En evaluering af implementeringen af programmet for pleje og overvågning i hjemmet - et nyt paradigme for akut behandling af kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL
Primære mål
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at yde hospitalssubstitution på hospitalsniveau i hjemmet til patienter med cancer gennem CaMH-programmet. Vores primære mål for gennemførlighed vil være en plejeeskaleringsrate på <20 %, defineret som andelen af patienter, der påbegynder pleje i vores HaH-program, men som overføres tilbage til den indlagte setting for at fuldføre plejeepisoden. Denne tærskel er i overensstemmelse med den publicerede litteratur.15 Derudover vil en "gennemførlig" udpegning kræve en median score > 3 på hver af tre gennemførelsesforanstaltninger efter udskrivelse af undersøgelser - gennemførelsesforanstaltningens gennemførlighed, gennemførelsesforanstaltningens accept og passende interventionsindsats.
Sekundære mål
Sekundære mål vil omfatte patientoplevelse og opfattelse af CaMH, opholdets længde, frekvensen af kliniske bivirkninger under CaMH (fald, tryksår, medicineringsfejl) og 30 dage efter udskrivelse, 7 dages genindlæggelse, 30 dages genindlæggelse og 30 dage efter udskrivelsen. -dages skadestuebesøgsrate. (Bemærk, de førnævnte uønskede hændelser kan forekomme som følge af deltagelse i CaMH. Der forventes dog minimale bivirkninger som følge af deltagelse i dette observationsstudie (se bivirkninger nedenfor)). En patient vil blive anset for at have et skadestuebesøg eller genindlæggelse, hvis disse hændelser er dokumenteret i journalen ELLER patienten indberetter hændelsen på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere vil være berettiget til tilmelding til denne undersøgelse, hvis de har accepteret tilmelding i CaMH. Ingen patienter vil blive udelukket, hvis de er optaget i CaMH.
- Kognitivt svækkede voksne vil være i stand til at deltage i undersøgelsen, hvis en voksen proxy giver informeret samtykke og udfylder undersøgelsesmateriale på deres vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Børn og gravide vil ikke blive tilmeldt CaMH-programmet og er derfor ikke berettiget til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskemaer om livskvalitet (QOL)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .