Icaritin Soft Capsule kombinerat med Lenvatinib och TACE för behandling av hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Mellan 18 och 80 år;
2. Patienter med histologiskt/cytologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom.
3. HCC-patienter som är kvalificerade för Kina levercancer stadieindelning (CNLC) Steg IIIa, som inte kan resekteras, är inte lämpliga för radikal behandling.
4. Enligt standarden RECIST v1.1 måste det finnas minst en mätbar lesion på den övre buken förstärkt CT eller MRT.
5. Child-Pugh klass A eller B;
6. ECOG fysiska konditionspoäng är 0 eller 1;
7. Lämplig för indikationerna för TACE-kirurgi och kemoterapiläkemedel som ordinerats i förväg av forskningscentret, utan några kontraindikationer.
8. Regelbunden antiviral behandling bör ges om HBV- eller HCV-infektion är närvarande.
9. Den förväntade livslängden är mer än 3 månader
10. Kan svälja och absorbera orala tabletter;
11. Lämplig organfunktion med följande laboratorietestvärden erhållna inom 7 dagar före terapeutisk användning:
12. (hemoglobinvärde ≥80g/L, neutrofilantal ≥2,5×109/L, trombocytantal ≥75×109/L, totalt serumbilirubin ≤2× övre normalgräns (UNL), asparagintransferas ≤2×UNL, alanintransferas ≤ 3×UNL, serumkreatinin ≤1,5×UNL)
13. Hanterbart blodtryck
14. Kvinnor i fertil ålder måste redan använda tillförlitlig preventivmedel eller ha haft ett negativt graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen och vara villiga att använda en effektiv preventivmetod under försöksperioden och inom 2 månader efter det sista läkemedlet administrering. Manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder bör använda effektiva preventivmedel under försöksperioden och inom 2 månader efter den sista dosen;
15. Försökspersonerna gick frivilligt med i studien, undertecknade det informerade samtycket, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Bildning av portalven huvudtrombus eller omfattande cancertrombus.
2. HCC behandlades med lokal behandling av befintliga lesioner (t.ex. TACE, ablation, partikel, TARE, kemoterapi med hepatisk arteriell infusion eller strålbehandling).
3. Patienter som tidigare har fått riktad eller immunreaktiv antitumörbehandling för HCC och kemoterapi behöver desensibiliseras i mer än en månad.
4. Försökspersonerna kunde inte utföra förstärkta CT- eller MRI-undersökningar av levern.
5. Har en historia av levertransplantation eller är för närvarande kandidater för levertransplantation.
6. Patienter med hög risk för blödning i matstrupen eller magsäcken eller obevisad svår variceal blödning under de senaste 3 månaderna.
7. Har blödning eller trombotisk sjukdom eller får trombolytisk behandling
8. Studera kliniskt signifikant hemoptys eller tumörblödning av valfri orsak inom 2 veckor före initial administrering av interventionen.
9. Studie av signifikant kardiovaskulär försämring under de 12 månaderna före initial administrering, såsom en historia av kronisk hjärtsvikt över NYHA grad II (bilaga 12), instabil angina, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär stroke, eller arytmier associerade med hemodynamisk instabilitet.
10. Det fanns kliniskt signifikant ascites vid fysisk undersökning, som inte kunde kontrolleras med droger.
11. Känd för att vara allergisk mot någon komponent i icartin mjuka kapslar och lenvatinibpreparat.
12. Gravida eller ammande kvinnliga patienter.
13. Andra förhållanden där deltagande i studien inte är lämpligt enligt utredarens bedömning.