스킨 글루 제왕절개 연구
2026년 4월 4일 업데이트: Russell Miller, Columbia University
제왕절개 봉합을 위한 접착제 대 피하 봉합: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 표준 피하 봉합과 비교하여 Dermabond Prineo 시스템으로 절개를 봉합한 환자 간의 제왕 절개 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제왕절개 수술 후 절개에 대한 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.
수술 후 4-6주에 제왕절개 흉터에 대한 환자의 만족도를 Dermabond Prineo 피부 접착 시스템으로 피부 봉합을 받은 여성들과 표준 피하 봉합사를 비교했습니다.
Dermabond Prineo는 비산과 인구에서 미용 결과를 개선한 것으로 나타났지만 제왕절개를 받은 여성에 대해서는 아직 연구되지 않았습니다.
흉터 모양 외에도 상처 감염, 수술 후 통증 및 수술 시간과 같은 결과가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 기본 또는 반복 제왕절개 분만이 예정된 모든 여성
- 분만 중 또는 분만 전 제왕절개 분만 중인 모든 여성
- 파넨스티엘 피부 절개
- 제왕절개 시 살아있는 영아의 출생
제외 기준:
- 수직 피부 절개
- 제왕절개 자궁절제술
- 표준 수술 전 준비 조치(즉, 클로르헥시딘 피부 준비, 질 준비 등)를 제외한 응급 또는 완전 제왕절개 분만
- 분만 중 사산
- 다른 시설에서 예정된 산후 후속 조치
- 일상적인 산후 진통제에 대한 금기 사항
- 접착제 또는 테이프 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 더마본드 프리네오 그룹
제왕절개 시 Dermabond Prineo 그룹의 환자는 Dermabond Prineo 피부 접착 시스템으로 피부를 봉합합니다.
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Dermabond Prineo 그룹의 피험자의 경우 제조업체의 지침에 따라 피부 봉합을 위해 Dermabond Prineo 시스템을 피부에 적용합니다.
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위약 비교기: 봉합 그룹
제왕절개 분만 시 봉합 그룹의 환자는 표준 피하 봉합사로 피부를 봉합합니다.
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봉합 그룹의 피험자의 경우 표준 피하 봉합 방법으로 피부를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 흉터 만족도 척도 점수
기간: 산후 6주에 평가됨
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환자의 제왕절개 절개 만족도는 검증된 Patient Scar Assessment Scale (PSAS) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
PSAS는 1(불만 없음/정상 피부와 동일)에서 10(상상할 수 있는 최악/정상 피부와 매우 다름)까지 점수가 매겨지는 6개 항목의 설문지입니다.
총 점수 범위는 6-60점이며, 점수가 낮을수록 환자 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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산후 6주에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 폐쇄 시간
기간: 수술 중
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피부 봉합 시간이 평가될 것입니다.
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수술 중
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수술 시간
기간: 수술 중
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총 수술 시간이 평가될 것입니다.
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수술 중
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수술 부위 감염(SSI) 발생률
기간: 분만 입원 중 및 6주 추적 조사 시 평가
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수술 부위 감염(SSI)의 복합 지표가 평가될 것입니다.
이 복합 지표에는 표재성 및 심부 SSI, 자궁내막염, 모든 원인에 의한 창상 분리, 및/또는 근막 이개가 포함됩니다.
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분만 입원 중 및 6주 추적 조사 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell Miller, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Fleisher J, Khalifeh A, Pettker C, Berghella V, Dabbish N, Mackeen AD. Patient satisfaction and cosmetic outcome in a randomized study of cesarean skin closure. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Nov;32(22):3830-3835. doi: 10.1080/14767058.2018.1474870. Epub 2018 May 24.
- Goto S, Sakamoto T, Ganeko R, Hida K, Furukawa TA, Sakai Y. Subcuticular sutures for skin closure in non-obstetric surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 9;4(4):CD012124. doi: 10.1002/14651858.CD012124.pub2.
- Dumville JC, Coulthard P, Worthington HV, Riley P, Patel N, Darcey J, Esposito M, van der Elst M, van Waes OJ. Tissue adhesives for closure of surgical incisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD004287. doi: 10.1002/14651858.CD004287.pub4.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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