- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05904899
Оценка реализации программы «Уход и мониторинг на дому» — новая парадигма оказания неотложной помощи онкологическим больным
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ
Основные цели
Целью данного обсервационного исследования является оценка возможности предоставления стационарной помощи на уровне стационара на дому для больных раком в рамках программы CaMH. Нашим первичным критерием выполнимости будет скорость эскалации помощи <20%, определяемая как доля пациентов, которые начинают лечение в рамках нашей программы HaH, но переводятся обратно в стационар для завершения эпизода лечения. Этот порог согласуется с опубликованной литературой.15 Кроме того, для определения «выполнимого» потребуется средний балл > 3 по каждому из трех показателей реализации обследования после выписки — мера осуществимости реализации, мера приемлемости реализации и мера целесообразности вмешательства.
Второстепенные цели
Вторичные цели будут включать в себя опыт пациента и восприятие CaMH, продолжительность пребывания, частоту клинических нежелательных явлений во время CaMH (падения, пролежни, ошибки лечения) и через 30 дней после выписки, 7-дневную повторную госпитализацию, 30-дневную повторную госпитализацию и 30 дней. частота посещений отделения неотложной помощи в дневное время. (Обратите внимание, что вышеупомянутые нежелательные явления могут возникнуть в результате участия в CaMH. Однако в результате участия в этом обсервационном исследовании ожидаются минимальные нежелательные явления (см. нежелательные явления ниже)). Будет считаться, что пациент посетил отделение неотложной помощи или повторно госпитализирован, если эти события задокументированы в медицинской карте ИЛИ пациент сообщает о событии в опросе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tacara Soones, MD, MPH
- Номер телефона: (346) 720-7352
- Электронная почта: tnsoones@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Tacara Soones, MD, MPH
- Номер телефона: 346-720-7352
- Электронная почта: tnsoones@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники будут иметь право на участие в этом исследовании, если они приняли регистрацию в CaMH. Ни один пациент не будет исключен, если он зарегистрирован в CaMH.
- Взрослые с когнитивными нарушениями смогут участвовать в исследовании, если доверенное лицо взрослого даст информированное согласие и заполнит материалы опроса от их имени.
Критерий исключения:
- Дети и беременные женщины не будут участвовать в программе CaMH и, следовательно, не имеют права на участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросники качества жизни (QOL)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год
|
через завершение учебы; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tacara Soones, MD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .