여성 섬유근육통 치료에 대한 고강도 레이저의 효과: 단일 맹검 위약-무작위 대조군
2024년 3월 16일 업데이트: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
본 연구는 섬유근육통이 있는 여성의 치료를 위한 고강도 레이저의 효과를 알아보기 위해 시행될 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WPI ≥ 7/19 통증 부위 및 SSS ≥ 5/12 또는 WPI > 3-6/19 및 SSS > 9/12
- 증상이 최소 3개월 동안 유사한 수준으로 나타남
- 환자는 통증을 충분히 설명할 수 있는 다른 장애가 없습니다.
- 5개 영역 중 적어도 4개 영역에서 통증으로 정의되는 전신 통증이 존재합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병
- 암의 알려진 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전통적인 운동요법만
이 50분 프로그램에는 10분간의 준비 단계(편안한 속도로 런닝머신 걷기), 30분간의 스트레칭 운동(둔근, 척추주위근, 슬건근, 가슴근, 목뼈, 늑간근, 승모근)이 포함되어 있습니다. 자가 스트레칭과 호흡 운동을 포함하는 10분간의 쿨다운입니다.
|
50분 프로그램에는 10분간의 준비 단계(편안한 속도로 런닝머신 걷기), 30분간의 스트레칭 운동(둔근, 척추주위근, 햄스트링, 가슴근, 목뼈, 늑간근, 승모근), 10분의 스트레칭 운동이 포함되어 있습니다. - 자가 스트레칭 및 호흡 운동을 포함하는 1분간의 쿨다운
|
|
실험적: 전통적인 운동 요법과 함께 HILT를 병행하면,
펄스형 Nd: YAG 레이저 장치(HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italy).
이 장비는 3kW의 매우 높은 피크 출력과 360~1,780mJ/cm2의 에너지 밀도로 파장 1,064nm의 펄스 레이저 광을 제공합니다.
|
50분 프로그램에는 10분간의 준비 단계(편안한 속도로 런닝머신 걷기), 30분간의 스트레칭 운동(둔근, 척추주위근, 햄스트링, 가슴근, 목뼈, 늑간근, 승모근), 10분의 스트레칭 운동이 포함되어 있습니다. - 자가 스트레칭 및 호흡 운동을 포함하는 1분간의 쿨다운
YAG 레이저 장치(HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italy).
이 장비는 3kW의 매우 높은 피크 출력과 360~1,780mJ/cm2의 에너지 밀도로 파장 1,064nm의 펄스 레이저 광을 제공합니다.
이 장치는 120~150μs 사이의 짧은 펄스 지속 시간, 10~40Hz의 저주파에서 작동하며 약 0.1%의 듀티 사이클을 갖습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개정된 섬유근통 영향 설문지(FIQR)
기간: 최대 6주
|
참가자 등급을 기준으로 FM의 전반적인 심각도와 건강 상태를 평가합니다.
이는 FIQ(기능, 전반적인 영향 및 증상)와 유사한 세 가지 주요 영역을 포함하며 기억력, 부드러움, 균형 및 환경 민감도에 대한 추가 질문을 포함합니다.
|
최대 6주
|
|
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 최대 6주
|
10 cm, 환자가 지난 3일 동안 자신의 통증을 0("통증 없음")에서 10("매우 심한 통증")까지 등급으로 평가했습니다.
|
최대 6주
|
|
압력계
기간: 최대 6주
|
이 도구는 원형 고무 팁(1cm2)과 판독값을 킬로그램으로 표시하는 압력 게이지로 구성됩니다.
고무 팁의 면적이 1cm²인 경우 측정값은 제곱센티미터당 킬로그램(kg/cm2)으로 보고되었습니다.
측량계의 측정 범위는 0~10kg이며 0.1kg 단위로 증가합니다.
기구를 직각으로 피부 표면에 대고 가해진 힘을 압력계에 기록했습니다.
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .