Wirkung eines hochintensiven Lasers zur Behandlung von Frauen mit Fibromyalgie: Einfach verblindet, placeborandomisiert, kontrolliert
16. März 2024 aktualisiert von: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines hochintensiven Lasers zur Behandlung von Frauen mit Fibromyalgie zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Giza, Ägypten
- Kerolous ishak shehata kelini
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- WPI ≥ 7/19 Schmerzstellen und SSS ≥ 5/12 oder WPI zwischen > 3-6/19 und SSS > 9/12
- Die Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten in einem ähnlichen Ausmaß
- Der Patient hat keine andere Störung, die ansonsten die Schmerzen hinreichend erklären würde
- Es liegen generalisierte Schmerzen vor, definiert als Schmerzen in mindestens vier von fünf Regionen
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Diabetes
- bekannte Krebsgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ausschließlich klassische Bewegungstherapie
Dieses 50-minütige Programm umfasste eine 10-minütige Aufwärmphase (Gehen auf dem Laufband mit angenehmer Geschwindigkeit), 30 Minuten Dehnübungen für (Gesäßmuskeln, paraspinale Muskeln, hintere Oberschenkelmuskulatur, Brustmuskeln, Skalenus, Interkostalmuskeln und Trapezmuskeln) und a 10-minütiges Cool-Down mit Dehnungs- und Atemübungen.
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Das 50-minütige Programm umfasste eine 10-minütige Aufwärmphase (Gehen auf dem Laufband mit angenehmer Geschwindigkeit), 30 Minuten Dehnübungen für (Gesäßmuskeln, paraspinale Muskeln, hintere Oberschenkelmuskulatur, Brustmuskeln, Skalenus, Interkostalmuskeln und Trapezmuskeln) und eine 10-minütige Übung -Minuten-Cool-Down mit Selbstdehnungs- und Atemübungen
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Experimental: HILT neben traditioneller Bewegungstherapie,
gepulstes Nd:YAG-Lasergerät (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italien).
Dieses Gerät liefert gepulstes Laserlicht mit einer Wellenlänge von 1.064 nm, mit einer sehr hohen Spitzenleistung von 3 kW und einer Energiedichte von 360 bis 1.780 mJ/cm2.
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Das 50-minütige Programm umfasste eine 10-minütige Aufwärmphase (Gehen auf dem Laufband mit angenehmer Geschwindigkeit), 30 Minuten Dehnübungen für (Gesäßmuskeln, paraspinale Muskeln, hintere Oberschenkelmuskulatur, Brustmuskeln, Skalenus, Interkostalmuskeln und Trapezmuskeln) und eine 10-minütige Übung -Minuten-Cool-Down mit Selbstdehnungs- und Atemübungen
YAG-Lasergerät (HIRO 3.0; ASA Laser, Arcugnano, Italien).
Dieses Gerät liefert gepulstes Laserlicht mit einer Wellenlänge von 1.064 nm, mit einer sehr hohen Spitzenleistung von 3 kW und einer Energiedichte von 360 bis 1.780 mJ/cm2.
Er arbeitet mit kurzen Pulsdauern zwischen 120 und 150 μs, bei niedrigen Frequenzen von 10 bis 40 Hz und hat ein Tastverhältnis von etwa 0,1 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überarbeiteter Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie (FIQR)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Bewertet den Gesamtschweregrad der FM und den Gesundheitszustand anhand der Teilnehmerbewertungen.
Es umfasst drei Schlüsselbereiche, die dem FIQ ähneln (Funktion, Gesamtwirkung und Symptome), mit zusätzlichen Fragen zu Gedächtnis, Empfindlichkeit, Gleichgewicht und Umweltempfindlichkeit
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bis zu 6 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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10 cm, wobei die Patienten ihre Schmerzen in den letzten 3 Tagen auf einer Skala von 0 („keine Schmerzen“) bis 10 („extrem starke Schmerzen“) bewerteten
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bis zu 6 Wochen
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Druckalgometer
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Dieses Werkzeug besteht aus einer runden Gummispitze (1 cm2) und einem Manometer zur Anzeige der Messwerte in Kilogramm.
Angesichts der 1 cm² großen Fläche der Gummispitze wurden die Messungen in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm2) angegeben.
Das Algometer verfügt über einen Messbereich von 0 bis 10 kg in Schritten von 0,1 kg.
Das Instrument wurde im rechten Winkel gegen die Hautoberfläche gedrückt und die ausgeübte Kraft auf einem Manometer registriert.
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.REC\012\004507
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur ausschließlich klassische Bewegungstherapie
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