高强度激光治疗女性纤维肌痛的效果：单盲安慰剂随机对照
2024年3月16日 更新者：Kerolous Ishak Shehata、October 6 University
将进行这项研究以调查高强度激光治疗女性纤维肌痛的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- WPI ≥ 7/19 疼痛部位和 SSS ≥ 5/12 或 WPI > 3-6/19 和 SSS > 9/12
- 症状已经以相似的水平出现至少 3 个月
- 患者没有其他足以解释疼痛的疾病
- 存在全身性疼痛，定义为五个区域中至少有四个区域存在疼痛
排除标准：
- 不受控制的糖尿病
- 已知的癌症病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅传统运动疗法
这个 50 分钟的计划包括 10 分钟的热身阶段（以舒适的速度在跑步机上行走）、30 分钟的伸展运动（臀肌、椎旁肌、腿筋、胸肌、斜角肌、肋间肌和斜方肌），以及10 分钟的放松，包括自我伸展和呼吸练习。
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50 分钟的计划包括 10 分钟的热身阶段（在跑步机上以舒适的速度行走）、30 分钟的伸展运动（臀肌、椎旁肌、腿筋、胸肌、斜角肌、肋间肌和斜方肌），以及 10 分钟的伸展运动。 - 分钟的放松，包括自我伸展和呼吸练习
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实验性的：HILT 与传统运动疗法一起，
脉冲 Nd：YAG 激光装置（HIRO 3.0；ASA Laser，Arcugnano，意大利）。
该设备提供波长为 1,064 nm 的脉冲激光，峰值功率高达 3 kW，能量密度范围为 360 至 1,780 mJ/cm2。
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50 分钟的计划包括 10 分钟的热身阶段（在跑步机上以舒适的速度行走）、30 分钟的伸展运动（臀肌、椎旁肌、腿筋、胸肌、斜角肌、肋间肌和斜方肌），以及 10 分钟的伸展运动。 - 分钟的放松，包括自我伸展和呼吸练习
YAG 激光装置（HIRO 3.0；ASA Laser，Arcugnano，意大利）。
该设备提供波长为 1,064 nm 的脉冲激光，峰值功率高达 3 kW，能量密度范围为 360 至 1,780 mJ/cm2。
它以 120 至 150 μs 之间的短脉冲持续时间、10 至 40 Hz 的低频运行，占空比约为 0.1%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订版纤维肌痛影响问卷 (FIQR)
大体时间：长达 6 周
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根据参与者的评分评估 FM 的总体严重程度和健康状况。
它包含与 FIQ 类似的三个关键领域（功能、总体影响和症状），以及有关记忆、温柔、平衡和环境敏感性的附加询问
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长达 6 周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：长达 6 周
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10 厘米，患者在过去 3 天内按照从 0（“无疼痛”）到 10（“极重疼痛”）的等级对疼痛进行评分
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长达 6 周
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压力海藻计
大体时间：长达 6 周
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该工具包括一个圆形橡胶头 (1 cm2) 和一个用于显示公斤读数的压力表。
鉴于橡胶头的面积为 1 cm2，测量结果以千克每平方厘米 (kg/cm2) 为单位报告。
高度计的测量范围为 0 至 10 kg，增量为 0.1 kg。
将仪器以直角压在皮肤表面上，并将施加的力记录在压力计上。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月29日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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