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손가락 인형, 아베슬랑 퍼즐, 바람개비가 채혈 과정에서 통증과 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 6월 21일 업데이트: Fatma Dinç, Bartın Unıversity

손가락인형, 아베슬랑 퍼즐, 바람개비가 4-6세 소아 응급실 채혈 시 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

채혈은 어린이를 위한 침습적 진단 및 치료 절차입니다. 미취학 아동은 현실과 상상을 구분할 수 없고 생각의 힘에 대한 믿음 때문에 침습적 시술을 받아들이기가 어렵습니다. 산만 기술은 아동이 고통과 불안에 대처하도록 돕는 데 사용됩니다. 본 연구의 목적은 소아 응급실에 내원한 미취학 아동의 채혈 시 손가락인형, 아베슬랑 퍼즐, 바람개비가 통증과 불안에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 이 무작위 통제 연구는 병렬 시험 설계를 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 가설은 다음과 같다. H1: 손가락인형 집단의 아동은 통제 집단의 아동보다 시술 관련 통증이 더 적다. H2: 바람개비 그룹의 어린이는 대조군의 어린이보다 절차 관련 통증이 적습니다. H3: 아베슬랑 퍼즐 그룹의 아이들은 대조군의 아이들보다 시술 관련 통증을 덜 경험합니다. H4: 손가락인형 그룹의 아이들은 통제 그룹의 아이들보다 불안이 낮았다. H5: 바람개비 그룹의 아이들은 통제 그룹의 아이들보다 불안이 낮습니다. H6: 아베슬랑 그룹의 아이들은 통제 그룹의 아이들보다 불안이 낮았다.

행동 양식:

Bartın Maternity and Child Health Hospital의 소아 응급실에 제출하는 4-6세 어린이를 포함할 이 무작위 통제 연구 계획입니다. 이 연구는 세 가지 개입 그룹(바람개비, 아베슬랑 퍼즐, 손가락 인형)과 통제 그룹(표준 치료)을 정의하는 병렬 시험 설계를 활용합니다. 독립적인 통계학자(www.randomize.org) 샘플링 기준에 따라 무작위화 방법을 사용하여 참가자를 그룹에 할당합니다. 손가락인형, 아베슬랑 퍼즐, 바람개비 등이 아동의 채혈 시 통증과 불안에 미치는 영향에 대한 유사한 연구는 없기 때문에 본 연구는 표본 크기를 결정하기 위해 중간 효과 크기(0.25)를 목표로 한다(Cohen, 2013). 중간 효과 크기(f: 0.25), 검정력 80%(1 - β 오차), 신뢰 수준 95%(α 오차)를 고려하면 연구 표본에는 180명의 아동이 포함되어야 합니다(G*Power 3.1. 9.7) (폴, 2014). 잠재적인 데이터 손실을 고려하여 샘플 크기를 10% 증가시켜 각 그룹에 50명의 어린이를 포함하여 200명의 어린이를 만듭니다. 아동과 부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 동의를 얻은 후 각 그룹에 배정됩니다.

절차에 대한 정보 제공, 간호사 소개, 개입 영역 함께 선택, 절차 중에 부모 동반, 아동과 대화 참여 등 모든 소아 환자에게 표준 접근 방식이 적용됩니다. 대조군의 소아에게는 별도의 개입을 하지 않으며, 부모의 동의를 얻은 후 시술 과정을 관찰한다.

손가락인형모임에서는 펠트로 만든 손가락인형을 선택한 아이에게 소개하고, 손가락인형을 이용하여 이야기(용감한 작은토끼)를 들려준다. 손가락 인형은 개입 전후에 소독제로 닦습니다.

아베슬랑 퍼즐 그룹에서는 동물 이미지(양, 오리)가 있는 알록달록한 아베슬랑 조각으로 만든 퍼즐을 선택한 아이에게 소개하고, 채혈 과정을 거치는 동안 아이가 주로 사용하지 않는 손을 사용하여 퍼즐을 완성하도록 합니다. 수행 중입니다. 아베슬랑 퍼즐 그룹의 각 어린이는 같은 디자인의 같은 수의 퍼즐 조각을 받습니다.

바람개비 집단에서는 선택된 아동에게 색종이로 만든 풍차를 소개하고 채혈 과정에서 아이에게 바람개비를 불어보게 한다. 개입 전후에 소독제로 바람개비를 닦습니다.

모든 채혈 절차는 동일한 간호사에 의해 수행되며 모든 개입 동안 동일한 연구자가 참석합니다.

연구 데이터는 다음과 같은 데이터 수집 형식으로 수집됩니다.

개인 정보 양식: 양식은 연령, 성별, 이전 주사 경험 유무, 이전 주사 경험 횟수 등 총 4개의 질문으로 구성됩니다.

Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도: 이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증 중증도를 평가하는 데 사용합니다. 이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다.

어린이 불안 측정기(CAM). 이 척도는 임상 환경에서 아동의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. 아이들은 상태 불안을 측정하기 위해 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 표시하도록 요청받습니다(CAM-S). 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 4~10세 어린이의 정맥주사 시술에서 유효성이 확인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 4~6세
  • 소아응급의학과를 참고하여
  • 연구에 참여하기 위해 부모와 자녀의 동의 및 승인을 받음
  • 아이에게 혈액 검사가 필요합니다.

제외 기준:

  • 시각, 청각 또는 언어 장애가 있는 경우
  • 만성 또는 유전 질환이 있는 경우
  • 지적 장애가 있음
  • 지난 24시간 이내에 진정제, 마취제 또는 진통제를 사용한 이력이 있는 경우
  • 염증성 질환
  • 적색 분류 범주로 분류됨
  • 연구에 참여하고 싶지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바람개비 그룹
바람개비 집단에서는 아이들에게 색종이로 만든 풍차를 소개하고 채혈 과정에서 바람개비를 불게 한다. 바람개비를 불면서 동시에 채혈을 종료한다.
PFA
실험적: 손가락 인형 그룹
손가락인형모임에서는 펠트로 만든 손가락인형을 아이들에게 소개하고, 손가락인형을 사용하여 같은 연구자가 이야기(용감한 작은 토끼)를 들려준다. 손가락 인형으로.
PFA
실험적: 아베슬랑 퍼즐 그룹
아베슬랑 퍼즐 그룹에서는 동물 이미지(양, 오리)가 있는 알록달록한 아베슬랑 조각으로 만든 퍼즐을 아이들에게 소개하고, 채혈 과정에서 주로 사용하지 않는 손을 사용하여 퍼즐을 완성하도록 합니다. 샘플링은 아베슬랑 퍼즐을 완성함과 동시에 종료됩니다.
PFA
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 어린이는 연구원이 정보에 입각한 동의를 얻은 경우 혈액 샘플링 절차 중에 모니터링됩니다. 그들은 일상적인 채혈 절차를 거치며 산만 기술 및 기타 약리학적 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채혈 중 통증 수준은 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가합니다.
기간: 절차 중
이 척도는 3세 이상 어린이의 통증 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지의 범위로, 통증 없음/매우 행복함(0)에서 울음/아파짐 최악(10)까지의 감정 범위를 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 내성이 낮음을 나타냅니다. 이 연구에서 이 척도는 채혈 절차 후 아동, 부모, 연구원 및 간호사의 개인 보고서 및 기록을 사용하여 평가됩니다.
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준은 어린이 불안 미터 상태를 사용하여 평가됩니다.
기간: 절차 중
어린이 불안 측정기(CAM-S)는 임상 환경에서 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용됩니다. CAM은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려져 있으며 위쪽으로 가는 간격의 수평선을 포함합니다. 척도 점수의 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다. 아동, 부모, 연구원, 간호사가 펜으로 표시하도록 한 개인 보고서 및 기록은 시술 전후에 채혈에 대한 아동의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Dinç, PhD Student, Bartın Unıversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-BRT-SBF-112234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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