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Applicazione di Sticky Bone e Bio-Oss Collagen nella conservazione della cresta alveolare

7 aprile 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Applicazione di Sticky Bone e Bio-Oss Collagen nella conservazione della cresta alveolare: uno studio clinico controllato randomizzato

In questo esperimento, dopo l'estrazione non traumatica del dente, il gruppo vuoto è stato sottoposto a guarigione naturale, il gruppo di controllo è stato sottoposto a conservazione della cresta alveolare utilizzando Bio-Oss Collagen e il gruppo sperimentale utilizzando Sticky Bone, per verificare l'applicazione di Bio-Oss Collagen e Sticky Conservazione dell'osso nella cresta alveolare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entro 6 mesi dall'estrazione del dente, la cresta alveolare rimanente subisce vari gradi di assorbimento, con conseguente diminuzione della larghezza orizzontale e dell'altezza verticale della cresta alveolare. Il cambiamento tridimensionale delle dimensioni dell'alveolo alveolare può influenzare l'impianto di impianti successivi e causare problemi estetici e funzionali. La conservazione della cresta alveolare può mantenere il volume dell'alveolo alveolare, impedire ai tessuti molli di crescere in posizioni indesiderate, rallentare in una certa misura l'assorbimento della cresta alveolare, promuovere la formazione di nuovo osso e mantenere la forma dell'alveolo estrattivo. Questo è fondamentale per il successivo trattamento implantare dei denti mancanti. In questo esperimento, dopo l'estrazione non traumatica del dente, il gruppo in bianco è stato sottoposto a guarigione naturale e il gruppo di controllo è stato sottoposto a conservazione della cresta alveolare utilizzando Bio-Oss Collagen e il gruppo sperimentale utilizzando Sticky Bone, rispettivamente, per verificare l'applicazione di Bio-Oss Collagen e Sticky Bone nella conservazione della cresta alveolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La presenza di un dente adiacente nel sito di estrazione
  2. Adeguata igiene orale (indice di placca <20%; sanguinamento al sondaggio <25%)
  3. Necessità di estrazione del dente a causa di malattia endodontica, periapicale o parodontale.
  4. Presenza di ≥ 2 mm di tessuto cheratinizzato
  5. gli alveoli estrattivi non presentano più del 50% della perdita ossea alveolare vestibolare (integrità delle pareti ossee alveolari)

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Fumare più di 10 sigarette al giorno
  3. senza evidenza di infezione acuta come grave gonfiore, suppurazione nel sito di estrazione
  4. Malattia parodontale incontrollata
  5. Esistenza di malattia metabolica ossea
  6. storia di malignità, radioterapia o chemioterapia negli ultimi 5 anni
  7. Somministrazione di bifosfonati
  8. uso a lungo termine di FANS
  9. Abuso di alcol o droghe
  10. Malattie infettive, come l'epatite o il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)
  11. Diabete grave non controllato.( emoglobina A1c >6,7%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo vuoto
Dopo l'estrazione non traumatica del dente, il gruppo di controllo subirà una guarigione naturale.
Sperimentale: Gruppo Bio-Oss Collagen
Dopo l'estrazione dentale non traumatica, il gruppo Bio-Oss Collagen utilizzerà la preservazione della cresta alveolare con bio-oss collagen
Procedura: conservazione della cresta alveolare con collagene bio-oss
La preservazione della cresta alveolare con bio-oss collagen è una metodica chirurgica che riduce o limita il riassorbimento fisiologico dell'osso alveolare dopo l'estrazione del dente impiantando bio-oss collagen nell'alveolo e coprendo la membrana della barriera biologica.
Sperimentale: Gruppo Sticky Bone
Dopo l'estrazione dentale non traumatica, il gruppo Sticky Bone utilizzerà Sticky Bone per la preservazione della cresta alveolare
Procedura: conservazione della cresta alveolare con osso appiccicoso
La conservazione della cresta alveolare con osso appiccicoso è una metodica chirurgica che riduce o limita il riassorbimento fisiologico dell'osso alveolare dopo l'estrazione del dente impiantando osso appiccicoso nell'alveolo e coprendo la membrana di barriera biologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle larghezze orizzontali della cresta
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento) e sei mesi
Cambiamenti nelle larghezze orizzontali della cresta a 1, 3 e 5 mm sotto la cresta della cresta
basale (prima dell'intervento) e sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni delle altezze verticali della cresta
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento) e sei mesi
Cambiamenti nelle altezze verticali della cresta nelle aree della cresta buccale e linguale
basale (prima dell'intervento) e sei mesi
Spessori della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento) e sei mesi
Spessori della gengiva cheratinizzata a 2 e 4 mm sotto il punto più alto della gengiva
basale (prima dell'intervento) e sei mesi
larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento) e sei mesi
larghezza della gengiva cheratinizzata
basale (prima dell'intervento) e sei mesi
percentuali di osso neoformato
Lasso di tempo: sei mesi
percentuali di osso neoformato e materiale sostitutivo osseo residuo nelle sezioni istologiche
sei mesi
La percentuale di materiali residui
Lasso di tempo: sei mesi postoperatorio
sei mesi postoperatorio
Il rapporto di densità ossea
Lasso di tempo: sei mesi postoperatori
sei mesi postoperatori
La percentuale di volume osseo alveolare all'interno della regione di interesse (ROI) rispetto al volume
Lasso di tempo: al basale
al basale
Risposta postoperatoria valutata tramite il questionario Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento chirurgico
una settimana dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0369

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su conservazione della cresta alveolare con collagene bio-oss

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