- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05904899
재택간호 및 모니터링 프로그램 시행에 대한 평가 - 암환자 급성기 돌봄 관리의 새로운 패러다임
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표
주요 목표
이 관찰 연구의 목적은 CaMH 프로그램을 통해 암 환자를 위해 가정에서 병원 대체 병원 수준의 치료를 제공하는 타당성을 평가하는 것입니다. 우리의 주요 타당성 척도는 HaH 프로그램에서 치료를 시작했지만 치료 에피소드를 완료하기 위해 입원 환자 환경으로 다시 이송되는 환자의 비율로 정의되는 <20%의 치료 에스컬레이션 비율입니다. 이 임계값은 출판된 문헌과 일치합니다.15 또한 "실행 가능" 지정에는 세 가지 퇴원 후 설문 조사 구현 측정(실행 측정의 타당성, 실행 측정의 수용 가능성 및 개입 적절성 측정) 각각에서 중간 점수 > 3이 필요합니다.
보조 목표
2차 목표에는 CaMH에 대한 환자의 경험과 인식, 입원 기간, CaMH 동안의 임상 부작용 비율(낙상, 욕창, 투약 오류) 및 퇴원 후 30일, 7일 재입원, 30일 재입원 및 30일 재입원이 포함됩니다. -당일 응급실 방문률. (참고: 앞서 언급한 부작용은 CaMH에 참여한 결과 발생할 수 있습니다. 그러나 이 관찰 연구에 참여한 결과 최소한의 부작용이 예상됩니다(아래 부작용 참조)). 이러한 사건이 의료 기록에 문서화되어 있거나 환자가 설문 조사에서 사건을 보고한 경우 환자는 응급실 방문 또는 병원 재입원을 한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 CaMH 등록을 수락한 경우 이 연구에 등록할 수 있습니다. CaMH에 등록된 환자는 제외되지 않습니다.
- 인지 장애가 있는 성인은 성인 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공하고 대신 설문 조사 자료를 작성하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 어린이와 임산부는 CaMH 프로그램에 등록되지 않으므로 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지(QOL)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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