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급성 다성분 노쇠 후 개입 (FIT)

2025년 12월 10일 업데이트: Sandra Shi, Hebrew SeniorLife

전문 간호 시설에서 급성기 후 재활 중 다성분 노쇠 중재의 타당성

목표는 운동과 영양 보충을 포함하여 노쇠한 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

노쇠 중재에는 균형, 저항 훈련, 감소된 지구력을 수용하기 위한 걷기, 시너지 효과가 있는 단백질 및 영양 보충을 포함하는 짧은 시간의 빈번한 운동 세션이 포함되며, 급성기 후 전문 간호 시설(SNF) 환경에서 일반적인 치료 외에 제공됩니다. 컨트롤 그룹이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 입원 전 지역사회 거주
  • 연령 ≥ 65세
  • 입원 환자 입원에서 직접 SNF에 입원
  • 영어로 말하기
  • 임상 노쇠 척도에 의해 측정된 경미한 노쇠 또는 악화

제외 기준:

  • 응급실에서 퇴원
  • 입원 시 비지역사회 퇴원 계획(예: 호스피스 퇴원 계획)
  • 구강당 섭취 금지(NPO) 식이 상태
  • 공급 튜브의 존재
  • 만성 신장 질환 IV기 이상
  • 임상의 거부
  • 중재 제품(예: 단백질 보충제에 대한 알레르기)
  • 연구 절차에 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
시너지 효과가 있는 단백질 및 영양 보충과 함께 균형, 저항 훈련 및 감소된 지구력을 수용하기 위한 걷기를 통합한 규칙적인 운동 세션
  • 미리 지정된 목록에서 선택한 운동, 매주 재평가
  • 참가자는 개별화된 운동 세션을 받게 됩니다(예: 회당 15~30분, 1일 1회, 주 5회 제공)
  • 참가자들에게는 운동 30분 이내에 단백질 보충제가 제공됩니다.
  • 세션이 감독됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 실행 가능성
기간: 평균 예상 <1개월

실현 가능성은 1) 자격을 갖춘 환자 중 등록된 환자의 비율, 그리고 2) 중재에 순응한 참가자의 비율을 평가하여 결정됩니다.

범위: 0-100% (높은 값은 더 높은 실현 가능성을 나타냅니다).

평균 예상 <1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 퇴원(평균 2~3주)
M/s로 측정된 보행 속도
퇴원(평균 2~3주)
그립 강도
기간: 퇴원(평균 2~3주)
Kg 단위로 측정된 주요 손 그립 강도(값이 높을수록 성능이 우수함을 나타냄)
퇴원(평균 2~3주)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS Global Health v1.2)
기간: 퇴원(평균 2~3주)

PROMIS Scale v1.2 - Global Health(PROMIS-10이라고도 함)는 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대해 환자가 보고한 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 항목은 일반적인 건강, 삶의 질, 신체 건강, 정신 건강, 재량에 따른 사회 활동에 대한 만족도, 일상적인 신체 활동 수행, 통증, 피로, 사회적 역할에 대한 만족도, 정서적 문제에 대해 질문합니다(Hays et al., 2009).

신체 건강(신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로 항목) 및 정신 건강(삶의 질, 정신 건강, 임의 사회 활동 만족도 및 정서적 문제 항목)(Hays et al., 2009).

신체 및 정신 건강 척도에 대한 T 점수.

퇴원(평균 2~3주)
수정된 바델 인덱스
기간: 퇴원(평균 2~3주)
10가지 일상생활 활동(ADL)을 기반으로 한 기능 장애 평가. 더 나은 성능을 나타내는 높은 값의 범위 0-10.
퇴원(평균 2~3주)
보충 준수
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)

자가 보고당 개입 기간 동안 총 보충제 수에 대해 섭취한 경구 영양 보충제의 비율

범위: 0~100%(값이 높을수록 접착력이 우수함을 나타냄)

전체 학습 기간(평균 2~3주)
운동 준수
기간: 전체 연구 기간 (평균 2-3주)

중재 기간 동안 운동이 포함된 세션의 비율

범위: 0-100% (높은 값은 더 나은 순응도를 나타냄)

전체 연구 기간 (평균 2-3주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
SNF 입학 기간
전체 학습 기간(평균 2~3주)
병원 재입원
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
SNF 체류 중 병원에 재입원한 참여자의 비율
전체 학습 기간(평균 2~3주)
커뮤니티 방전
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
SNF 숙박에서 커뮤니티로 퇴원하는 참여자의 비율
전체 학습 기간(평균 2~3주)
폭포
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
SNF 체류 중 의료 기록에 기록된 낙상을 경험한 참여자의 비율
전체 학습 기간(평균 2~3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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