- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904899
Een evaluatie van de implementatie van het programma voor zorg en monitoring thuis - een nieuw paradigma voor het beheer van acute zorg voor kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN
Primaire doelen
Het doel van deze observationele studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het verstrekken van ziekenhuisvervangende zorg op ziekenhuisniveau aan huis voor patiënten met kanker via het CaMH-programma. Onze primaire graadmeter voor haalbaarheid is een zorgescalatiepercentage van <20%, gedefinieerd als het percentage patiënten dat zorg initieert in ons HaH-programma, maar wordt teruggeplaatst naar de intramurale setting om de zorgepisode te voltooien. Deze drempel komt overeen met de gepubliceerde literatuur.15 Bovendien vereist een "haalbare" aanwijzing een mediaanscore van > 3 op elk van de drie implementatiemaatregelen van de enquête na ontslag: de haalbaarheid van de implementatiemaatregel, de aanvaardbaarheid van de implementatiemaatregel en de maatstaf voor geschiktheid van de interventie.
Secundaire doelstellingen
Secundaire doelstellingen omvatten patiëntervaring en perceptie over CaMH, verblijfsduur, aantal klinische bijwerkingen tijdens CaMH (vallen, decubitus, medicatiefouten) en 30 dagen na ontslag, 7 dagen heropname, 30 dagen heropname en 30 dagen na ontslag. aantal bezoeken aan spoedeisende hulp per dag. (Let op, de bovengenoemde bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van deelname aan CaMH. Er worden echter minimale bijwerkingen verwacht als gevolg van deelname aan deze observationele studie (zie bijwerkingen hieronder). Een patiënt wordt beschouwd als een SEH-bezoek of heropname in het ziekenhuis als deze gebeurtenissen in het medisch dossier zijn gedocumenteerd OF als de patiënt de gebeurtenis in de enquête meldt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tacara Soones, MD, MPH
- Telefoonnummer: (346) 720-7352
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Tacara Soones, MD, MPH
- Telefoonnummer: 346-720-7352
- E-mail: tnsoones@mdanderson.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze de inschrijving voor CaMH hebben geaccepteerd. Er worden geen patiënten uitgesloten als ze zijn ingeschreven in CaMH.
- Cognitief gehandicapte volwassenen kunnen deelnemen aan het onderzoek als een volwassen volmachthouder geïnformeerde toestemming geeft en namens hen enquêtemateriaal invult.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en zwangere vrouwen worden niet ingeschreven in het CaMH-programma en komen daarom niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwaliteit van leven vragenlijsten (QOL)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tacara Soones, MD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1034
- NCI-2023-04326 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten