- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05904899
Ocena realizacji programu opieki i monitorowania w domu – nowy paradygmat postępowania w stanach nagłych u pacjentów z chorobą nowotworową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE
Główne cele
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wykonalności zapewnienia szpitalnej opieki zastępczej na poziomie szpitalnym w domu dla pacjentów z chorobą nowotworową w ramach Programu CaMH. Naszym podstawowym miernikiem wykonalności będzie wskaźnik eskalacji opieki <20%, zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy rozpoczynają opiekę w naszym programie HaH, ale są przenoszeni z powrotem do placówki szpitalnej, aby dokończyć epizod opieki. Próg ten jest zgodny z opublikowanym piśmiennictwem.15 Ponadto, określenie „wykonalne” będzie wymagało mediany wyniku > 3 dla każdego z trzech mierników wdrażania ankiety po wypisaniu ze szpitala – Miary wykonalności wdrożenia, akceptowalności środka wdrożenia i miary stosowności interwencji.
Cele drugorzędne
Cele drugorzędne obejmują doświadczenie pacjenta i postrzeganie CaMH, długość pobytu, odsetek klinicznych zdarzeń niepożądanych podczas CaMH (upadki, odleżyny, błędy w leczeniu) i 30 dni po wypisie, 7-dniową ponowną hospitalizację, 30-dniową ponowną hospitalizację i 30-dniową ponowną hospitalizację. -dzienny wskaźnik wizyt na oddziale ratunkowym. (Uwaga, wyżej wymienione zdarzenia niepożądane mogą wystąpić w wyniku udziału w CaMH. Jednak oczekuje się, że w wyniku udziału w tym badaniu obserwacyjnym wystąpią minimalne zdarzenia niepożądane (patrz zdarzenia niepożądane poniżej)). Uznaje się, że pacjent ma wizytę na ostrym dyżurze lub ponowne przyjęcie do szpitala, jeśli zdarzenia te zostaną udokumentowane w dokumentacji medycznej LUB pacjent zgłosi zdarzenie w ankiecie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia do tego badania, jeśli zaakceptowali rejestrację w CaMH. Żaden pacjent nie zostanie wykluczony, jeśli zostanie włączony do CaMH.
- Dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych będą mogli wziąć udział w badaniu, jeśli pełnoletni pełnomocnik wyrazi świadomą zgodę i wypełni ankietę w ich imieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i kobiety w ciąży nie zostaną włączone do programu CaMH, a zatem nie kwalifikują się do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusze jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .