Anvendelse af Sticky Bone og Bio-Oss Collagen i Alveolar Ridge Preservation
3. august 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Anvendelse af Sticky Bone og Bio-Oss Collagen i Alveolar Ridge Preservation: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
I dette eksperiment, efter ikke-traumatisk tandudtrækning, gennemgik den tomme gruppe naturlig heling, og kontrolgruppen gennemgik alveolær rygkonservering ved hjælp af Bio-Oss Collagen og den eksperimentelle gruppe ved hjælp af Sticky Bone, for at verificere anvendelsen af Bio-Oss Collagen og Sticky Knogle i alveolær rygbevarelse
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inden for 6 måneder efter tandudtrækning undergår den resterende alveolære ryg varierende grader af absorption, hvilket resulterer i et fald i vandret bredde og lodret højde af alveolarryg.
Den tredimensionelle størrelsesændring af den alveolære socket kan påvirke implantationen af senere implantater og forårsage æstetiske og funktionelle problemer.
Bevarelse af alveolærryg kan opretholde volumen af alveolarskålen, forhindre blødt væv i at vokse til uønskede positioner, bremse absorptionen af alveolarryg til en vis grad, fremme ny knogledannelse og opretholde formen på ekstraktionsskålen.
Dette er afgørende for senere implantatbehandling af manglende tænder.
I dette eksperiment, efter ikke-traumatisk tandekstraktion, gennemgik den tomme gruppe naturlig heling, og kontrolgruppen gennemgik alveolær rygkonservering ved hjælp af henholdsvis Bio-Oss Collagen og den eksperimentelle gruppe, der brugte Sticky Bone, for at verificere anvendelsen af Bio-Oss Collagen og Sticky Bone i alveolær rygbevaring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af en tilstødende tand på udtrækningsstedet
- Tilstrækkelig mundhygiejne (plakindeks <20%; blødning ved sondering <25%)
- Behov for tandudtrækning på grund af endodontisk, periapikal eller parodontal sygdom.
- Tilstedeværelse af ≥ 2 mm keratiniseret væv
- ekstraktionssoklerne har ikke mere end 50 % af det bukkale alveolære knogletab (integritet af alveolære knoglevægge)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
- uden tegn på akut infektion såsom svær hævelse, suppuration på ekstraktionsstedet
- Ukontrolleret paradentose
- Eksistens af knoglestofskiftesygdom
- anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 5 år
- Administration af bisfosfonater
- langvarig brug af NSAID'er
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Infektiøs sygdom, såsom hepatitis eller humant immundefektvirus (HIV) og/eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
- Ukontrolleret svær diabetes.( hæmoglobin A1c >6,7 %)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: blank gruppe
Efter ikke-traumatisk tandudtrækning vil kontrolgruppen gennemgå naturlig heling.
|
|
|
Eksperimentel: Bio-Oss Collagen-gruppen
Efter ikke-traumatisk tandudtrækning vil Bio-Oss Collagen-gruppen anvende alveolarrygbevarelse med bio-oss collagen
|
Alveolær rygkonservering med bio-oss kollagen er en kirurgisk metode, der reducerer eller begrænser den fysiologiske resorption af alveolær knogle efter tandudtrækning ved at implantere bio-oss kollagen i fatningen og dække den biologiske barrieremembran.
|
|
Eksperimentel: Sticky Bone-gruppen
Efter ikke-traumatisk tandekstraktion vil Sticky Bone-gruppen anvende Sticky Bone til at bevare alveolarkammen
|
Alveolær rygkonservering med klæbrig knogle er en kirurgisk metode, der reducerer eller begrænser den fysiologiske resorption af alveolær knogle efter tandudtrækning ved at implantere klæbrig knogle i soklen og dække den biologiske barrieremembran.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vandrette rygningsbredder
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
|
Ændringer i vandrette rygningsbredder ved 1, 3 og 5 mm under rygkammen
|
baseline (før operationen) og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i højderyggens lodrette højder
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
|
Ændringer i de lodrette højder af højderyggen ved de bukkale og linguale kamområder
|
baseline (før operationen) og seks måneder
|
|
Tykkelser af den keratiniserede gingiva
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
|
Tykkelser af den keratiniserede gingiva ved 2 og 4 mm under tandkødets højeste punkt
|
baseline (før operationen) og seks måneder
|
|
bredden af den keratiniserede gingiva
Tidsramme: baseline (før operationen) og seks måneder
|
bredden af den keratiniserede gingiva
|
baseline (før operationen) og seks måneder
|
|
procentdel af nydannet knogle
Tidsramme: seks måneder
|
procenter af nydannet knogle og resterende knogleerstatningsmateriale i histologiske snit
|
seks måneder
|
|
Procentdelen af restmaterialer
Tidsramme: seks måneder postoperativt
|
seks måneder postoperativt
|
|
|
Knogletæthedsforholdet
Tidsramme: seks måneder postoperativt
|
seks måneder postoperativt
|
|
|
Procentdelen af alveolar knoglevolumen i regionen af interesse (ROI) i forhold til volumen
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
|
Postoperativ respons vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS) spørgeskema
Tidsramme: en uge efter operationen
|
en uge efter operationen
|
|
|
Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Tidsramme: at implant placement and one year after crown placement
|
Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
|
at implant placement and one year after crown placement
|
|
Changes in marginal bone level
Tidsramme: at crown placement and one year after crown placement
|
Changes in marginal bone level
|
at crown placement and one year after crown placement
|
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness
Tidsramme: at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
|
at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
Tidsramme: one year after crown placement
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
|
one year after crown placement
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0369
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .