지속적인 수동 운동 대 이소성 골화 (CPMversusHO)
2024년 12월 4일 업데이트: Avraam Ploumis, University of Ioannina
이소성 골화에 대한 지속적인 수동 운동 프로그램
연구자들은 CPM(Continuous Passive Motion) 장치의 적용이 상당한 시간 동안 수행될 수 있는 경우 이소성 골화(HO) 형성이 억제될 수 있다고 가정합니다.
연구자들은 다음과 같은 연구 디자인을 사용할 것입니다: CPM을 받는 10명의 ICU 환자를 대상으로 한 파일럿 연구와 연구 수행 시 기존의 물리 치료 프로그램을 따를 10개의 일치 사례.
결과의 치료 그룹과 대상 그룹 간의 비교는 H2O에 대한 CPM의 예방적 힘을 증명할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 외상성 뇌손상(TBI), 뇌졸중 또는 척수 손상(SCI).
연구자들은 상당한 시간 동안 CPM을 수행할 수 있으면 H2O 형성을 억제할 수 있다고 가정합니다.
연구자들은 CPM을 받는 ICU 환자 10명과 연구 수행 당시 기존의 물리 치료 프로그램을 따르는 10개의 일치 사례로 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
주요 결과는 엉덩이 또는 무릎 관절에서 HO의 CT 모양과 임상 시험의 기준선 및 종료 시점에서 주어진 관절의 ROM 제한 정도입니다.
측정될 2차 결과는 CPM 프로그램의 시작과 끝에서 Glasgow Coma Scale(GCS)이 될 것입니다.
이러한 결과 측면에서 치료군과 대상군 간의 비교는 H2O에 대한 CPM의 예방적 힘을 증명할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Avraam Ploumis, MD, PhD
- 전화번호: + 30 693 2080701
- 이메일: aploumis@uoi.gr
연구 연락처 백업
- 이름: George I Vasileiadis, MD, PhD
- 전화번호: + 30 694 5789239
- 이메일: givasileiadis@gmail.com
연구 장소
-
-
Epirus
-
Ioánnina, Epirus, 그리스, 45110
- 모병
- Department of Physical and Rehabilitation Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상(TBI), 뇌졸중 또는 척수 손상 중 하나의 신경 손상으로 고통받는 안정된 의학적 상태를 가진 환자.
- 심부 정맥 혈전증(DVT)을 배제하기 위한 음성 삼중 초음파
- Tc99를 사용한 양성 3상 뼈 스캔. (HO 증상이 시작되는 즉시 획득됩니다.)
- 무릎 또는 고관절에 HO 형성이 확인된 환자는 병변의 범위를 보여주기 위해 CT를 받게 됩니다.
제외 기준:
- CPM(Continuous Passive Motion) 적용을 어렵게 만드는 생명을 위협하는 조건.
- 고관절 또는 무릎 관절이 아닌 다른 위치에서 HO가 감지되었습니다.
- 골 알칼리성 포스파타제(AP) 수준을 방해하는 다른 골절이 동시에 존재합니다.
- 고통스러운 자극에 반응하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연속 수동 운동(CPM)
10명의 ICU 환자가 실험실(골 알칼리 포스파타제) 및 방사선 사진(CT) 모두에서 골 형성이 있다는 증거가 있을 때까지 고통 없는 범위에서 상당한 시간 동안 일정한 속도로 관절을 수동적으로 천천히 지속적으로 늘리는 HO 관절에서 CPM을 받고 있습니다. 정지 상태에 들어갔다. 기존 PT도 진행합니다. 과산화수소 진단이 내려지면 추가로 졸레드론산(Aclasta) 1회 투여. |
CPM은 기계를 사용하여 관절을 수동적으로, 즉 환자가 아무런 노력을 기울이지 않고 움직입니다.
전동 장치는 간병인(물리치료사 또는 정형외과 의사) 또는 물리치료사가 결정한 일련의 각도와 이동 속도로 관절을 반복적으로 움직입니다.
그 작용은 관절의 운동 범위(ROM)를 보존합니다.
중환자실(ICU)의 물리치료사가 수행하는 일일 수동 운동 범위 운동(ROM)
1회 용량의 졸레드론산 정맥 주사가 투여됩니다.
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활성 비교기: 물리치료(PT)
10명의 ICU 환자가 기존 PT를 받고 HO 진단이 내려지면 졸레드론산(Aclasta) 1회 투여.
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중환자실(ICU)의 물리치료사가 수행하는 일일 수동 운동 범위 운동(ROM)
1회 용량의 졸레드론산 정맥 주사가 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가판 동안 손실된 ROM
기간: 문헌에 따르면 약 지속되는 것으로 추정됩니다. 70일
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기준선과 프로그램 종료 시 측정 간의 ROM 차이는 CT 및 검사실 측정(골 알칼리 포스파타제)에서 골 형성이 정지 상태에 들어갔다는 증거가 있을 때까지 지속됩니다.
예방 프로그램
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문헌에 따르면 약 지속되는 것으로 추정됩니다. 70일
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CT에 HO 출연
기간: 문헌에 따르면 약 지속되는 것으로 추정됩니다. 70일
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Brooker HO 분류 방법(I과 IV 사이, IV는 다리 뼈와 관절 강직증)에 따라 기준선과 프로그램 종료 시 CT 모양의 차이가 설명 도구 역할을 합니다.
골 형성이 정지 상태에 들어갔다는 CT 및 검사실 측정(뼈 알칼리 포스파타제)의 증거가 있을 때까지.
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문헌에 따르면 약 지속되는 것으로 추정됩니다. 70일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 글래스고 혼수 척도(GCS)
기간: 문헌에 따르면 약 지속되는 것으로 추정됩니다. 70일
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CPM 프로그램의 시작과 끝에서 GCS(범위 0-15, 15가 정상임) 계산.
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문헌에 따르면 약 지속되는 것으로 추정됩니다. 70일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scalzitti DA. Because of the risk of developing heterotopic ossification, are passive range of motion exercises contraindicated following traumatic injuries? Phys Ther. 2003 Jul;83(7):659-7. No abstract available.
- Vasileiadis GI, Varvarousis DN, Manolis I, Ploumis A. The Impact of Continuous Passive Motion on Heterotopic Ossification Maturation. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Dec 1;100(12):e194-e197. doi: 10.1097/PHM.0000000000001852.
- Vasileiadis GI, Balta AA, Zerva A, Kontogiannopoulos V, Varvarousis DN, Dimakopoulos G, Ploumis A. Role of Kinesiotherapy in the Prevention of Heterotopic Ossification: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Feb 1;102(2):110-119. doi: 10.1097/PHM.0000000000002043. Epub 2022 Apr 28.
- Genet F, Chehensse C, Jourdan C, Lautridou C, Denormandie P, Schnitzler A. Impact of the operative delay and the degree of neurologic sequelae on recurrence of excised heterotopic ossification in patients with traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2012 Nov-Dec;27(6):443-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e31822b54ba.
- van Kampen PJ, Martina JD, Vos PE, Hoedemaekers CW, Hendricks HT. Potential risk factors for developing heterotopic ossification in patients with severe traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):384-91. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f78a59.
- Citak M, Suero EM, Backhaus M, Aach M, Godry H, Meindl R, Schildhauer TA. Risk factors for heterotopic ossification in patients with spinal cord injury: a case-control study of 264 patients. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Nov 1;37(23):1953-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825ee81b.
- Shehab D, Elgazzar AH, Collier BD. Heterotopic ossification. J Nucl Med. 2002 Mar;43(3):346-53.
- Holguin PH, Rico AA, Garcia JP, Del Rio JL. Elbow anchylosis due to postburn heterotopic ossification. J Burn Care Rehabil. 1996 Mar-Apr;17(2):150-4. doi: 10.1097/00004630-199603000-00009.
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- Stover SL, Hataway CJ, Zeiger HE. Heterotopic ossification in spinal cord-injured patients. Arch Phys Med Rehabil. 1975 May;56(5):199-204.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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