간세포암종 치료를 위한 Lenvatinib 및 TACE 병용 Icaritin 연질캡슐

포함 기준:

1. 18세에서 80세 사이;
2. 조직학적/세포학적으로 확인된 간세포 암종이 있는 환자.
3. 절제가 불가능한 중국 간암 병기(CNLC) IIIa기에 적합한 HCC 환자는 근치 치료에 적합하지 않습니다.
4. RECIST v1.1 기준에 따르면 상복부 강화 CT 또는 MRI에서 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
5. Child-Pugh 등급 A 또는 B;
6. ECOG 신체 상태 점수는 0 또는 1입니다.
7. 금기 사항없이 연구 센터에서 미리 처방하는 TACE 수술 및 화학 요법 약물의 적응증에 적합합니다.
8. HBV 또는 HCV 감염이 있는 경우 정기적인 항바이러스 요법을 실시해야 합니다.
9. 수명은 3개월 이상
10. 경구 정제를 삼키고 흡수할 수 있습니다.
11. 치료 사용 전 7일 이내에 얻은 다음 실험실 테스트 값을 가진 적절한 장기 기능:
12. (혈색소 수치 ≥80g/L, 호중구수 ≥2.5×109/L, 혈소판수 ≥75×109/L, 혈청 총 빌리루빈 ≤2× 정상 상한치(UNL), 아스파르트산 전이효소 ≤2×UNL, 알라닌 전이효소 ≤ 3×UNL, 혈청 크레아티닌 ≤1.5×UNL)
13. 관리 가능한 혈압
14. 가임기 여성은 이미 신뢰할 수 있는 피임법을 사용 중이거나 등록 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청 또는 소변) 음성 결과가 있어야 하며 시험 기간 동안 및 마지막 약물 투여 후 2개월 이내에 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 관리. 파트너가 가임기 여성인 남성 피험자는 시험 기간 동안 및 마지막 투여 후 2개월 이내에 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
15. 피험자들은 자발적으로 연구에 참여했고, 사전동의서에 서명했으며, 순응도가 높았고, 후속 조치에 협조했습니다.

제외 기준:

1. 문맥 주요 암 혈전 또는 광범위한 암 혈전 형성.
2. HCC는 기존 병변의 국소 치료(예: TACE, 절제, 입자, TARE, 간동맥 주입 화학 요법 또는 방사선 요법)로 ​​치료되었습니다.
3. 이전에 HCC 및 화학 요법에 대한 표적 또는 면역반응성 항종양 요법을 받은 환자는 1개월 이상 탈감작해야 합니다.
4. 피험자는 간의 강화된 CT 또는 MRI 스캔을 수행할 수 없었습니다.
5. 간 이식 병력이 있거나 현재 간 이식 대상자입니다.
6. 최근 3개월 이내에 식도 또는 위정맥류 출혈 또는 입증되지 않은 중증 정맥류 출혈의 위험이 높은 환자.
7. 출혈 또는 혈전성 질환이 있거나 혈전용해 요법을 받고 있는 자
8. 중재의 초기 투여 전 2주 이내에 임상적으로 유의미한 객혈 또는 모든 원인의 종양 출혈을 연구하십시오.
9. NYHA 등급 II 이상의 울혈성 심부전(부록 12), 불안정 협심증, 심근 경색 또는 뇌혈관 뇌졸중 또는 혈역학 불안정과 관련된 부정맥과 같은 초기 투여 전 12개월 동안의 유의한 심혈관 손상에 대한 연구.
10. 신체검사상 임상적으로 유의한 복수가 있었고 약물로 조절할 수 없었다.
11. icartin 연질 캡슐 및 lenvatinib 제제의 모든 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
12. 임신 또는 수유중인 여성 환자.
13. 기타 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 적절하지 않은 상태.