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Una valutazione dell'attuazione del programma di assistenza e monitoraggio a domicilio: un nuovo paradigma per la gestione delle cure acute dei pazienti oncologici

2 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Comprendere l'esperienza dei pazienti che ricevono cure nel programma Care and Monitoring at Home presso MD Anderson. I ricercatori intendono utilizzare queste informazioni per studiare e possibilmente migliorare il programma di assistenza ospedaliera a domicilio.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI

Obiettivi primari

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la fattibilità di fornire cure ospedaliere sostitutive a livello domiciliare per i pazienti con cancro attraverso il programma CaMH. Il nostro indicatore principale di fattibilità sarà un tasso di escalation dell'assistenza <20%, definito come la percentuale di pazienti che iniziano l'assistenza nel nostro programma HaH ma vengono trasferiti nuovamente all'ambiente ospedaliero per completare l'episodio di assistenza. Questa soglia è coerente con la letteratura pubblicata.15 Inoltre, una designazione "fattibile" richiederà un punteggio mediano > 3 su ciascuna delle tre misure di attuazione del sondaggio post-dimissione: fattibilità della misura di attuazione, accettabilità della misura di attuazione e misura di adeguatezza dell'intervento.

Obiettivi secondari

Gli obiettivi secondari includeranno l'esperienza e la percezione del paziente riguardo alla CaMH, la durata della degenza, il tasso di eventi avversi clinici durante la CaMH (cadute, ulcere da pressione, errori terapeutici) e 30 giorni dopo la dimissione, riammissione a 7 giorni, riammissione a 30 giorni e 30 frequenza giornaliera di visite al pronto soccorso. (Nota, i suddetti eventi avversi potrebbero verificarsi a seguito della partecipazione a CaMH. Tuttavia, sono previsti eventi avversi minimi come risultato della partecipazione a questo studio osservazionale (vedere gli eventi avversi di seguito)). Si considererà che un paziente abbia una visita al pronto soccorso o una riammissione in ospedale se questi eventi sono documentati nella cartella clinica OPPURE il paziente riporta l'evento nel sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti iscritti al programma Care and Monitoring at Home presso MD Anderson.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno idonei per l'arruolamento in questo studio se hanno accettato l'arruolamento in CaMH. Nessun paziente sarà escluso se arruolato in CaMH.
  • Gli adulti con disabilità cognitiva potranno partecipare allo studio se un delegato per adulti fornisce il consenso informato e completa i materiali del sondaggio per loro conto.

Criteri di esclusione:

- I bambini e le donne incinte non saranno arruolati nel programma CaMH e quindi non idonei per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari sulla qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1034
  • NCI-2023-04326 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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