Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení softwaru pro detekci pneumotoraxu Chang Gung

9. ledna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Studie k vyhodnocení přesnosti a platnosti softwaru pro detekci pneumotoraxu Chang Gung ve srovnání s referencí kvalifikovaných lékařů

Chang Gung Pneumotorax Detection Software je lékařský software, který dokáže automaticky detekovat, zda je na RTG hrudníku pneumotorax. Účelem této studie je ověřit, zda software Chang Gung Pneumotorax Detection Software dokáže správně identifikovat pacienty s pneumotoraxem na RTG hrudníku. Výsledky analýzy softwaru budou použity pro výkon softwaru na primárních a sekundárních výstupech.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je retrospektivní studií. Snímky DICOM deidentifikovaných rentgenových snímků hrudníku byly shromážděny v 6 nemocnicích nemocnice Chang Gung Memorial Hospital od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2020. Byl vytvořen testovací soubor 5 347 položek a prostou náhodnou stratifikací bude odebráno celkem 344 případů, z toho 172 případů s pneumotoraxem a 172 případů bez pneumotoraxu. Obrázek musí být ve formátu DICOM.

Sledování tří odborných lékařů k interpretaci přítomnosti nebo nepřítomnosti pneumotoraxu, výsledkem bude standard tohoto testu (Reference). Po potvrzení správného standardu každého rentgenového snímku hrudníku bude rentgenový snímek hrudníku vložen do softwaru Chang Gung Pneumotorax Detection Software a analyzován podle primárních a sekundárních výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

344

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní studie a data pocházejí z Chang Gung Medical Research Database (CGRD), což byla databáze 6 nemocnic nemocnice Chang Gung Memorial. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení byla shromážděna data RTG hrudníku z databáze v období 2006.01.01~2020.12.31.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případ byl starší 20 let a méně než 100 let.
  • Formát DICOM.
  • Značkový model Canon.
  • Rozlišení DICOM rozsah délky (700-3400 pixelů), rozsah šířky (490-3600 pixelů).
  • poster-anteriorní pohled (PA-pohled) na rentgen hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Rentgen hrudníku obsahuje položky, které ovlivňují interpretaci, jako jsou hrudní trubice, endotracheální trubice a regulátory srdečního rytmu, ale nezahrnuje náplasti a obvody používané v elektrokardiogramech.
  • Rentgen hrudníku, který je obtížné interpretovat kvůli špatné kvalitě obrazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika softwaru
Softwarová diagnostika se zlatým standardem výkladu 3 lékařů.
Přístroj: Software pro detekci pneumotoraxu Chang Gung

Software Chang Gung Pneumotorax Detection Software je nezávislý software jako lékařský přístroj, který zavádí digitální rentgen hrudníku, aby automaticky zjistil, zda existuje pneumotorax. Výstup odvozených výsledků z tohoto softwaru může pomoci lékařům nebo odbornému zdravotnickému personálu určit, zda má pacient pneumotorax.

Tento produkt se používá pouze k analýze digitalizovaného rentgenového snímku hrudníku DICOM pacientů starších 20 let a mladších 100 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: základní linie
Míra výsledků testů, které správně indikují přítomnost.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost
Časové okno: základní linie
Míra výsledků testů, které správně indikují nepřítomnost.
základní linie
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače Křivka
Časové okno: základní linie
Grafický graf, který ilustruje diagnostickou schopnost binárního klasifikačního systému jako jeho rozlišovací práh, je různý.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chang-Fu Kuo, Associate Professor and Director Division of Rheumatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200871B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Software pro detekci pneumotoraxu Chang Gung

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit