Icaritin zachte capsule gecombineerd met lenvatinib en TACE voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 18 en 80 jaar;
2. Patiënten met histologisch/cytologisch bevestigd hepatocellulair carcinoom.
3. HCC-patiënten die in aanmerking komen voor stadiëring van leverkanker in China (CNLC) stadium IIIa, die niet reseceerbaar zijn, zijn niet geschikt voor radicale behandeling.
4. Volgens de RECIST v1.1-standaard moet er ten minste één meetbare laesie zijn op de verbeterde CT of MRI van de bovenbuik.
5. Kind-Pugh klasse A of B;
6. ECOG fysieke conditiescore is 0 of 1;
7. Geschikt voor de indicaties van TACE chirurgie en chemotherapie medicijnen vooraf voorgeschreven door het onderzoekscentrum, zonder enige contra-indicaties.
8. Bij een HBV- of HCV-infectie moet regelmatig antivirale therapie worden gegeven.
9. De levensverwachting is meer dan 3 maanden
10. In staat om orale tabletten door te slikken en te absorberen;
11. Geschikte orgaanfunctie met de volgende laboratoriumtestwaarden verkregen binnen 7 dagen voorafgaand aan therapeutisch gebruik:
12. (hemoglobinewaarde ≥ 80 g/l, aantal neutrofielen ≥ 2,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 75 x 109/l, totaal serumbilirubine ≤ 2 x bovengrens van normaal (UNL), asparaginetransferase ≤ 2 x UNL, alaninetransferase ≤ 3×UNL, serumcreatinine ≤1,5×UNL)
13. Beheersbare bloeddruk
14. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten al betrouwbare anticonceptie gebruiken of een negatieve zwangerschapstest (serum of urine) hebben gehad binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving en bereid zijn om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de proefperiode en binnen 2 maanden na het laatste medicijn administratie. Mannelijke proefpersonen van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, dienen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proefperiode en binnen 2 maanden na de laatste dosis;
15. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden de geïnformeerde toestemming, hadden een goede naleving en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Vorming van de belangrijkste kankertrombus van de poortader of uitgebreide kankertrombus.
2. HCC werd behandeld met lokale behandeling van bestaande laesies (bijv. TACE, ablatie, partikel, TARE, hepatische arteriële infusiechemotherapie of radiotherapie).
3. Patiënten die eerder gerichte of immunoreactieve antitumortherapie voor HCC en chemotherapie hebben gekregen, moeten gedurende meer dan een maand ongevoelig worden gemaakt.
4. Proefpersonen waren niet in staat verbeterde CT- of MRI-scans van de lever uit te voeren.
5. Heeft u een voorgeschiedenis van levertransplantatie of bent u momenteel kandidaat voor levertransplantatie.
6. Patiënten met een hoog risico op slokdarm- of maagvaricesbloedingen of onbewezen ernstige varicesbloedingen in de afgelopen 3 maanden.
7. Een bloeding of trombotische aandoening heeft of trombolytische therapie krijgt
8. Bestudeer klinisch significante bloedspuwing of tumorbloeding door welke oorzaak dan ook binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van de interventie.
9. Studie van significante cardiovasculaire stoornissen in de 12 maanden voorafgaand aan de eerste toediening, zoals een voorgeschiedenis van congestief hartfalen hoger dan NYHA graad II (bijlage 12), onstabiele angina, myocardinfarct of cerebrovasculaire beroerte, of aritmieën geassocieerd met hemodynamische instabiliteit.
10. Er waren klinisch significante ascites bij lichamelijk onderzoek, die niet met medicijnen onder controle konden worden gehouden.
11. Bekend als allergisch voor elk bestanddeel van icartin zachte capsules en lenvatinib-preparaten.
12. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
13. Andere omstandigheden waarin deelname aan het onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker niet gepast is.