- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904899
Une évaluation de la mise en œuvre du programme de soins et de surveillance à domicile - Un nouveau paradigme pour la gestion des soins aigus des patients atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS
Objectifs principaux
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la faisabilité de fournir des soins hospitaliers de substitution à domicile aux patients atteints de cancer par le biais du programme CaMH. Notre principal indicateur de faisabilité sera un taux d'escalade des soins de <20 %, défini comme la proportion de patients qui initient les soins dans notre programme HaH mais sont renvoyés en milieu hospitalier pour terminer l'épisode de soins. Ce seuil est conforme à la littérature publiée.15 De plus, une désignation « faisable » nécessitera un score médian > 3 pour chacune des trois mesures de mise en œuvre de l'enquête post-congé - la mesure de faisabilité de la mise en œuvre, la mesure d'acceptabilité de la mise en œuvre et la mesure de la pertinence de l'intervention.
Objectifs secondaires
Les objectifs secondaires comprendront l'expérience et la perception du patient à propos de CaMH, la durée du séjour, le taux d'événements indésirables cliniques pendant CaMH (chutes, escarres, erreurs de médication) et 30 jours après la sortie, la réadmission à 7 jours, la réadmission à 30 jours et 30 taux de visite aux urgences d'un jour. (Notez que les événements indésirables susmentionnés pourraient survenir à la suite de la participation à CaMH. Cependant, des événements indésirables minimes sont attendus à la suite de la participation à cette étude observationnelle (voir les événements indésirables ci-dessous)). Un patient sera considéré comme ayant une visite aux urgences ou une réadmission à l'hôpital si ces événements sont documentés dans le dossier médical OU si le patient signale l'événement dans le sondage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront admissibles à l'inscription à cette étude s'ils ont accepté l'inscription à CaMH. Aucun patient ne sera exclu s'il est inscrit au CaMH.
- Les adultes atteints de troubles cognitifs pourront participer à l'étude si un mandataire adulte fournit un consentement éclairé et remplit les documents d'enquête en leur nom.
Critère d'exclusion:
- Les enfants et les femmes enceintes ne seront pas inscrits au programme CaMH et ne seront donc pas éligibles pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaires de Qualité de Vie (QOL)
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
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grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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