Aplicação de Sticky Bone e Bio-Oss Collagen na Preservação Alveolar Ridge
3 de agosto de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Aplicação de Sticky Bone e Bio-Oss Collagen na Preservação Alveolar Ridge: Um Estudo Clínico Controlado Randomizado
Neste experimento, após exodontia não traumática, o grupo branco foi submetido à cicatrização natural, o grupo controle foi submetido à preservação do rebordo alveolar com Bio-Oss Collagen e o grupo experimental com Sticky Bone, para verificar a aplicação de Bio-Oss Collagen e Sticky Osso na preservação do rebordo alveolar
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Dentro de 6 meses após a extração do dente, o rebordo alveolar remanescente sofre vários graus de absorção, resultando em uma diminuição na largura horizontal e na altura vertical do rebordo alveolar.
A alteração tridimensional do tamanho do alvéolo pode afetar a implantação de implantes posteriores e causar problemas estéticos e funcionais.
A preservação do rebordo alveolar pode manter o volume do alvéolo, prevenir o crescimento de tecidos moles em posições indesejáveis, retardar a absorção do rebordo alveolar até certo ponto, promover a formação de osso novo e manter a forma do alvéolo de extração.
Isso é crucial para o tratamento posterior com implantes para dentes perdidos.
Neste experimento, após exodontia não traumática, o grupo branco foi submetido à cicatrização natural, o grupo controle foi submetido à preservação do rebordo alveolar com Bio-Oss Collagen e o grupo experimental com Sticky Bone, respectivamente, para verificar a aplicação do Bio-Oss Collagen e Sticky Bone na preservação do rebordo alveolar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de um dente adjacente no local da extração
- Higiene bucal adequada (índice de placa <20%; sangramento à sondagem <25%)
- Necessidade de extração dentária devido a doença endodôntica, periapical ou periodontal.
- Presença de ≥ 2 mm de tecido queratinizado
- os alvéolos de extração não têm mais de 50% de perda óssea alveolar vestibular (Integridade das paredes ósseas alveolares)
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Fumar mais de 10 cigarros por dia
- sem evidência de infecção aguda, como inchaço grave, supuração no local da extração
- Doença periodontal descontrolada
- Existência de doença metabólica óssea
- história de malignidade, radioterapia ou quimioterapia nos últimos 5 anos
- Administração de bisfosfonatos
- uso prolongado de AINEs
- Abuso de álcool ou drogas
- Doença infecciosa, como hepatite ou vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
- Diabetes grave descontrolado.( hemoglobina A1c >6,7%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo em branco
Após exodontia não traumática, o grupo controle passará por cicatrização natural.
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Experimental: Grupo Bio-Oss Collagen
Após extração dentária não traumática, o grupo Bio-Oss Collagen utilizará preservação do rebordo alveolar com bio-oss collagen
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A preservação do rebordo alveolar com colágeno biológico é um método cirúrgico que reduz ou limita a reabsorção fisiológica do osso alveolar após a extração dentária, implantando colágeno biológico no alvéolo e cobrindo a membrana de barreira biológica.
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Experimental: Grupo de Osso Adesivo
Após extração dentária não traumática, o grupo Sticky Bone utilizará Sticky Bone para preservação do rebordo alveolar
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A preservação do rebordo alveolar com osso pegajoso é um método cirúrgico que reduz ou limita a reabsorção fisiológica do osso alveolar após a extração dentária, implantando osso pegajoso no alvéolo e cobrindo a membrana de barreira biológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas larguras das arestas horizontais
Prazo: basal (antes da cirurgia) e seis meses
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Mudanças nas larguras das cristas horizontais em 1, 3 e 5 mm abaixo da crista da crista
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basal (antes da cirurgia) e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas alturas verticais do cume
Prazo: basal (antes da cirurgia) e seis meses
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Alterações nas alturas verticais do rebordo nas áreas vestibular e lingual da crista
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basal (antes da cirurgia) e seis meses
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Espessuras da gengiva queratinizada
Prazo: basal (antes da cirurgia) e seis meses
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Espessuras da gengiva queratinizada em 2 e 4mm abaixo do ponto mais alto da gengiva
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basal (antes da cirurgia) e seis meses
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largura da gengiva queratinizada
Prazo: basal (antes da cirurgia) e seis meses
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largura da gengiva queratinizada
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basal (antes da cirurgia) e seis meses
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porcentagens de osso recém-formado
Prazo: seis meses
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porcentagens de osso recém-formado e material substituto ósseo residual em cortes histológicos
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seis meses
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A percentagem de materiais residuais
Prazo: seis meses pós-operatório
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seis meses pós-operatório
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O rácio de densidade óssea
Prazo: seis meses pós-operatório
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seis meses pós-operatório
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A percentagem de volume ósseo alveolar na região de interesse (ROI) relativamente ao volume total
Prazo: no início
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no início
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Resposta pós-operatória avaliada pelo questionário da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: uma semana pós-cirurgia
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uma semana pós-cirurgia
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Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Prazo: at implant placement and one year after crown placement
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Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
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at implant placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
Prazo: at crown placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
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at crown placement and one year after crown placement
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Changes in peri-implant buccal bone thickness
Prazo: at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
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at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Bleeding on probing and probing pocket depth
Prazo: one year after crown placement
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Bleeding on probing and probing pocket depth
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one year after crown placement
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0369
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .