肝細胞癌治療のためのレンバチニブおよびTACEと組み合わせたイカリチンソフトカプセル

包含基準:

1. 18歳から80歳まで。
2. 組織学的/細胞学的に肝細胞癌が確認された患者。
3. 中国肝がん病期分類（CNLC）ステージ IIIa の対象となる HCC 患者は切除不能であり、根治的治療には適していません。
4. RECIST v1.1 標準によると、上腹部の造影 CT または MRI には少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在する必要があります。
5. Child-Pug グレード A または B。
6. ECOG 体調スコアは 0 または 1。
7. 研究センターが事前に処方したTACE手術や化学療法薬の適応に、禁忌なく適応します。
8. HBV または HCV 感染がある場合は、定期的な抗ウイルス療法を行う必要があります。
9. 余命は3ヶ月以上
10. 経口錠剤を飲み込んで吸収できる。
11. 治療上の使用前 7 日以内に取得された以下の臨床検査値による適切な臓器機能:
12. （ヘモグロビン値≧80g/L、好中球数≧2.5×109/L、血小板数≧75×109/L、血清総ビリルビン≦2×正常上限（UNL）、アスパラギン酸トランスフェラーゼ≦2×UNL、アラニントランスフェラーゼ≦ 3×UNL、血清クレアチニン≤1.5×UNL)
13. 管理可能な血圧
14. 出産可能年齢の女性は、すでに信頼できる避妊法を使用しているか、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性であり、試験期間中および最後の薬剤投与後2か月以内に効果的な避妊方法を使用する意思がある必要があります。管理。 パートナーが出産適齢期の女性である男性被験者は、試験期間中および最後の投与後2か月以内に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
15. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、追跡調査に協力した。

除外基準:

1. 門脈主癌血栓または広範な癌血栓の形成。
2. HCCは、既存の病変の局所治療（TACE、アブレーション、パーティクル、TARE、肝動注化学療法、または放射線療法など）で治療されました。
3. 以前に HCC に対する標的抗腫瘍療法または免疫反応性抗腫瘍療法および化学療法を受けた患者は、1 か月以上脱感作する必要があります。
4. 被験者は肝臓の強化CTまたはMRIスキャンを実行できませんでした。
5. 肝移植の既往歴がある、または現在肝移植の候補者である。
6. 過去 3 か月以内に食道または胃の静脈瘤出血、または証明されていない重度の静脈瘤出血のリスクが高い患者。
7. 出血または血栓性疾患がある、または血栓溶解療法を受けている
8. 介入の最初の実施前2週間以内に、何らかの原因による臨床的に重大な喀血または腫瘍出血を調査する。
9. 初回投与前12か月以内の重大な心血管障害の研究（NYHAグレードII（付録12）以上のうっ血性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞または脳血管卒中、または血行力学的不安定性を伴う不整脈など）。
10. 身体検査では臨床的に重大な腹水が認められましたが、薬では制御できませんでした。
11. イカルチンソフトカプセルおよびレンバチニブ製剤のいずれかの成分に対してアレルギーがあることが知られています。
12. 妊娠中または授乳中の女性患者。
13. その他、治験責任医師の判断により治験への参加が適切でない場合。