- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05904899
En utvärdering av implementeringen av programmet för vård och övervakning hemma - ett nytt paradigm för akutvårdshantering av cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL
Primära mål
Syftet med denna observationsstudie är att bedöma möjligheten att tillhandahålla sjukhusvård på sjukhusnivå i hemmet för patienter med cancer genom CaMH-programmet. Vår primära mätare av genomförbarhet kommer att vara en vårdupptrappningsgrad på <20 %, definierat som andelen patienter som påbörjar vård i vårt HaH-program men som flyttas tillbaka till slutenvården för att slutföra vårdavsnittet. Denna tröskel överensstämmer med den publicerade litteraturen.15 Dessutom kommer en "genomförbar" beteckning att kräva ett medianpoäng > 3 på var och en av tre genomförandeåtgärder för undersökningar efter utskrivningen - genomförbarheten för genomförandeåtgärden, acceptansen av genomförandeåtgärden och interventionens lämplighetsmått.
Sekundära mål
Sekundära mål kommer att inkludera patientens erfarenhet och uppfattning om CaMH, vistelsens längd, frekvensen av kliniska biverkningar under CaMH (fall, trycksår, medicineringsfel) och 30 dagar efter utskrivning, 7 dagars återinläggning, 30 dagars återinläggning och 30 dagar efter utskrivning. -dagars besöksfrekvens för akutmottagning. (Observera att de ovannämnda biverkningarna kan inträffa som ett resultat av deltagande i CaMH. Dock förväntas minimala biverkningar till följd av deltagande i denna observationsstudie (se biverkningar nedan)). En patient kommer att anses ha ett akutbesök eller återinläggning på sjukhus om dessa händelser finns dokumenterade i journalen ELLER patienten rapporterar händelsen i enkäten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att vara berättigade till registrering i denna studie om de har accepterat registrering i CaMH. Inga patienter kommer att exkluderas om de är inskrivna i CaMH.
- Kognitivt nedsatta vuxna kommer att kunna delta i studien om en vuxen proxy ger informerat samtycke och fyller i enkätmaterial för deras räkning.
Exklusions kriterier:
- Barn och gravida kvinnor kommer inte att vara inskrivna i CaMH-programmet och är därför inte berättigade till denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkäter om livskvalitet (QOL)
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .