhaltung des Alveolarkamms
3. August 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Anwendung von klebrigem Knochen und Bio-Oss-Kollagen bei der Erhaltung des Alveolarkamms: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
In diesem Experiment wurde nach einer nichttraumatischen Zahnextraktion die Blindgruppe einer natürlichen Heilung unterzogen, und die Kontrollgruppe wurde einer Alveolarkammkonservierung mit Bio-Oss-Kollagen und die Versuchsgruppe mit Sticky Bone unterzogen, um die Anwendung von Bio-Oss-Kollagen und Sticky zu überprüfen Knochenerhaltung bei der Alveolarkammkonservierung
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Innerhalb von 6 Monaten nach der Zahnextraktion erfährt der verbleibende Alveolarkamm eine unterschiedlich starke Resorption, was zu einer Abnahme der horizontalen Breite und vertikalen Höhe des Alveolarkamms führt.
Die dreidimensionale Größenveränderung der Alveolarhöhle kann Auswirkungen auf die Implantation späterer Implantate haben und zu ästhetischen und funktionellen Problemen führen.
Die Erhaltung des Alveolarkamms kann das Volumen der Alveolarhöhle aufrechterhalten, verhindern, dass Weichgewebe in unerwünschte Positionen wächst, die Resorption des Alveolarkamms etwas verlangsamen, die Bildung neuer Knochen fördern und die Form der Extraktionsalveole beibehalten.
Dies ist entscheidend für die spätere Implantatbehandlung fehlender Zähne.
In diesem Experiment wurde nach einer nichttraumatischen Zahnextraktion die Blindgruppe einer natürlichen Heilung unterzogen, und die Kontrollgruppe wurde einer Alveolarkammkonservierung mit Bio-Oss-Kollagen und die Versuchsgruppe mit Sticky Bone unterzogen, um die Anwendung von Bio-Oss-Kollagen zu überprüfen und klebriger Knochen bei der Alveolarkammkonservierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein eines benachbarten Zahns an der Extraktionsstelle
- Angemessene Mundhygiene (Plaque-Index <20 %; Blutung bei Sondierung <25 %)
- Notwendigkeit einer Zahnextraktion aufgrund einer endodontischen, periapikalen oder parodontalen Erkrankung.
- Vorhandensein von ≥ 2 mm keratinisiertem Gewebe
- Die Extraktionsalveolen weisen nicht mehr als 50 % des bukkalen Alveolarknochenverlusts auf (Integrität der Alveolarknochenwände)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
- ohne Anzeichen einer akuten Infektion wie starke Schwellung oder Eiterung an der Entnahmestelle
- Unkontrollierte Parodontitis
- Vorliegen einer Knochenstoffwechselerkrankung
- Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Strahlentherapie oder Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
- Verabreichung von Bisphosphonaten
- Langzeitanwendung von NSAIDs
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Infektionskrankheiten wie Hepatitis oder das humane Immundefizienzvirus (HIV) und/oder das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS)
- Unkontrollierter schwerer Diabetes.( Hämoglobin A1c >6,7 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: leere Gruppe
Nach einer nicht traumatischen Zahnextraktion wird die Kontrollgruppe einer natürlichen Heilung unterzogen.
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Experimental: Bio-Oss Collagen-Gruppe
Nach nicht-traumatischer Zahnextraktion wird die Bio-Oss Collagen-Gruppe die Alveolarkammpräservation mit Bio-Oss Collagen durchführen
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Die Erhaltung des Alveolarkamms mit Biooss-Kollagen ist eine chirurgische Methode, die die physiologische Resorption von Alveolarknochen nach der Zahnextraktion reduziert oder begrenzt, indem Biooss-Kollagen in die Alveolarhöhle implantiert und die biologische Barrieremembran abgedeckt wird.
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Experimental: Sticky-Bone-Gruppe
Nach nicht-traumatischer Zahnextraktion wird die Sticky Bone-Gruppe Sticky Bone zur Erhaltung des Alveolarkamms verwenden
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Der Erhalt des Alveolarkamms mit klebrigem Knochen ist eine chirurgische Methode, die die physiologische Resorption des Alveolarknochens nach der Zahnextraktion reduziert oder begrenzt, indem klebriger Knochen in die Alveolarhöhle implantiert und die biologische Barrieremembran abgedeckt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der horizontalen Firstbreiten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Änderungen der horizontalen Firstbreiten 1, 3 und 5 mm unterhalb des Firstkamms
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Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der vertikalen Höhen des Grates
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Veränderungen der vertikalen Höhen des Kieferkamms im bukkalen und lingualen Kammbereich
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Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Dicke der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Dicken der keratinisierten Gingiva 2 und 4 mm unter dem höchsten Punkt der Gingiva
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Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Breite der keratinisierten Gingiva
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Ausgangswert (vor der Operation) und sechs Monate
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Prozentsätze des neu gebildeten Knochens
Zeitfenster: sechs Monate
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Prozentsätze von neu gebildetem Knochen und restlichem Knochenersatzmaterial in histologischen Schnitten
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sechs Monate
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Der Prozentsatz der Restmaterialien
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ
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sechs Monate postoperativ
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Das Knochendichteverhältnis
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ
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sechs Monate postoperativ
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Der Prozentsatz des alveolären Knochenvolumens innerhalb der Region of Interest (ROI) relativ zum Gesamtvolumen
Zeitfenster: zu Studienbeginn
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zu Studienbeginn
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Postoperative Reaktion bewertet durch den Visuellen Analogskala (VAS) Fragebogen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
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eine Woche nach der Operation
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Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Zeitfenster: at implant placement and one year after crown placement
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Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
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at implant placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
Zeitfenster: at crown placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
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at crown placement and one year after crown placement
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Changes in peri-implant buccal bone thickness
Zeitfenster: at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
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at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Bleeding on probing and probing pocket depth
Zeitfenster: one year after crown placement
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Bleeding on probing and probing pocket depth
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one year after crown placement
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0369
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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