Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Sticky Bone og Bio-Oss Collagen i Alveolar Ridge Preservation

7. april 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Anvendelse af Sticky Bone og Bio-Oss Collagen i Alveolar Ridge Preservation: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

I dette eksperiment, efter ikke-traumatisk tandudtrækning, gennemgik den tomme gruppe naturlig heling, og kontrolgruppen gennemgik alveolær rygkonservering ved hjælp af Bio-Oss Collagen og den eksperimentelle gruppe ved hjælp af Sticky Bone, for at verificere anvendelsen af ​​Bio-Oss Collagen og Sticky Knogle i alveolær rygbevarelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for 6 måneder efter tandudtrækning undergår den resterende alveolære ryg varierende grader af absorption, hvilket resulterer i et fald i vandret bredde og lodret højde af alveolarryg. Den tredimensionelle størrelsesændring af den alveolære socket kan påvirke implantationen af ​​senere implantater og forårsage æstetiske og funktionelle problemer. Bevarelse af alveolærryg kan opretholde volumen af ​​alveolarskålen, forhindre blødt væv i at vokse til uønskede positioner, bremse absorptionen af ​​alveolarryg til en vis grad, fremme ny knogledannelse og opretholde formen på ekstraktionsskålen. Dette er afgørende for senere implantatbehandling af manglende tænder. I dette eksperiment, efter ikke-traumatisk tandekstraktion, gennemgik den tomme gruppe naturlig heling, og kontrolgruppen gennemgik alveolær rygkonservering ved hjælp af henholdsvis Bio-Oss Collagen og den eksperimentelle gruppe, der brugte Sticky Bone, for at verificere anvendelsen af ​​Bio-Oss Collagen og Sticky Bone i alveolær rygbevaring

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​en tilstødende tand på udtrækningsstedet
  2. Tilstrækkelig mundhygiejne (plakindeks <20%; blødning ved sondering <25%)
  3. Behov for tandudtrækning på grund af endodontisk, periapikal eller parodontal sygdom.
  4. Tilstedeværelse af ≥ 2 mm keratiniseret væv
  5. ekstraktionssoklerne har ikke mere end 50 % af det bukkale alveolære knogletab (integritet af alveolære knoglevægge)

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  3. uden tegn på akut infektion såsom svær hævelse, suppuration på ekstraktionsstedet
  4. Ukontrolleret paradentose
  5. Eksistens af knoglestofskiftesygdom
  6. anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 5 år
  7. Administration af bisfosfonater
  8. langvarig brug af NSAID'er
  9. Alkohol- eller stofmisbrug
  10. Infektiøs sygdom, såsom hepatitis eller humant immundefektvirus (HIV) og/eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
  11. Ukontrolleret svær diabetes.( hæmoglobin A1c >6,7 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: blank gruppe
Efter ikke-traumatisk tandudtrækning vil kontrolgruppen gennemgå naturlig heling.
Eksperimentel: Bio-Oss Collagen-gruppen
Efter ikke-traumatisk tandudtrækning vil Bio-Oss Collagen-gruppen anvende alveolarrygbevarelse med bio-oss collagen
Procedure: alveolær højderyg konservering med bio-oss kollagen
Alveolær rygkonservering med bio-oss kollagen er en kirurgisk metode, der reducerer eller begrænser den fysiologiske resorption af alveolær knogle efter tandudtrækning ved at implantere bio-oss kollagen i fatningen og dække den biologiske barrieremembran.
Eksperimentel: Sticky Bone-gruppen
Efter ikke-traumatisk tandekstraktion vil Sticky Bone-gruppen anvende Sticky Bone til at bevare alveolarkammen
Procedure: alveolær rygbevarelse med klæbrig knogle
Alveolær rygkonservering med klæbrig knogle er en kirurgisk metode, der reducerer eller begrænser den fysiologiske resorption af alveolær knogle efter tandudtrækning ved at implantere klæbrig knogle i soklen og dække den biologiske barrieremembran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vandrette rygningsbredder
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
Ændringer i vandrette rygningsbredder ved 1, 3 og 5 mm under rygkammen
baseline (før operationen) og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i højderyggens lodrette højder
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
Ændringer i de lodrette højder af højderyggen ved de bukkale og linguale kamområder
baseline (før operationen) og seks måneder
Tykkelser af den keratiniserede gingiva
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
Tykkelser af den keratiniserede gingiva ved 2 og 4 mm under tandkødets højeste punkt
baseline (før operationen) og seks måneder
bredden af ​​den keratiniserede gingiva
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
bredden af ​​den keratiniserede gingiva
baseline (før operationen) og seks måneder
procentdel af nydannet knogle
Tidsramme: seks måneder
procenter af nydannet knogle og resterende knogleerstatningsmateriale i histologiske snit
seks måneder
Procentdelen af restmaterialer
Tidsramme: seks måneder postoperativt
seks måneder postoperativt
Knogletæthedsforholdet
Tidsramme: seks måneder postoperativt
seks måneder postoperativt
Procentdelen af alveolar knoglevolumen i regionen af interesse (ROI) i forhold til volumen
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Postoperativ respons vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS) spørgeskema
Tidsramme: en uge efter operationen
en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0369

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner