Efeito do Laser de Alta Intensidade no Tratamento de Mulheres com Fibromialgia: Simples Cego Placebo-randomizado Controlado
16 de março de 2024 atualizado por: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Este estudo será realizado para investigar o efeito do laser de alta intensidade no tratamento de mulheres com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- WPI ≥ 7/19 locais de dor e SSS ≥ 5/12 ou WPI entre > 3-6/19 e SSS > 9/12
- os sintomas estiveram presentes em um nível semelhante por pelo menos 3 meses
- o paciente não tem outro distúrbio que de outra forma explicaria suficientemente a dor
- dor generalizada, definida como dor em pelo menos quatro das cinco regiões, está presente
Critério de exclusão:
- diabetes descontrolada
- história conhecida de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: apenas terapia de exercício tradicional
Este programa de 50 minutos incluiu uma fase de aquecimento de 10 minutos (caminhada em esteira em uma velocidade confortável), 30 minutos de exercícios de alongamento para (glúteos, músculos paravertebrais, isquiotibiais, peitoral, escaleno, músculos intercostais e trapézio) e um Desaquecimento de 10 minutos envolvendo exercícios respiratórios e de autoalongamento.
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O programa de 50 minutos incluiu uma fase de aquecimento de 10 minutos (caminhada em esteira em uma velocidade confortável), 30 minutos de exercícios de alongamento para (glúteos, músculos paravertebrais, isquiotibiais, peitoral, escaleno, músculos intercostais e trapézio) e um 10 -minuto de relaxamento envolvendo autoalongamento e exercícios respiratórios
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Experimental: HILT junto com a terapia de exercícios tradicional,
dispositivo laser Nd: YAG pulsado (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Itália).
Este equipamento emite luz laser pulsada no comprimento de onda de 1.064 nm, com altíssima potência de pico de 3 kW e densidade de energia variando de 360 a 1.780 mJ/cm2.
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O programa de 50 minutos incluiu uma fase de aquecimento de 10 minutos (caminhada em esteira em uma velocidade confortável), 30 minutos de exercícios de alongamento para (glúteos, músculos paravertebrais, isquiotibiais, peitoral, escaleno, músculos intercostais e trapézio) e um 10 -minuto de relaxamento envolvendo autoalongamento e exercícios respiratórios
Dispositivo laser YAG (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Itália).
Este equipamento emite luz laser pulsada no comprimento de onda de 1.064 nm, com altíssima potência de pico de 3 kW e densidade de energia variando de 360 a 1.780 mJ/cm2.
Opera com durações de pulso curtas entre 120 e 150 μs, em baixas frequências de 10 a 40 Hz, e possui um ciclo de trabalho de cerca de 0,1%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário revisado de impacto da fibromialgia (FIQR)
Prazo: até 6 semanas
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avalia a gravidade geral da FM e o estado de saúde com base nas avaliações dos participantes.
Abrange três domínios principais semelhantes ao FIQ (função, impacto geral e sintomas), com questões adicionais sobre memória, sensibilidade, equilíbrio e sensibilidade ambiental
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até 6 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até 6 semanas
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10 cm, onde os pacientes avaliaram sua dor em uma escala de 0 (“sem dor”) a 10 (“dor extremamente intensa”) nos últimos 3 dias
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até 6 semanas
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algômetro de pressão
Prazo: até 6 semanas
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Esta ferramenta é composta por uma ponta circular de borracha (1 cm2) e um manômetro para exibição de leituras em quilogramas.
Dada a área de 1 cm² da ponta de borracha, as medidas foram relatadas em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm2).
O algômetro possui faixa de medição de 0 a 10 kg, com incrementos de 0,1 kg.
O instrumento foi pressionado contra a superfície da pele em ângulo reto e a força exercida foi registrada em um manômetro.
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC\012\004507
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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