초기 자궁경부암에서 방광인대 전엽의 전이율과 임상적 의의에 관한 예비 연구
2023년 6월 14일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
본 연구의 목적은 초기 자궁경부암에서 방광자궁인대절제술 전엽의 전이율과 임상적 의의를 예비적으로 탐색하여 환자의 수술 후 삶의 질을 더욱 향상시키고 수술 후 요로 합병증의 발생률을 감소시키는데 있다.
연구 개요
상세 설명
쑨원대학교 쑨원기념병원 산부인과 종양학과 동일 수술팀에 의해 복부 근치 자궁적출술(C형)과 골반 림프절 절제술을 받은 자궁경부암 환자가 포함되었습니다.
방광자궁인대(VUL) 전엽의 절제 범위에 따라 환자를 C형(방광벽 근처) 절제군과 B형(요관 위쪽) 절제군으로 나누었다.
C형 절제술군에서 VUL의 전엽은 별도로 병리학적 생검으로 보내졌고, 병리학적 "초병기화" 방법에 의해 전이율이 더욱 밝혀졌다.
전이가 있는 환자와 비전이가 있는 환자의 임상병리학적 특성을 비교하여 VUL 전이의 잠재적 위험인자를 분석하였다.
전방 VUL의 절제 범위가 다른 환자들의 종양학적 결과를 비교하였다.
동시에 FACT-Cx(Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervical) 자궁경부암 환자의 삶의 질 점수표를 사용하여 수술 후 자궁경부암 환자를 평가했습니다.
삶의 질 점수에 영향을 미칠 수 있는 관련 요인들은 수술 후 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 독립적인 위험 요인을 얻기 위해 다중 선형 회귀 분석에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
460
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huaiwu Lu
- 전화번호: 18688395806
- 이메일: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 520120
- 모병
- Huaiwu Lu
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연락하다:
- Huaiwu Lu
- 전화번호: 18688395806
- 이메일: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쑨원대학교 쑨원기념병원 산부인과 종양학과 동일 수술팀에 의해 복부 근치 자궁적출술(C형)과 골반 림프절 절제술을 받은 자궁경부암 환자가 포함되었습니다.
방광자궁인대(VUL) 전엽의 절제 범위에 따라 환자를 C형(방광벽 근처) 절제군과 B형(요관 위쪽) 절제군으로 나누었다.
설명
포함 기준:
- 편평, 선암 또는 선편평 자궁경부암종(신경내분비암 또는 투명 세포 암종 포함)의 조직학적 확인
- 방사선학적으로 확인된 종양이 자궁경부 또는 질 상부 3분의 1에 국한되지만 림프절 전이의 증거는 없음
- IA2-IIA2기(FIGO 2018)
- 초기에 치료를 받았거나 전에 자궁경부 원추절제술을 받은 경우
- 같은 팀에서 복부 C형(Q-M 분류) 근치 자궁적출술과 골반 림프절 절제술을 받았습니다.
- 수술 중 양측 C 형 AL-VUL 절제술을 받았습니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
제외 기준:
- IA2-IIA2기가 아님(FIGO 2018)
- 복부 또는 골반 방사선 요법의 병력
- PECT, MRI 또는 CT에 의해 발견된 전이성 질환의 증거
- 외과의는 환자가 복부 근치 자궁절제술에 적합하지 않거나 환자가 복부 수술을 거부한다고 평가했습니다.
- 자궁경부암을 제외한 기타 악성종양 환자
- 임상, 수술 및 병리학적 데이터의 무능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유형 B 절제술
방광자궁인대 앞엽의 B형 절제술을 시행한 환자
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쑨원대학교 쑨원기념병원 산부인과 종양학과 동일 수술팀에 의해 복부 근치 자궁적출술(C형)과 골반 림프절 절제술을 받은 자궁경부암 환자가 포함되었습니다.
방광자궁인대(VUL) 전엽의 절제 범위에 따라 환자를 C형(방광벽 근처) 절제군과 B형(요관 위쪽) 절제군으로 나누었다.
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유형 C 절제술
방광자궁인대 전엽의 C형 절제술을 시행한 환자
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쑨원대학교 쑨원기념병원 산부인과 종양학과 동일 수술팀에 의해 복부 근치 자궁적출술(C형)과 골반 림프절 절제술을 받은 자궁경부암 환자가 포함되었습니다.
방광자궁인대(VUL) 전엽의 절제 범위에 따라 환자를 C형(방광벽 근처) 절제군과 B형(요관 위쪽) 절제군으로 나누었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광인대 전엽의 전이율
기간: 1년(수술 후 병리 확인일)
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VUL 전엽 전이율(%) = (H&E 염색 양성 전이 병변 건수 + "초병기" 진단 양성 전이 병변 건수) / 자궁경부암으로 복근 근치 자궁적출술을 시행한 총 환자 수 （C형）동일 수술팀에 의한 골반 림프절 절제 ×100%
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1년(수술 후 병리 확인일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VUL 전엽에 전이가 있는 환자에서 수술 후 보조 요법의 발생률
기간: 수술 후 1년
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임상 데이터
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수술 후 1년
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두 그룹의 수술 후 비뇨기 기능 장애 발생률
기간: 수술 후 1년
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후속 및 주관적 설명
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수술 후 1년
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두 그룹의 수술 후 삶의 질 점수
기간: 수술 후 1，2，3년
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervical(FACT-Cx) 자궁경부암 환자 삶의 질 점수표
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수술 후 1，2，3년
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DFS
기간: 수술 후 3년
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무질병 생존
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수술 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Arbyn M, Weiderpass E, Bruni L, de Sanjose S, Saraiya M, Ferlay J, Bray F. Estimates of incidence and mortality of cervical cancer in 2018: a worldwide analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e191-e203. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30482-6. Epub 2019 Dec 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e41.
- Cao TT, Wen HW, Gao YN, Lyu QB, Liu HX, Wang S, Wang SY, Sun HX, Yu N, Wang HB, Li Y, Wang ZQ, Chang OH, Sun XL, Wang JL. Urodynamic assessment of bladder storage function after radical hysterectomy for cervical cancer. Chin Med J (Engl). 2020 Oct 5;133(19):2274-2280. doi: 10.1097/CM9.0000000000001014.
- Querleu D, Cibula D, Abu-Rustum NR. 2017 Update on the Querleu-Morrow Classification of Radical Hysterectomy. Ann Surg Oncol. 2017 Oct;24(11):3406-3412. doi: 10.1245/s10434-017-6031-z. Epub 2017 Aug 7.
- Zand B, Euscher ED, Soliman PT, Schmeler KM, Coleman RL, Frumovitz M, Jhingran A, Ramondetta LM, Ramirez PT. Rate of para-aortic lymph node micrometastasis in patients with locally advanced cervical cancer. Gynecol Oncol. 2010 Dec;119(3):422-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.08.012. Epub 2010 Sep 15.
- Kornblith AB, Huang HQ, Walker JL, Spirtos NM, Rotmensch J, Cella D. Quality of life of patients with endometrial cancer undergoing laparoscopic international federation of gynecology and obstetrics staging compared with laparotomy: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 2009 Nov 10;27(32):5337-42. doi: 10.1200/JCO.2009.22.3529. Epub 2009 Oct 5. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Jun 1;28(16):2805.
- Narayansingh GV, Miller ID, Sharma M, Welch CJ, Sharp L, Parkin DE, Cruickshank ME. The prognostic significance of micrometastases in node-negative squamous cell carcinoma of the vulva. Br J Cancer. 2005 Jan 31;92(2):222-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602343.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2022-446-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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