Korkean intensiteetin laserin vaikutus fibromyalgiaa sairastavien naisten hoitoon: yksisokkoutettu lumelääke, satunnaistettu, kontrolloitu
lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Tämä tutkimus tehdään korkean intensiteetin laserin vaikutuksen tutkimiseksi fibromyalgiaa sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WPI ≥ 7/19 kipukohtaa ja SSS ≥ 5/12 tai WPI välillä > 3-6/19 ja SSS > 9/12
- oireet ovat olleet samantasoisia vähintään 3 kuukautta
- potilaalla ei ole muuta häiriötä, joka muuten selittäisi riittävästi kipua
- yleistynyt kipu, joka määritellään kivuksi vähintään neljällä viidestä alueesta
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon diabetes
- tunnettu syövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vain perinteinen liikuntahoito
Tämä 50 minuutin ohjelma sisälsi 10 minuutin lämmittelyvaiheen (juoksumatolla kävely mukavalla nopeudella), 30 minuutin venytysharjoituksia (pakaralihaksille, paraspinaalilihaksille, takareisilihakselle, rintalihakselle, skaalaukselle, kylkiluiden väliselle lihakselle ja trapetsille) ja 10 minuutin jäähdyttely, johon sisältyy itsevenytyksiä ja hengitysharjoituksia.
|
50 minuutin ohjelma sisälsi 10 minuutin lämmittelyvaiheen (juoksumatolla kävely mukavalla nopeudella), 30 minuutin venytysharjoituksia (pakaralihakset, paraspinaalilihakset, takareisilihakset, rintalihakset, suomu, kylkiluiden väliset lihakset ja trapetsi) ja 10 minuuttia. -minuuttinen jäähdyttely, johon sisältyy itsevenytyksiä ja hengitysharjoituksia
|
|
Kokeellinen: HILT perinteisen liikuntaterapian rinnalla,
pulssi-Nd: YAG-laserlaite (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italia).
Tämä laite tuottaa pulssi laservaloa aallonpituudella 1 064 nm, erittäin korkealla 3 kW:n huipputeholla ja energiatiheydellä 360 - 1 780 mJ/cm2.
|
50 minuutin ohjelma sisälsi 10 minuutin lämmittelyvaiheen (juoksumatolla kävely mukavalla nopeudella), 30 minuutin venytysharjoituksia (pakaralihakset, paraspinaalilihakset, takareisilihakset, rintalihakset, suomu, kylkiluiden väliset lihakset ja trapetsi) ja 10 minuuttia. -minuuttinen jäähdyttely, johon sisältyy itsevenytyksiä ja hengitysharjoituksia
YAG-laserlaite (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italia).
Tämä laite tuottaa pulssi laservaloa aallonpituudella 1 064 nm, erittäin korkealla 3 kW:n huipputeholla ja energiatiheydellä 360 - 1 780 mJ/cm2.
Se toimii lyhyillä pulssilla 120 - 150 μs, matalilla 10 - 40 Hz:n taajuuksilla ja sen käyttösuhde on noin 0,1 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
arvioi FM:n yleisen vakavuuden ja terveydentilan osallistujien arvioiden perusteella.
Se kattaa kolme avainaluetta, jotka ovat samankaltaisia kuin FIQ (toiminta, kokonaisvaikutus ja oireet), sekä lisäkyselyitä muistista, arkuudesta, tasapainosta ja ympäristöherkkyydestä
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
10 cm, jossa potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 0 ("ei kipua") 10:een ("erittäin kova kipu") viimeisen kolmen päivän aikana
|
jopa 6 viikkoa
|
|
painealgometri
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tämä työkalu sisältää pyöreän kumikärjen (1 cm2) ja painemittarin lukemien näyttämiseen kilogrammoina.
Koska kuminkärjen pinta-ala on 1 cm², mitat ilmoitettiin kilogrammoina neliösenttimetriä kohden (kg/cm2).
Algometrin mittausalue on 0-10 kg, 0,1 kg:n välein.
Instrumentti painettiin ihon pintaa vasten suorassa kulmassa ja kohdistettu voima rekisteröitiin manometrillä.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC\012\004507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .