Applicering av Sticky Bone och Bio-Oss Collagen i Alveolar Ridge Preservation
3 augusti 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Applicering av Sticky Bone och Bio-Oss Collagen i Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial
I detta experiment, efter icke-traumatisk tandextraktion, genomgick den tomma gruppen naturlig läkning, och kontrollgruppen genomgick alveolär åskonservering med Bio-Oss Collagen och experimentgruppen med Sticky Bone, för att verifiera appliceringen av Bio-Oss Collagen och Sticky Ben i alveolär åskonservering
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom 6 månader efter tandutdragning genomgår den kvarvarande alveolryggen varierande grad av absorption, vilket resulterar i en minskning av horisontell bredd och vertikal höjd av alveolryggen.
Den tredimensionella storleksförändringen av alveoluttaget kan påverka implantationen av senare implantat och orsaka estetiska och funktionella problem.
Bevarande av alveolryggen kan bibehålla volymen av alveolärskålen, förhindra att mjukvävnad växer till oönskade positioner, bromsa upp absorptionen av alveolryggen i viss mån, främja ny benbildning och bibehålla formen på extraktionshålet.
Detta är avgörande för senare implantatbehandling för saknade tänder.
I detta experiment, efter icke-traumatisk tandextraktion, genomgick den tomma gruppen naturlig läkning, och kontrollgruppen genomgick alveolär åskonservering med Bio-Oss Collagen respektive experimentgruppen med Sticky Bone för att verifiera appliceringen av Bio-Oss Collagen och Sticky Bone i alveolär åskonservering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaron av en intilliggande tand vid utdragningsplatsen
- Adekvat munhygien (plackindex <20%; blödning vid sondering <25%)
- Behov av tandutdragning på grund av endodontisk, periapikal eller periodontal sjukdom.
- Närvaro av ≥ 2 mm keratiniserad vävnad
- extraktionshålen har inte mer än 50 % av buckal alveolär benförlust (integritet av alveolära benväggar)
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Röker mer än 10 cigaretter per dag
- utan tecken på akut infektion såsom kraftig svullnad, suppuration vid extraktionsstället
- Okontrollerad periodontal sjukdom
- Förekomst av benmetabolisk sjukdom
- tidigare malignitet, strålbehandling eller kemoterapi under de senaste 5 åren
- Administrering av bisfosfonater
- långvarig användning av NSAID
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Infektionssjukdomar, såsom hepatit eller humant immunbristvirus (HIV) och/eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
- Okontrollerad svår diabetes.( hemoglobin A1c >6,7 %)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: tom grupp
Efter icke-traumatisk tandutdragning kommer kontrollgruppen att genomgå naturlig läkning.
|
|
|
Experimentell: Bio-Oss Collagen-gruppen
Efter icke-traumatisk tandextraktion kommer Bio-Oss Collagen-gruppen att använda alveolarryggspreservering med bio-oss kollagen
|
Alveolär åskonservering med bio-oss kollagen är en kirurgisk metod som minskar eller begränsar den fysiologiska resorptionen av alveolärt ben efter tandutdragning genom att implantera bio-oss kollagen i hålet och täcka det biologiska barriärmembranet.
|
|
Experimentell: Sticky Bone-gruppen
Efter icke-traumatisk extraktion av tand kommer Sticky Bone-gruppen att använda Sticky Bone för att bevara alveolarkammen
|
Alveolär åskonservering med klibbigt ben är en kirurgisk metod som minskar eller begränsar den fysiologiska resorptionen av alveolärt ben efter tandutdragning genom att implantera klibbigt ben i sockeln och täcka det biologiska barriärmembranet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i horisontella nockbredder
Tidsram: baseline (före operationen) och sex månader
|
Förändringar i horisontella nockbredder vid 1, 3 och 5 mm under nocktoppen
|
baseline (före operationen) och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i åsens vertikala höjder
Tidsram: baseline (före operationen) och sex månader
|
Förändringar i åsens vertikala höjder vid buckala och linguala krönområden
|
baseline (före operationen) och sex månader
|
|
Tjockleken på den keratiniserade gingiva
Tidsram: baseline (före operationen) och sex månader
|
Tjockleken på den keratiniserade gingiva vid 2 och 4 mm under tandköttets högsta punkt
|
baseline (före operationen) och sex månader
|
|
bredden på den keratiniserade gingiva
Tidsram: baseline (före operationen) och sex månader
|
bredden på den keratiniserade gingiva
|
baseline (före operationen) och sex månader
|
|
procentandel av nybildat ben
Tidsram: sex månader
|
procentandelar av nybildat ben och kvarvarande benersättningsmaterial i histologiska snitt
|
sex månader
|
|
Andelen återstående material
Tidsram: sex månader postoperativt
|
sex månader postoperativt
|
|
|
Benmineraldensitetskvoten
Tidsram: sex månader postoperativt
|
sex månader postoperativt
|
|
|
Procentandelen av den alveolära benvolymen inom intresseområdet (ROI) i förhållande till volymen
Tidsram: vid baseline
|
vid baseline
|
|
|
Postoperativ respons bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)-frågeformuläret
Tidsram: en vecka efter operationen
|
en vecka efter operationen
|
|
|
Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Tidsram: at implant placement and one year after crown placement
|
Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
|
at implant placement and one year after crown placement
|
|
Changes in marginal bone level
Tidsram: at crown placement and one year after crown placement
|
Changes in marginal bone level
|
at crown placement and one year after crown placement
|
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness
Tidsram: at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
|
at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
Tidsram: one year after crown placement
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
|
one year after crown placement
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0369
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .