- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05904899
Kotihoito- ja seurantaohjelman täytäntöönpanon arviointi – uusi paradigma syöpäpotilaiden akuutin hoidon hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET
Ensisijaiset tavoitteet
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta tarjota CaMH-ohjelman kautta syöpäpotilaille sairaalakorvaussairaalatason kotihoitoa. Ensisijainen toteutettavuusmittarimme on <20 %:n hoidon eskalaatioaste, joka määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka aloittavat hoidon HaH-ohjelmassamme, mutta jotka siirretään takaisin sairaalahoitoon suorittamaan hoitojakso loppuun. Tämä kynnys on yhdenmukainen julkaistun kirjallisuuden kanssa.15 Lisäksi "toteutettavuus" edellyttää mediaanipistemäärää > 3 kustakin kolmesta vastuuvapauden myöntämisen jälkeisen tutkimuksen toteuttamistoimenpiteestä - täytäntöönpanotoimenpiteen toteutettavuus, täytäntöönpanotoimenpiteen hyväksyttävyys ja toimenpiteiden asianmukaisuusmittaus.
Toissijaiset tavoitteet
Toissijaisia tavoitteita ovat potilaan kokemus ja käsitys CaMH:sta, oleskelun kesto, kliinisten haittatapahtumien määrä CaMH:n aikana (kaatumiset, painehaavat, lääkitysvirheet) ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 7 päivän takaisinotto, 30 päivän takaisinotto ja 30 päivää. -päivän päivystyspoliklinikalla käyntiaste. (Huomaa, että edellä mainitut haittatapahtumat voivat ilmetä CaMH:hon osallistumisen seurauksena. Tähän havainnointitutkimukseen osallistumisen seurauksena odotetaan kuitenkin vain vähäisiä haittavaikutuksia (katso haittatapahtumat alla)). Potilaan katsotaan joutuneen päivystykseen tai takaisin sairaalaan, jos nämä tapahtumat on dokumentoitu sairauskertomukseen TAI potilas raportoi tapahtumasta kyselyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he ovat hyväksyneet ilmoittautumisen CaMH:hen. Potilaita ei suljeta pois, jos he ovat mukana CaMH:ssa.
- Kognitiivisesti vammaiset aikuiset voivat osallistua tutkimukseen, jos aikuisen edustaja antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttää kyselymateriaalin heidän puolestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia ja raskaana olevia naisia ei oteta mukaan CaMH-ohjelmaan, joten he eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukyselyt (QOL)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josiah Halm, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .