- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05904899
En evaluering av implementeringen av programmet for omsorg og overvåking hjemme - Et nytt paradigme for akuttbehandling av kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL
Primære mål
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere muligheten for å tilby sykehussubstitusjonsbehandling på sykehusnivå i hjemmet for pasienter med kreft gjennom CaMH-programmet. Vår primære måler for gjennomførbarhet vil være en pleieeskaleringsrate på <20 %, definert som andelen pasienter som starter pleie i vårt HaH-program, men som blir overført tilbake til innleggelse for å fullføre pleieepisoden. Denne terskelen er i samsvar med publisert litteratur.15 I tillegg vil en "gjennomførbar" betegnelse kreve en median skåre > 3 på hver av tre implementeringstiltak etter utskrivning av undersøkelsen - gjennomføringstiltakene for gjennomføring, akseptable gjennomføringstiltak og tiltak for intervensjonsegnethet.
Sekundære mål
Sekundære mål vil inkludere pasienterfaring og oppfatning om CaMH, liggetid, frekvens av kliniske uønskede hendelser under CaMH (fall, trykksår, medisineringsfeil) og 30 dager etter utskrivning, 7 dagers reinnleggelse, 30 dagers reinnleggelse og 30 dager. -dager akuttmottak besøk rate. (Merk at de nevnte uønskede hendelsene kan oppstå som et resultat av deltakelse i CaMH. Imidlertid forventes minimale bivirkninger som følge av deltakelse i denne observasjonsstudien (se bivirkninger nedenfor)). En pasient vil anses å ha et akuttbesøk eller reinnleggelse dersom disse hendelsene er dokumentert i journalen ELLER pasienten rapporterer hendelsen på undersøkelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tacara Soones, MD, MPH
- Telefonnummer: (346) 720-7352
- E-post: tnsoones@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Tacara Soones, MD, MPH
- Telefonnummer: 346-720-7352
- E-post: tnsoones@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere vil være kvalifisert for påmelding i denne studien hvis de har akseptert påmelding i CaMH. Ingen pasienter vil bli ekskludert hvis de er registrert i CaMH.
- Kognitivt svekkede voksne vil kunne delta i studien hvis en voksen fullmektig gir informert samtykke og fyller ut undersøkelsesmateriell på deres vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Barn og gravide vil ikke bli registrert i CaMH-programmet, og er derfor ikke kvalifisert for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjemaer for livskvalitet (QOL)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tacara Soones, MD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .