Icaritin-Weichkapsel kombiniert mit Lenvatinib und TACE zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
2. Patienten mit histologisch/zytologisch bestätigtem hepatozellulärem Karzinom.
3. HCC-Patienten, die für das chinesische Leberkrebsstadium (CNLC) im Stadium IIIa in Frage kommen und nicht resektierbar sind, sind für eine radikale Behandlung nicht geeignet.
4. Gemäß dem RECIST-Standard v1.1 muss im verstärkten CT oder MRT des Oberbauchs mindestens eine messbare Läsion vorhanden sein.
5. Child-Pugh-Klasse A oder B;
6. Der ECOG-Wert für die körperliche Verfassung beträgt 0 oder 1;
7. Geeignet für die Indikationen von TACE-Operationen und im Voraus vom Forschungszentrum verschriebenen Chemotherapeutika, ohne Kontraindikationen.
8. Bei Vorliegen einer HBV- oder HCV-Infektion sollte eine regelmäßige antivirale Therapie erfolgen.
9. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate
10. Kann orale Tabletten schlucken und absorbieren;
11. Angemessene Organfunktion mit folgenden Labortestwerten, die innerhalb von 7 Tagen vor der therapeutischen Anwendung ermittelt wurden:
12. (Hämoglobinwert ≥ 80 g/L, Neutrophilenzahl ≥ 2,5 × 109/L, Thrombozytenzahl ≥ 75 × 109/L, Serum-Gesamtbilirubin ≤ 2 × Obergrenze des Normalwerts (UNL), Asparaginsäuretransferase ≤ 2 × UNL, Alanintransferase ≤ 3×UNL, Serumkreatinin ≤1,5×UNL)
13. Kontrollierbarer Blutdruck
14. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereits eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden oder innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) haben und bereit sein, während des Testzeitraums und innerhalb von 2 Monaten nach dem letzten Medikament eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden Verwaltung. Männliche Probanden, deren Partnerinnen Frauen im gebärfähigen Alter sind, sollten während des Versuchszeitraums und innerhalb von 2 Monaten nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmethoden anwenden;
15. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten die Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Bildung eines Hauptkrebsthrombus der Pfortader oder eines ausgedehnten Krebsthrombus.
2. HCC wurde mit einer lokalen Behandlung bestehender Läsionen behandelt (z. B. TACE, Ablation, Partikel, TARE, hepatische arterielle Infusionschemotherapie oder Strahlentherapie).
3. Patienten, die zuvor eine gezielte oder immunreaktive Antitumortherapie gegen HCC und eine Chemotherapie erhalten haben, müssen länger als einen Monat desensibilisiert werden.
4. Die Probanden waren nicht in der Lage, erweiterte CT- oder MRT-Scans der Leber durchzuführen.
5. In der Vergangenheit eine Lebertransplantation durchgeführt wurde oder derzeit für eine Lebertransplantation in Frage kommt.
6. Patienten mit hohem Risiko für Ösophagus- oder Magenvarizenblutungen oder unbewiesene schwere Varizenblutungen innerhalb der letzten 3 Monate.
7. Blutungen oder thrombotische Erkrankungen haben oder eine thrombolytische Therapie erhalten
8. Untersuchen Sie klinisch signifikante Hämoptysen oder Tumorblutungen jeglicher Ursache innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung der Intervention.
9. Untersuchung erheblicher kardiovaskulärer Beeinträchtigungen in den 12 Monaten vor der ersten Verabreichung, wie z. B. Herzinsuffizienz über NYHA-Grad II in der Vorgeschichte (Anhang 12), instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Schlaganfall oder Arrhythmien im Zusammenhang mit hämodynamischer Instabilität.
10. Bei der körperlichen Untersuchung wurde ein klinisch signifikanter Aszites festgestellt, der mit Medikamenten nicht kontrolliert werden konnte.
11. Es ist bekannt, dass Sie gegen einen der Bestandteile der Icartin-Weichkapseln und des Lenvatinib-Präparats allergisch sind.
12. Schwangere oder stillende Patientinnen.
13. Andere Bedingungen, unter denen die Teilnahme an der Studie nach Einschätzung des Prüfarztes nicht angemessen ist.