淫羊藿苷软胶囊联合乐伐替尼联合TACE治疗肝细胞癌

纳入标准：

1. 18至80岁之间；
2. 经组织学/细胞学证实为肝细胞癌的患者。
3. 符合中国肝癌分期（CNLC）IIIa期的HCC患者，不能切除，不适合根治性治疗。
4. 根据RECIST v1.1标准，上腹部增强CT或MRI必须至少有一处可测量病灶。
5. Child-Pugh 等级 A 或 B；
6. ECOG身体状况评分为0或1；
7. 适用于研究中心预先规定的TACE手术适应症和化疗药物，无任何禁忌症。
8. 如果存在 HBV 或 HCV 感染，应定期进行抗病毒治疗。
9. 预期寿命超过3个月
10. 能够吞服和吸收口服药片；
11. 在治疗使用前 7 天内获得以下实验室测试值的适当器官功能：
12. （血红蛋白值≥80g/L，中性粒细胞计数≥2.5×109/L，血小板计数≥75×109/L，血清总胆红素≤2×正常值上限（UNL），天冬氨酸转移酶≤2×UNL，丙氨酸转移酶≤ 3×UNL，血肌酐≤1.5×UNL)
13. 可控制的血压
14. 育龄妇女必须已经在使用可靠的避孕措施或在入组前 7 天内妊娠试验（血清或尿液）呈阴性，并且愿意在试验期间和最后一次用药后 2 个月内使用有效的避孕方法行政。 伴侣为育龄妇女的男性受试者应在试验期间和末次给药后2个月内采用有效的避孕方法；
15. 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准：

1. 门静脉主要癌栓或广泛癌栓形成。
2. HCC 通过对现有病变进行局部治疗（例如，TACE、消融、粒子、TARE、肝动脉灌注化疗或放疗）进行治疗。
3. 既往接受过HCC靶向或免疫反应性抗肿瘤治疗和化疗的患者，需要脱敏1个月以上。
4. 受试者无法对肝脏进行增强 CT 或 MRI 扫描。
5. 有肝移植病史或目前正在接受肝移植。
6. 在过去 3 个月内有食管或胃静脉曲张破裂出血高风险或未经证实的严重静脉曲张破裂出血的患者。
7. 有出血或血栓性疾病或正在接受溶栓治疗
8. 在首次给予干预前 2 周内研究任何原因的临床显着咯血或肿瘤出血。
9. 初始给药前 12 个月内显着心血管损害的研究，例如 NYHA II 级以上的充血性心力衰竭病史（附录 12）、不稳定型心绞痛、心肌梗塞或脑血管中风，或与血流动力学不稳定相关的心律失常。
10. 查体有临床意义的腹水，药物无法控制。
11. 已知对艾卡汀软胶囊和乐伐替尼制剂的任何成分过敏者。
12. 妊娠或哺乳期女性患者。
13. 研究者判断不适合参加研究的其他情况。