Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højintensiv laser til behandling af kvinder med fibromyalgi: Enkeltblind placebo-randomiseret kontrolleret

16. marts 2024 opdateret af: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​højintensiv laser til behandling af kvinder med fibromyalgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Kerolous ishak shehata kelini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. WPI ≥ 7/19 smertesteder og SSS ≥ 5/12 eller WPI mellem > 3-6/19 og SSS > 9/12
  2. symptomer har været til stede på et lignende niveau i mindst 3 måneder
  3. patienten har ikke en anden lidelse, der ellers ville forklare smerten tilstrækkeligt
  4. generaliseret smerte, defineret som smerte i mindst fire ud af fem regioner, er til stede

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret diabetes
  • kendt kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kun traditionel træningsterapi
Dette 50-minutters program omfattede en 10-minutters opvarmningsfase (løbebåndsgang med en behagelig hastighed), 30 minutters strækøvelser for (glutei, paraspinalmuskler, baglår, pectoralis, scalenus, interkostale muskler og trapezius) og en 10 minutters nedkøling, der involverer selvstræk og åndedrætsøvelser.
Enhed: kun traditionel træningsterapi
50-minutters program inkluderede en 10-minutters opvarmningsfase (løbebåndsgang med en behagelig hastighed), 30 minutters strækøvelser for (glutei, paraspinale muskler, baglår, pectoralis, scalenus, interkostale muskler og trapezius) og en 10-minutters program. -minut nedkøling, der involverer selvstræk og åndedrætsøvelser
Eksperimentel: HILT sideløbende med traditionel træningsterapi,
pulseret Nd: YAG laserenhed (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italien). Dette udstyr leverer pulseret laserlys ved en bølgelængde på 1.064 nm, med en meget høj spidseffekt på 3 kW og energitæthed i området fra 360 til 1.780 mJ/cm2.
Enhed: kun traditionel træningsterapi
50-minutters program inkluderede en 10-minutters opvarmningsfase (løbebåndsgang med en behagelig hastighed), 30 minutters strækøvelser for (glutei, paraspinale muskler, baglår, pectoralis, scalenus, interkostale muskler og trapezius) og en 10-minutters program. -minut nedkøling, der involverer selvstræk og åndedrætsøvelser
Enhed: HILT sideløbende med traditionel træningsterapi
YAG laserenhed (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italien). Dette udstyr leverer pulseret laserlys ved en bølgelængde på 1.064 nm, med en meget høj spidseffekt på 3 kW og energitæthed i området fra 360 til 1.780 mJ/cm2. Den fungerer med korte pulsvarigheder mellem 120 og 150 μs, ved lave frekvenser på 10 til 40 Hz og har en arbejdscyklus på omkring 0,1 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: op til 6 uger
vurderer den overordnede sværhedsgrad af FM og helbredsstatus baseret på deltagervurderinger. Det omfatter tre nøgledomæner svarende til FIQ (funktion, overordnet påvirkning og symptomer), med yderligere forespørgsler vedrørende hukommelse, ømhed, balance og miljøfølsomhed
op til 6 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: op til 6 uger
10 cm, hvor patienter vurderede deres smerter på en skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("ekstremt svær smerte") over de seneste 3 dage
op til 6 uger
tryk algometer
Tidsramme: op til 6 uger
Dette værktøj består af en cirkulær gummispids (1 cm2) og en trykmåler til visning af aflæsninger i kilogram. Givet gummispidsens areal på 1 cm² blev målinger rapporteret i kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm2). Algometeret har et måleområde fra 0 til 10 kg, med trin på 0,1 kg. Instrumentet blev presset mod hudens overflade i en ret vinkel, og den udøvede kraft blev registreret på et manometer.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p.t.REC\012\004507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kun traditionel træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner