- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904899
Una evaluación de la implementación del programa de atención y monitoreo en el hogar: un nuevo paradigma para el manejo de la atención aguda de pacientes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS
Objetivos principales
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la viabilidad de brindar atención de nivel hospitalario de sustitución hospitalaria en el hogar para pacientes con cáncer a través del Programa CaMH. Nuestro principal indicador de viabilidad será una tasa de aumento de la atención de <20 %, definida como la proporción de pacientes que inician la atención en nuestro programa HaH pero que son transferidos nuevamente al entorno de hospitalización para completar el episodio de atención. Este umbral es consistente con la literatura publicada.15 Además, una designación "factible" requerirá una puntuación mediana > 3 en cada una de las tres medidas de implementación de la encuesta posterior al alta: la medida de viabilidad de la implementación, la medida de aceptabilidad de la implementación y la medida de idoneidad de la intervención.
Objetivos secundarios
Los objetivos secundarios incluirán la experiencia y la percepción del paciente sobre el CaMH, la duración de la estancia, la tasa de eventos adversos clínicos durante el CaMH (caídas, úlceras por presión, errores de medicación) y 30 días después del alta, readmisión a los 7 días, readmisión a los 30 días y 30 tasa de visitas al departamento de emergencias de un día. (Tenga en cuenta que los eventos adversos antes mencionados podrían ocurrir como resultado de la participación en CaMH. Sin embargo, se esperan eventos adversos mínimos como resultado de la participación en este estudio observacional (consulte los eventos adversos a continuación)). Se considerará que un paciente tiene una visita a la sala de emergencias o una readmisión hospitalaria si estos eventos están documentados en el registro médico O si el paciente informa el evento en la encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán elegibles para la inscripción en este estudio si han aceptado la inscripción en CaMH. No se excluirá a ningún paciente si está inscrito en CaMH.
- Los adultos con discapacidad cognitiva podrán participar en el estudio si un representante de adultos brinda su consentimiento informado y completa los materiales de la encuesta en su nombre.
Criterio de exclusión:
- Los niños y las mujeres embarazadas no se inscribirán en el programa CaMH y, por lo tanto, no serán elegibles para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .