Cápsula blanda de icaritin combinada con lenvatinib y TACE para el tratamiento del carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. Entre las edades de 18 y 80 años;
2. Pacientes con carcinoma hepatocelular confirmado histológico/citológico.
3. Los pacientes con HCC elegibles para la estadificación del cáncer de hígado en China (CNLC) Etapa IIIa, que no pueden ser resecado, no son aptos para el tratamiento radical.
4. De acuerdo con el estándar RECIST v1.1, debe haber al menos una lesión medible en la TC o RM mejorada del abdomen superior.
5. Child-Pugh grado A o B;
6. la puntuación de condición física de ECOG es 0 o 1;
7. Apto para las indicaciones de cirugía TACE y fármacos quimioterapéuticos prescritos previamente por el centro de investigación, sin contraindicaciones.
8. Se debe administrar una terapia antiviral regular si hay infección por VHB o VHC.
9. La esperanza de vida es de más de 3 meses.
10. Capaz de tragar y absorber tabletas orales;
11. Función adecuada del órgano con los siguientes valores de pruebas de laboratorio obtenidos dentro de los 7 días anteriores al uso terapéutico:
12. (valor de hemoglobina ≥80 g/L, recuento de neutrófilos ≥2,5×109/L, recuento de plaquetas ≥75×109/L, bilirrubina sérica total ≤2× límite superior normal (UNL), aspártico transferasa ≤2×UNL, alanina transferasa ≤ 3×UNL, creatinina sérica ≤1,5×UNL)
13. Presión arterial manejable
14. Las mujeres en edad fértil ya deben estar usando métodos anticonceptivos confiables o haber tenido una prueba de embarazo negativa (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y estar dispuestas a usar un método anticonceptivo eficaz durante el período de prueba y dentro de los 2 meses posteriores al último fármaco. administración. Los sujetos masculinos cuyas parejas son mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el período de prueba y dentro de los 2 meses posteriores a la última dosis;
15. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Formación de trombo canceroso principal en la vena porta o trombo canceroso extenso.
2. El CHC se trató con tratamiento local de las lesiones existentes (p. ej., TACE, ablación, partículas, TARE, quimioterapia con infusión arterial hepática o radioterapia).
3. Los pacientes que hayan recibido previamente terapia antitumoral dirigida o inmunorreactiva para CHC y quimioterapia deben ser desensibilizados durante más de un mes.
4. Los sujetos no pudieron realizar tomografías computarizadas o resonancias magnéticas mejoradas del hígado.
5. Tener antecedentes de trasplante hepático o ser actualmente candidatos a trasplante hepático.
6. Pacientes con alto riesgo de sangrado por várices esofágicas o gástricas o sangrado por várices graves no comprobado en los últimos 3 meses.
7. Tiene hemorragia o enfermedad trombótica o está recibiendo terapia trombolítica
8. Estudiar hemoptisis clínicamente significativa o hemorragia tumoral de cualquier causa dentro de las 2 semanas previas a la administración inicial de la intervención.
9. Estudio de deterioro cardiovascular significativo en los 12 meses previos a la administración inicial, como antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva por encima del grado II de la NYHA (Apéndice 12), angina inestable, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, o arritmias asociadas con inestabilidad hemodinámica.
10. Había ascitis clínicamente significativa en el examen físico, que no podía ser controlada por las drogas.
11. Se sabe que es alérgico a cualquier componente de las cápsulas blandas de icartin y la preparación de lenvatinib.
12. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
13. Otras condiciones en las que la participación en el estudio no es adecuada a juicio del investigador.