- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05904899
Avaliação da Implantação do Programa de Atenção e Acompanhamento Domiciliar - Um Novo Paradigma para o Manejo de Cuidados Agudos de Pacientes com Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS
Objetivos primários
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a viabilidade de fornecer cuidados de nível hospitalar de substituição hospitalar em casa para pacientes com câncer por meio do Programa CaMH. Nosso principal indicador de viabilidade será uma taxa de escalonamento de atendimento <20%, definida como a proporção de pacientes que iniciam atendimento em nosso programa HaH, mas são transferidos de volta para o ambiente de internação para concluir o episódio de atendimento. Este limite é consistente com a literatura publicada.15 Além disso, uma designação "viável" exigirá uma pontuação média > 3 em cada uma das três medidas de implementação da pesquisa pós-alta - a Medida de Viabilidade da Implementação, Aceitabilidade da Medida de Implementação e Medida de Adequação da Intervenção.
Objetivos Secundários
Os objetivos secundários incluirão a experiência e percepção do paciente sobre CaMH, tempo de permanência, taxa de eventos adversos clínicos durante CaMH (quedas, úlceras de pressão, erros de medicação) e 30 dias após a alta, readmissão de 7 dias, readmissão de 30 dias e 30 taxa de visitas ao pronto-socorro em um dia. (Observe que os eventos adversos mencionados acima podem ocorrer como resultado da participação no CaMH. No entanto, são esperados eventos adversos mínimos como resultado da participação neste estudo observacional (ver eventos adversos abaixo). Um paciente será considerado como tendo uma consulta de emergência ou readmissão no hospital se esses eventos forem documentados no prontuário médico OU se o paciente relatar o evento na pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão elegíveis para inscrição neste estudo se aceitarem a inscrição no CaMH. Nenhum paciente será excluído se estiver inscrito no CaMH.
- Adultos com deficiência cognitiva poderão participar do estudo se um representante adulto fornecer consentimento informado e preencher os materiais da pesquisa em seu nome.
Critério de exclusão:
- Crianças e mulheres grávidas não serão inscritas no programa CaMH e, portanto, não serão elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionários de qualidade de vida (QOL)
Prazo: através da conclusão do estudo; em media 1 ano
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através da conclusão do estudo; em media 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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