Icaritin myk kapsel kombinert med lenvatinib og TACE for behandling av hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. mellom 18 og 80 år;
2. Pasienter med histologisk/cytologisk bekreftet hepatocellulært karsinom.
3. HCC-pasienter som er kvalifisert for China levercancer staging (CNLC) Stadium IIIa, som ikke kan resekteres, er ikke egnet for radikal behandling.
4. I henhold til RECIST v1.1-standarden må det være minst én målbar lesjon på øvre abdominal forsterket CT eller MR.
5. Child-Pugh klasse A eller B;
6. ECOG fysisk tilstandsscore er 0 eller 1;
7. Egnet for indikasjoner på TACE-kirurgi og kjemoterapi medikamenter foreskrevet på forhånd av forskningssenteret, uten kontraindikasjoner.
8. Regelmessig antiviral behandling bør gis hvis HBV- eller HCV-infeksjon er tilstede.
9. Forventet levealder er mer enn 3 måneder
10. i stand til å svelge og absorbere orale tabletter;
11. Passende organfunksjon med følgende laboratorietestverdier oppnådd innen 7 dager før terapeutisk bruk:
12. (hemoglobinverdi ≥80g/L, nøytrofiltall ≥2,5×109/L, blodplateantall ≥75×109/L, total serumbilirubin ≤2× øvre normalgrense (UNL), asparagintransferase ≤2×UNL, alanintransferase ≤ 3×UNL, serumkreatinin ≤1,5×UNL)
13. Håndterbart blodtrykk
14. Kvinner i fertil alder må allerede bruke pålitelig prevensjon eller ha hatt en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding og være villige til å bruke en effektiv prevensjonsmetode i prøveperioden og innen 2 måneder etter siste legemiddel administrasjon. Mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner i fertil alder bør bruke effektive prevensjonsmetoder i prøveperioden og innen 2 måneder etter siste dose;
15. Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte det informerte samtykket, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Dannelse av portalvene hovedkrefttrombe eller omfattende krefttrombe.
2. HCC ble behandlet med lokal behandling av eksisterende lesjoner (f.eks. TACE, ablasjon, partikkel, TARE, hepatisk arteriell infusjon kjemoterapi eller strålebehandling).
3. Pasienter som tidligere har mottatt målrettet eller immunreaktiv antitumorbehandling for HCC og kjemoterapi, må desensibiliseres i mer enn én måned.
4. Forsøkspersonene var ikke i stand til å utføre forbedrede CT- eller MR-skanninger av leveren.
5. Har en historie med levertransplantasjon eller er for tiden kandidater for levertransplantasjon.
6. Pasienter med høy risiko for esophageal eller gastrisk variceal blødning eller upåvist alvorlig variceal blødning i løpet av de siste 3 månedene.
7. Har blødning eller trombotisk sykdom eller får trombolytisk behandling
8. Undersøk klinisk signifikant hemoptyse eller tumorblødning av en hvilken som helst årsak innen 2 uker før innledende administrering av intervensjonen.
9. Studie av betydelig kardiovaskulær svekkelse i de 12 månedene før den første administrasjonen, slik som en historie med kongestiv hjertesvikt over NYHA grad II (vedlegg 12), ustabil angina, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulært hjerneslag, eller arytmier assosiert med hemodynamisk ustabilitet.
10. Det var klinisk signifikant ascites ved fysisk undersøkelse, som ikke kunne kontrolleres av medikamenter.
11. Kjent for å være allergisk mot enhver komponent i icartin myke kapsler og lenvatinibpreparat.
12. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
13. Andre forhold der deltakelse i studien ikke er hensiktsmessig etter utrederens vurdering.