창궁 기흉 진단 소프트웨어 평가 연구
2024년 1월 9일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
자격을 갖춘 의사의 참조와 비교하여 창궁 기흉 검출 소프트웨어의 정확성 및 타당성을 평가하기 위한 연구
창궁 기흉감지 소프트웨어는 흉부 X-Ray에서 기흉 여부를 자동으로 감지할 수 있는 의료용 소프트웨어입니다.
본 연구의 목적은 창궁 기흉 진단 소프트웨어가 흉부 X-Ray에서 기흉 환자를 정확하게 식별할 수 있는지 확인하는 것이다.
소프트웨어 분석 결과는 기본 및 보조 결과에 대한 소프트웨어 성능에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 후향적 연구입니다. 2006년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 장궁기념병원 6개 병원에서 비식별화된 흉부 X-Ray의 DICOM 영상을 수집하였다. 총 5,347문항의 검사세트를 구축하였으며, 기흉이 있는 경우 172건, 기흉이 없는 경우 172건을 포함하여 총 344건을 단순 무작위 계층화하여 추출할 예정이다. 이미지는 DICOM 형식이어야 합니다.
기흉의 유무를 해석하기 위해 3명의 전문의가 후속 조치를 취하고 그 결과가 이 테스트의 표준이 됩니다(참고). 각 흉부 X-Ray의 정확한 기준을 확인한 후 흉부 X-Ray를 창궁 기흉 진단 소프트웨어에 투입하여 1차 결과와 2차 결과로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 후향적 연구로 장궁기념병원 6개 병원의 데이터베이스인 CGRD(Chang Gung Medical Research Database)에서 데이터를 가져왔다.
포함 및 제외 기준에 따라 2006.01.01~2020.12.31 동안 데이터베이스의 흉부 X-ray 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 사건은 20년 이상 100년 미만이었다.
- DICOM 형식.
- 캐논의 브랜드 모델.
- DICOM 해상도 길이 범위(700-3400픽셀), 너비 범위(490-3600픽셀).
- 흉부 X선 사진의 포스터-전방 사진(PA-view)
제외 기준:
- 흉부 엑스레이에는 흉관, 기관내관, 심장 박동 조절기 등 해석에 영향을 미치는 항목이 포함되지만 심전도에 사용되는 패치 및 회로는 포함되지 않습니다.
- 화질이 좋지 않아 판독이 어려운 흉부 엑스레이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소프트웨어 진단
3박사 해석의 골드 스탠다드로 소프트웨어 진단.
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창궁 기흉감지 소프트웨어는 디지털 흉부 X-Ray를 입력하여 기흉 여부를 자동으로 감지하는 의료기기 독립 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어에 의해 출력되는 추론된 결과는 임상의 또는 전문 의료 인력이 환자가 기흉이 있는지 여부를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 제품은 20세 이상 100세 미만 환자의 디지털화된 Chest X-Ray DICOM 분석에만 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 기준선
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존재를 올바르게 나타내는 테스트 결과의 비율.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특성
기간: 기준선
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결석을 올바르게 나타내는 테스트 결과의 비율.
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기준선
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 기준선
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식별 임계값이 다양할 때 이진 분류기 시스템의 진단 능력을 보여주는 그래픽 플롯입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chang-Fu Kuo, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Lim CY, In J. Randomization in clinical studies. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):221-232. doi: 10.4097/kja.19049. Epub 2019 Apr 1. Erratum In: Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):396.
- Ebrahimi A, Yousefifard M, Mohammad Kazemi H, Rasouli HR, Asady H, Moghadas Jafari A, Hosseini M. Diagnostic Accuracy of Chest Ultrasonography versus Chest Radiography for Identification of Pneumothorax: A Systematic Review and Meta-Analysis. Tanaffos. 2014;13(4):29-40.
- Nagarsheth K, Kurek S. Ultrasound detection of pneumothorax compared with chest X-ray and computed tomography scan. Am Surg. 2011 Apr;77(4):480-4.
- Nandipati KC, Allamaneni S, Kakarla R, Wong A, Richards N, Satterfield J, Turner JW, Sung KJ. Extended focused assessment with sonography for trauma (EFAST) in the diagnosis of pneumothorax: experience at a community based level I trauma center. Injury. 2011 May;42(5):511-4. doi: 10.1016/j.injury.2010.01.105. Epub 2010 Feb 10.
- Lachin JM. Properties of simple randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):312-26. doi: 10.1016/0197-2456(88)90046-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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