- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05906446
급성 다성분 노쇠 후 개입 (FIT)
전문 간호 시설에서 급성기 후 재활 중 다성분 노쇠 중재의 타당성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원 전 지역사회 거주
- 연령 ≥ 65세
- 입원 환자 입원에서 직접 SNF에 입원
- 영어로 말하기
- 임상 노쇠 척도에 의해 측정된 경미한 노쇠 또는 악화
제외 기준:
- 응급실에서 퇴원
- 입원 시 비지역사회 퇴원 계획(예: 호스피스 퇴원 계획)
- 구강당 섭취 금지(NPO) 식이 상태
- 공급 튜브의 존재
- 만성 신장 질환 IV기 이상
- 임상의 거부
- 중재 제품(예: 단백질 보충제에 대한 알레르기)
- 연구 절차에 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
시너지 효과가 있는 단백질 및 영양 보충과 함께 균형, 저항 훈련 및 감소된 지구력을 수용하기 위한 걷기를 통합한 규칙적인 운동 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 실행 가능성
기간: 평균 예상 <1개월
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실현 가능성은 1) 자격을 갖춘 환자 중 등록된 환자의 비율, 그리고 2) 중재에 순응한 참가자의 비율을 평가하여 결정됩니다. 범위: 0-100% (높은 값은 더 높은 실현 가능성을 나타냅니다). |
평균 예상 <1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 퇴원(평균 2~3주)
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M/s로 측정된 보행 속도
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퇴원(평균 2~3주)
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그립 강도
기간: 퇴원(평균 2~3주)
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Kg 단위로 측정된 주요 손 그립 강도(값이 높을수록 성능이 우수함을 나타냄)
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퇴원(평균 2~3주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS Global Health v1.2)
기간: 퇴원(평균 2~3주)
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PROMIS Scale v1.2 - Global Health(PROMIS-10이라고도 함)는 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대해 환자가 보고한 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 항목은 일반적인 건강, 삶의 질, 신체 건강, 정신 건강, 재량에 따른 사회 활동에 대한 만족도, 일상적인 신체 활동 수행, 통증, 피로, 사회적 역할에 대한 만족도, 정서적 문제에 대해 질문합니다(Hays et al., 2009). 신체 건강(신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로 항목) 및 정신 건강(삶의 질, 정신 건강, 임의 사회 활동 만족도 및 정서적 문제 항목)(Hays et al., 2009). 신체 및 정신 건강 척도에 대한 T 점수. |
퇴원(평균 2~3주)
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수정된 바델 인덱스
기간: 퇴원(평균 2~3주)
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10가지 일상생활 활동(ADL)을 기반으로 한 기능 장애 평가.
더 나은 성능을 나타내는 높은 값의 범위 0-10.
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퇴원(평균 2~3주)
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보충 준수
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
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자가 보고당 개입 기간 동안 총 보충제 수에 대해 섭취한 경구 영양 보충제의 비율 범위: 0~100%(값이 높을수록 접착력이 우수함을 나타냄) |
전체 학습 기간(평균 2~3주)
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운동 준수
기간: 전체 연구 기간 (평균 2-3주)
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중재 기간 동안 운동이 포함된 세션의 비율 범위: 0-100% (높은 값은 더 나은 순응도를 나타냄) |
전체 연구 기간 (평균 2-3주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
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SNF 입학 기간
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전체 학습 기간(평균 2~3주)
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병원 재입원
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
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SNF 체류 중 병원에 재입원한 참여자의 비율
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전체 학습 기간(평균 2~3주)
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커뮤니티 방전
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
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SNF 숙박에서 커뮤니티로 퇴원하는 참여자의 비율
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전체 학습 기간(평균 2~3주)
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폭포
기간: 전체 학습 기간(평균 2~3주)
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SNF 체류 중 의료 기록에 기록된 낙상을 경험한 참여자의 비율
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전체 학습 기간(평균 2~3주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00068129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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