- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05904899
Hodnocení implementace programu péče a monitorování v domácím prostředí – nové paradigma pro management akutní péče o onkologické pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE
Primární cíle
Cílem této observační studie je posoudit proveditelnost poskytování nemocniční substituční nemocniční péče v domovech pro pacienty s rakovinou prostřednictvím programu CaMH. Naším primárním měřítkem proveditelnosti bude míra eskalace péče <20 %, definovaná jako podíl pacientů, kteří zahájí péči v našem programu HaH, ale jsou převedeni zpět do lůžkového prostředí, aby dokončili epizodu péče. Tento práh je v souladu s publikovanou literaturou.15 Kromě toho bude „proveditelné“ označení vyžadovat střední skóre > 3 u každého ze tří prováděcích opatření průzkumu po propuštění – opatření proveditelnosti prováděcího opatření, přijatelnosti prováděcího opatření a opatření vhodnosti intervence.
Sekundární cíle
Sekundární cíle budou zahrnovat pacientovu zkušenost a vnímání CaMH, délku pobytu, četnost klinických nežádoucích příhod během CaMH (pády, dekubity, chyby v medikaci) a 30 dní po propuštění, 7denní znovupřijetí, 30denní znovupřijetí a 30 -denní návštěvnost pohotovostního oddělení. (Všimněte si, že výše uvedené nežádoucí příhody mohou nastat v důsledku účasti v CaMH. V důsledku účasti v této observační studii se však očekávají minimální nežádoucí účinky (viz nežádoucí účinky níže). Pacient bude považován za návštěvu na pohotovosti nebo zpětné přijetí do nemocnice, pokud jsou tyto události zdokumentovány v lékařském záznamu NEBO pacient nahlásí událost v průzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou mít nárok na zápis do této studie, pokud přijali zápis do CaMH. Žádný pacient nebude vyloučen, pokud bude zařazen do CaMH.
- Dospělí s kognitivním postižením se budou moci zúčastnit studie, pokud zástupce dospělých poskytne informovaný souhlas a vyplní materiály průzkumu jejich jménem.
Kritéria vyloučení:
- Děti a těhotné ženy nebudou zařazeny do programu CaMH, a proto nebudou způsobilé pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazníky kvality života (QOL)
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
|
dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .