Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena realizacji programu opieki i monitorowania w domu – nowy paradygmat postępowania w stanach nagłych u pacjentów z chorobą nowotworową

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby zrozumieć doświadczenia pacjentów otrzymujących opiekę w ramach programu opieki i monitorowania w domu w MD Anderson. Naukowcy zamierzają wykorzystać te informacje do zbadania i ewentualnego ulepszenia programu opieki szpitalnej w domu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE

Główne cele

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wykonalności zapewnienia szpitalnej opieki zastępczej na poziomie szpitalnym w domu dla pacjentów z chorobą nowotworową w ramach Programu CaMH. Naszym podstawowym miernikiem wykonalności będzie wskaźnik eskalacji opieki <20%, zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy rozpoczynają opiekę w naszym programie HaH, ale są przenoszeni z powrotem do placówki szpitalnej, aby dokończyć epizod opieki. Próg ten jest zgodny z opublikowanym piśmiennictwem.15 Ponadto, określenie „wykonalne” będzie wymagało mediany wyniku > 3 dla każdego z trzech mierników wdrażania ankiety po wypisaniu ze szpitala – Miary wykonalności wdrożenia, akceptowalności środka wdrożenia i miary stosowności interwencji.

Cele drugorzędne

Cele drugorzędne obejmują doświadczenie pacjenta i postrzeganie CaMH, długość pobytu, odsetek klinicznych zdarzeń niepożądanych podczas CaMH (upadki, odleżyny, błędy w leczeniu) i 30 dni po wypisie, 7-dniową ponowną hospitalizację, 30-dniową ponowną hospitalizację i 30-dniową ponowną hospitalizację. -dzienny wskaźnik wizyt na oddziale ratunkowym. (Uwaga, wyżej wymienione zdarzenia niepożądane mogą wystąpić w wyniku udziału w CaMH. Jednak oczekuje się, że w wyniku udziału w tym badaniu obserwacyjnym wystąpią minimalne zdarzenia niepożądane (patrz zdarzenia niepożądane poniżej)). Uznaje się, że pacjent ma wizytę na ostrym dyżurze lub ponowne przyjęcie do szpitala, jeśli zdarzenia te zostaną udokumentowane w dokumentacji medycznej LUB pacjent zgłosi zdarzenie w ankiecie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zapisani do programu opieki i monitorowania w domu w MD Anderson.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia do tego badania, jeśli zaakceptowali rejestrację w CaMH. Żaden pacjent nie zostanie wykluczony, jeśli zostanie włączony do CaMH.
  • Dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych będą mogli wziąć udział w badaniu, jeśli pełnoletni pełnomocnik wyrazi świadomą zgodę i wypełni ankietę w ich imieniu.

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci i kobiety w ciąży nie zostaną włączone do programu CaMH, a zatem nie kwalifikują się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1034
  • NCI-2023-04326 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj