Icaritin blød kapsel kombineret med lenvatinib og TACE til behandling af hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Mellem 18 og 80 år;
2. Patienter med histologisk/cytologisk bekræftet hepatocellulært karcinom.
3. HCC-patienter, der er berettiget til Kina levercancer stadieinddeling (CNLC) Stadium IIIa, som ikke kan resekteres, er ikke egnede til radikal behandling.
4. I henhold til RECIST v1.1-standarden skal der være mindst én målbar læsion på den øvre abdominale forstærket CT eller MR.
5. Child-Pugh klasse A eller B;
6. ECOG fysiske tilstandsscore er 0 eller 1;
7. Velegnet til indikationerne af TACE-kirurgi og kemoterapimedicin, som er ordineret på forhånd af forskningscentret, uden kontraindikationer.
8. Regelmæssig antiviral behandling bør gives, hvis HBV- eller HCV-infektion er til stede.
9. Forventet levetid er mere end 3 måneder
10. I stand til at sluge og absorbere orale tabletter;
11. Passende organfunktion med følgende laboratorietestværdier opnået inden for 7 dage før terapeutisk brug:
12. (hæmoglobinværdi ≥80g/L, neutrofiltal ≥2,5×109/L, trombocyttal ≥75×109/L, total serumbilirubin ≤2× øvre grænse for normal (UNL), asparagintransferase ≤2×UNL, alanintransferase ≤ 3×UNL, serumkreatinin ≤1,5×UNL)
13. Håndterbart blodtryk
14. Kvinder i den fødedygtige alder skal allerede bruge pålidelig prævention eller have haft en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før indskrivning og være villige til at bruge en effektiv præventionsmetode i forsøgsperioden og inden for 2 måneder efter sidste lægemiddel administration. Mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør anvende effektive præventionsmetoder i forsøgsperioden og inden for 2 måneder efter den sidste dosis;
15. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev det informerede samtykke, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Dannelse af portalvene hovedkræfttrombe eller omfattende kræfttrombe.
2. HCC blev behandlet med lokal behandling af eksisterende læsioner (f.eks. TACE, ablation, partikel, TARE, hepatisk arteriel infusionskemoterapi eller strålebehandling).
3. Patienter, der tidligere har modtaget målrettet eller immunreaktiv antitumorbehandling for HCC og kemoterapi, skal desensibiliseres i mere end en måned.
4. Forsøgspersonerne var ikke i stand til at udføre forbedrede CT- eller MR-scanninger af leveren.
5. Har en historie med levertransplantation eller er i øjeblikket kandidater til levertransplantation.
6. Patienter med høj risiko for esophageal eller gastrisk variceal blødning eller upåvist alvorlig variceal blødning inden for de sidste 3 måneder.
7. Har blødning eller trombotisk sygdom eller får trombolytisk behandling
8. Undersøg klinisk signifikant hæmoptyse eller tumorblødning af enhver årsag inden for 2 uger før indledende administration af interventionen.
9. Undersøgelse af signifikant kardiovaskulær svækkelse i de 12 måneder før indledende administration, såsom en historie med kongestiv hjerteinsufficiens over NYHA grad II (bilag 12), ustabil angina, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulært slagtilfælde eller arytmier forbundet med hæmodynamisk ustabilitet.
10. Der var klinisk signifikant ascites ved fysisk undersøgelse, som ikke kunne kontrolleres med medicin.
11. Kendt for at være allergisk over for enhver komponent i icartin bløde kapsler og lenvatinib præparat.
12. Gravide eller ammende kvindelige patienter.
13. Andre forhold, hvor deltagelse i undersøgelsen ikke er hensigtsmæssig efter investigators vurdering.