Cápsula mole de icaritina combinada com lenvatinibe e TACE para o tratamento de carcinoma hepatocelular

Critério de inclusão:

1. Entre os 18 e os 80 anos;
2. Pacientes com carcinoma hepatocelular histológico/citológico confirmado.
3. Pacientes com CHC elegíveis para o estágio IIIa do câncer de fígado da China (CNLC), que não pode ser ressecável, não são adequados para tratamento radical.
4. De acordo com o padrão RECIST v1.1, deve haver pelo menos uma lesão mensurável na TC ou RM realçada do abdome superior.
5. Child-Pugh grau A ou B;
6. A pontuação da condição física ECOG é 0 ou 1;
7. Adequado para as indicações de cirurgia TACE e medicamentos quimioterápicos prescritos previamente pelo centro de pesquisa, sem quaisquer contra-indicações.
8. A terapia antiviral regular deve ser administrada se houver infecção por HBV ou HCV.
9. A expectativa de vida é superior a 3 meses
10. Capaz de engolir e absorver comprimidos orais;
11. Função de órgão apropriada com os seguintes valores de testes laboratoriais obtidos dentro de 7 dias antes do uso terapêutico:
12. (valor de hemoglobina ≥80g/L, contagem de neutrófilos ≥2,5×109/L, contagem de plaquetas ≥75×109/L, bilirrubina total sérica ≤2× limite superior do normal (UNL), transferase aspártica ≤2×UNL, alanina transferase ≤ 3×UNL, creatinina sérica ≤1,5×UNL)
13. Pressão arterial gerenciável
14. As mulheres em idade fértil já devem estar usando contracepção confiável ou tiveram um teste de gravidez negativo (soro ou urina) dentro de 7 dias antes da inscrição e estar dispostas a usar um método eficaz de contracepção durante o período experimental e dentro de 2 meses após a última droga administração. Indivíduos do sexo masculino cujas parceiras são mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos eficazes de contracepção durante o período experimental e dentro de 2 meses após a última dose;
15. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Formação de trombo de câncer principal da veia porta ou trombo de câncer extenso.
2. O CHC foi tratado com tratamento local das lesões existentes (por exemplo, TACE, ablação, partícula, TARE, quimioterapia por infusão arterial hepática ou radioterapia).
3. Pacientes que já receberam terapia antitumoral direcionada ou imunorreativa para CHC e quimioterapia precisam ser dessensibilizados por mais de um mês.
4. Os indivíduos foram incapazes de realizar tomografias computadorizadas ou ressonâncias magnéticas aprimoradas do fígado.
5. Tem histórico de transplante de fígado ou é atualmente candidato a transplante de fígado.
6. Pacientes com alto risco de sangramento varicoso esofágico ou gástrico ou sangramento varicoso grave não comprovado nos últimos 3 meses.
7. Tem sangramento ou doença trombótica ou está recebendo terapia trombolítica
8. Estude hemoptise clinicamente significativa ou hemorragia tumoral de qualquer causa dentro de 2 semanas antes da administração inicial da intervenção.
9. Estudo de comprometimento cardiovascular significativo nos 12 meses anteriores à administração inicial, como história de insuficiência cardíaca congestiva acima do Grau II da NYHA (Apêndice 12), angina instável, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral ou arritmias associadas à instabilidade hemodinâmica.
10. Ao exame físico havia ascite clinicamente significativa, não controlável com medicamentos.
11. Conhecido por ser alérgico a qualquer componente das cápsulas moles de icartin e preparação de lenvatinibe.
12. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
13. Outras condições nas quais a participação no estudo não é apropriada de acordo com o julgamento do investigador.