- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05904899
Eine Bewertung der Umsetzung des Programms „Pflege und Überwachung zu Hause“ – ein neues Paradigma für das Akutversorgungsmanagement von Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE
Hauptziele
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Machbarkeit der Bereitstellung einer häuslichen Ersatzversorgung auf Krankenhausniveau für Krebspatienten im Rahmen des CaMH-Programms zu bewerten. Unser primärer Maßstab für die Durchführbarkeit wird eine Pflegeeskalationsrate von <20 % sein, definiert als der Anteil der Patienten, die die Pflege in unserem HaH-Programm beginnen, aber zum Abschluss der Pflegeepisode wieder in die stationäre Einrichtung verlegt werden. Dieser Schwellenwert steht im Einklang mit der veröffentlichten Literatur.15 Darüber hinaus erfordert eine „durchführbare“ Einstufung einen Medianwert von > 3 für jede der drei Umsetzungsmaßnahmen der Umfrage nach der Entlassung – die Durchführbarkeit der Umsetzungsmaßnahme, die Akzeptanz der Umsetzungsmaßnahme und die Interventionsangemessenheitsmaßnahme.
Sekundäre Ziele
Zu den sekundären Zielen gehören die Erfahrung und Wahrnehmung des Patienten zu CaMH, die Aufenthaltsdauer, die Rate klinischer unerwünschter Ereignisse während CaMH (Stürze, Druckgeschwüre, Medikationsfehler) und 30 Tage nach der Entlassung, 7-tägige Rückübernahme, 30-tägige Rückübernahme und 30 Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Tag. (Beachten Sie, dass die oben genannten unerwünschten Ereignisse als Folge der Teilnahme an CaMH auftreten können. Aufgrund der Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie sind jedoch nur minimale unerwünschte Ereignisse zu erwarten (siehe unten). Es wird davon ausgegangen, dass ein Patient einen Notaufnahmebesuch oder eine Wiedereinweisung ins Krankenhaus vor sich hat, wenn diese Ereignisse in der Krankenakte dokumentiert sind ODER der Patient das Ereignis in der Umfrage meldet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie der Anmeldung bei CaMH zugestimmt haben. Es werden keine Patienten ausgeschlossen, wenn sie in CaMH aufgenommen werden.
- Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene können an der Studie teilnehmen, wenn ein erwachsener Bevollmächtigter seine Einwilligung nach Aufklärung erteilt und in seinem Namen Umfragematerialien ausfüllt.
Ausschlusskriterien:
- Kinder und schwangere Frauen werden nicht in das CaMH-Programm aufgenommen und sind daher nicht für diese Studie geeignet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fragebögen zur Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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