Capsule molle d'icaritine associée au lenvatinib et au TACE pour le traitement du carcinome hépatocellulaire

Critère d'intégration:

1. Entre 18 et 80 ans;
2. Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire confirmé histologiquement/cytologiquement.
3. Les patients atteints de CHC éligibles au stade IIIa du cancer du foie en Chine (CNLC), qui ne peuvent pas être réséqués, ne sont pas adaptés à un traitement radical.
4. Selon la norme RECIST v1.1, il doit y avoir au moins une lésion mesurable sur le scanner ou l'IRM amélioré de la partie supérieure de l'abdomen.
5. Classe A ou B de Child-Pugh ;
6. Le score de condition physique ECOG est de 0 ou 1 ;
7. Convient aux indications de la chirurgie TACE et des médicaments de chimiothérapie prescrits au préalable par le centre de recherche, sans aucune contre-indication.
8. Un traitement antiviral régulier doit être administré en cas d'infection par le VHB ou le VHC.
9. L'espérance de vie est supérieure à 3 mois
10. Capable d'avaler et d'absorber des comprimés oraux ;
11. Fonction organique appropriée avec les valeurs de test de laboratoire suivantes obtenues dans les 7 jours précédant l'utilisation thérapeutique :
12. (valeur d'hémoglobine ≥80g/L, nombre de neutrophiles ≥2,5×109/L, nombre de plaquettes ≥75×109/L, bilirubine totale sérique ≤2× limite supérieure de la normale (UNL), transférase aspartique ≤2×UNL, alanine transférase ≤ 3 × UNL, créatinine sérique ≤ 1,5 × UNL)
13. Pression artérielle gérable
14. Les femmes en âge de procréer doivent déjà utiliser une contraception fiable ou avoir eu un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription et être disposées à utiliser une méthode de contraception efficace pendant la période d'essai et dans les 2 mois après le dernier médicament administration. Les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période d'essai et dans les 2 mois suivant la dernière dose ;
15. Les sujets se sont joints volontairement à l'étude, ont signé le consentement éclairé, se sont bien conformés et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Formation d'un thrombus cancéreux principal de la veine porte ou d'un thrombus cancéreux étendu.
2. Le CHC a été traité par un traitement local des lésions existantes (par exemple, TACE, ablation, particule, TARE, chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique ou radiothérapie).
3. Les patients qui ont déjà reçu un traitement antitumoral ciblé ou immunoréactif pour le CHC et une chimiothérapie doivent être désensibilisés pendant plus d'un mois.
4. Les sujets n'ont pas été en mesure d'effectuer des tomodensitogrammes ou des IRM améliorés du foie.
5. Avoir des antécédents de transplantation hépatique ou être actuellement candidat à une transplantation hépatique.
6. Patients à haut risque de saignement variqueux œsophagien ou gastrique ou de saignement variqueux sévère non prouvé au cours des 3 derniers mois.
7. Vous avez des saignements ou une maladie thrombotique ou vous recevez un traitement thrombolytique
8. Étudier l'hémoptysie cliniquement significative ou l'hémorragie tumorale de toute cause dans les 2 semaines précédant l'administration initiale de l'intervention.
9. Étude d'une atteinte cardiovasculaire importante au cours des 12 mois précédant l'administration initiale, telle qu'un antécédent d'insuffisance cardiaque congestive supérieure au grade II de la NYHA (annexe 12), un angor instable, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, ou des arythmies associées à une instabilité hémodynamique.
10. Il y avait une ascite cliniquement significative à l'examen physique, qui ne pouvait pas être contrôlée par des médicaments.
11. Connu pour être allergique à l'un des composants des capsules molles d'icartin et de la préparation de lenvatinib.
12. Patientes enceintes ou allaitantes.
13. Autres conditions dans lesquelles la participation à l'étude n'est pas appropriée selon le jugement de l'investigateur.