Tanulmány a Chang Gung pneumothorax észlelő szoftver értékelésére
Tanulmány a Chang Gung pneumothorax érzékelő szoftver pontosságának és érvényességének értékelésére, összehasonlítva szakképzett orvosok referenciájával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat egy retrospektív vizsgálat. Az azonosítatlan mellkasröntgenről készült DICOM-képeket a Chang Gung Memorial Hospital 6 kórházából gyűjtötték 2006. január 1. és 2020. december 31. között. Az 5347 tételből álló tesztkészletet összeállították, és összesen 344 esetből vesznek mintát egyszerű véletlenszerű rétegezéssel, ebből 172 légmell és 172 légmell nélküli eset. A képnek DICOM formátumúnak kell lennie.
Három szakorvos által végzett nyomon követés a pneumothorax jelenlétének vagy hiányának értelmezésére, az eredmény lesz ennek a tesztnek a standardja (referencia). Minden egyes mellkasröntgen megfelelő standardjának megerősítése után a mellkasröntgen bekerül a Chang Gung pneumothorax Detection Software szoftverbe, és elemzi az elsődleges és másodlagos eredmények alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az eset 20 év feletti és 100 év alatti volt.
- DICOM formátum.
- Canon márka modellje.
- DICOM felbontás hossz tartomány (700-3400 pixel), szélesség tartomány (490-3600 pixel).
- poszter-elülső nézet (PA-nézet) a mellkasröntgenről
Kizárási kritériumok:
- A mellkasröntgen olyan elemeket tartalmaz, amelyek befolyásolják az értelmezést, például mellkasi csöveket, endotracheális csöveket és szívritmus-szabályozókat, de nem tartalmazza az elektrokardiogramban használt foltokat és áramköröket.
- A rossz képminőség miatt nehezen értelmezhető mellkasröntgen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szoftverdiagnosztika
Szoftverdiagnosztika 3 orvos értelmezésének aranystandardjával.
|
A Chang Gung Pneumothorax Detection Software egy független szoftver orvosi eszközként, amely digitális mellkasröntgen bevitelével automatikusan észleli, hogy van-e pneumothorax. A szoftver által kikövetkeztetett eredmények segíthetik a klinikusokat vagy a hivatásos egészségügyi személyzetet annak meghatározásában, hogy a páciens légmellben szenved-e. Ezt a terméket csak 20 év feletti és 100 év alatti betegek digitalizált mellkasröntgen DICOM elemzésére használják. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: alapvonal
|
A jelenlétet helyesen jelző vizsgálati eredmények aránya.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specificitás
Időkeret: alapvonal
|
A hiányt helyesen jelző vizsgálati eredmények aránya.
|
alapvonal
|
|
Terület A vevő működési jelleggörbéje alatt
Időkeret: alapvonal
|
Egy grafikus grafikon, amely egy bináris osztályozórendszer diagnosztikai képességét szemlélteti, mint a megkülönböztetési küszöbértékét.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chang-Fu Kuo, Associate Professor and Director Division of Rheumatology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Lim CY, In J. Randomization in clinical studies. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):221-232. doi: 10.4097/kja.19049. Epub 2019 Apr 1. Erratum In: Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):396.
- Ebrahimi A, Yousefifard M, Mohammad Kazemi H, Rasouli HR, Asady H, Moghadas Jafari A, Hosseini M. Diagnostic Accuracy of Chest Ultrasonography versus Chest Radiography for Identification of Pneumothorax: A Systematic Review and Meta-Analysis. Tanaffos. 2014;13(4):29-40.
- Nagarsheth K, Kurek S. Ultrasound detection of pneumothorax compared with chest X-ray and computed tomography scan. Am Surg. 2011 Apr;77(4):480-4.
- Nandipati KC, Allamaneni S, Kakarla R, Wong A, Richards N, Satterfield J, Turner JW, Sung KJ. Extended focused assessment with sonography for trauma (EFAST) in the diagnosis of pneumothorax: experience at a community based level I trauma center. Injury. 2011 May;42(5):511-4. doi: 10.1016/j.injury.2010.01.105. Epub 2010 Feb 10.
- Lachin JM. Properties of simple randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):312-26. doi: 10.1016/0197-2456(88)90046-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202200871B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .