Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę oprogramowania Chang Gung do wykrywania odmy opłucnowej

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie mające na celu ocenę dokładności i trafności oprogramowania Chang Gung do wykrywania odmy opłucnowej w porównaniu z referencjami przeprowadzonymi przez wykwalifikowanych lekarzy

Oprogramowanie Chang Gung do wykrywania odmy opłucnowej to oprogramowanie medyczne, które może automatycznie wykrywać odmę opłucnową na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy oprogramowanie Chang Gung do wykrywania odmy opłucnowej może prawidłowo identyfikować pacjentów z odmą opłucnową na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej. Wyniki analizy oprogramowania zostaną wykorzystane do działania oprogramowania na podstawie wyników głównych i drugorzędnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie kliniczne jest badaniem retrospektywnym. Obrazy DICOM zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej pozbawione danych identyfikacyjnych zostały zebrane z 6 szpitali Chang Gung Memorial Hospital od 1 stycznia 2006 r. do 31 grudnia 2020 r. Utworzono zestaw testowy składający się z 5347 pozycji, z których łącznie zostaną pobrane próbki z 344 przypadków poprzez prostą losową stratyfikację, w tym 172 przypadki z odmą opłucnową i 172 przypadki bez odmy opłucnowej. Obraz musi być w formacie DICOM.

Kontynuacja przez trzech lekarzy specjalistów w celu interpretacji obecności lub braku odmy opłucnowej, wynik będzie standardem tego testu (Referencja). Po potwierdzeniu prawidłowego standardu każdego prześwietlenia klatki piersiowej, prześwietlenie klatki piersiowej zostanie umieszczone w oprogramowaniu Chang Gung Pneumothorax Detection Software i przeanalizowane pod kątem wyników pierwotnych i wtórnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie retrospektywne, a dane pochodzą z Chang Gung Medical Research Database (CGRD), która była bazą danych z 6 szpitali szpitala Chang Gung Memorial. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zebrano dane RTG klatki piersiowej z bazy danych w okresie od 2006.01.01 do 2020.12.31.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawy miały ponad 20 lat i mniej niż 100 lat.
  • formacie DICOM.
  • Markowy model Canona.
  • Rozdzielczość DICOM zakres długości (700-3400 pikseli), zakres szerokości (490-3600 pikseli).
  • plakat-przedni widok (PA-widok) prześwietlenia klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej zawiera elementy wpływające na interpretację, takie jak rurki do klatki piersiowej, rurki dotchawicze i regulatory rytmu serca, ale nie obejmuje łat i obwodów używanych w elektrokardiogramach.
  • RTG klatki piersiowej, które są trudne do interpretacji ze względu na słabą jakość obrazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnoza oprogramowania
Diagnostyka oprogramowania ze złotym standardem interpretacji 3 lekarzy.
Urządzenie: Chang Gung Oprogramowanie do wykrywania odmy opłucnowej

Oprogramowanie do wykrywania odmy opłucnowej Chang Gung to niezależne oprogramowanie jako urządzenie medyczne, które wprowadza cyfrowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w celu automatycznego wykrycia odmy opłucnowej. Wnioskowane wyniki generowane przez to oprogramowanie mogą pomóc klinicystom lub profesjonalnemu personelowi medycznemu w określeniu, czy pacjent ma odmę opłucnową.

Ten produkt jest używany wyłącznie do analizy cyfrowych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej DICOM pacjentów w wieku powyżej 20 i poniżej 100 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik wyników badań, które prawidłowo wskazują na obecność.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik wyników testów, które prawidłowo wskazują na nieobecność.
linia bazowa
Obszar Pod charakterystyką pracy odbiornika Krzywa
Ramy czasowe: linia bazowa
Graficzny wykres ilustrujący zdolność diagnostyczną systemu klasyfikatora binarnego, gdy zmienia się jego próg dyskryminacji.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chang-Fu Kuo, Associate Professor and Director Division of Rheumatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200871B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chang Gung Oprogramowanie do wykrywania odmy opłucnowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj