Post-akutt multikomponent skrøpelighet intervensjon (FIT)
10. desember 2025 oppdatert av: Sandra Shi, Hebrew SeniorLife
Gjennomførbarhet av en multikomponent skrøpelighetsintervensjon under postakutt rehabilitering i dyktige sykepleieinstitusjoner
Målet er å teste gjennomførbarheten av en skrøpelighetsintervensjon, inkludert øvelser og kosttilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighetsintervensjonen inkluderer hyppige korte treningsøkter som inkluderer balanse, motstandstrening og gange for å imøtekomme redusert utholdenhet, med synergistisk protein og ernæringstilskudd, gitt på toppen av vanlig pleie i den post-akutte dyktige sykepleien (SNF).
Det er ingen kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samvær før sykehusinnleggelse
- Alder ≥ 65 år
- Innlagt i SNF direkte fra døgninnleggelse
- engelsktalende
- Mild skrøpelighet eller verre, målt ved en Clinical Frailty Scale
Ekskluderingskriterier:
- Utskrevet fra legevakten
- Utskrivningsplan utenfor lokalsamfunnet ved innleggelse (for eksempel planlegger utskrivning til hospice)
- Ingenting per oral (NPO) kostholdsstatus
- Tilstedeværelse av enhver ernæringssonde
- Kronisk nyresykdom stadium IV eller verre
- Kliniker avslag
- Manglende evne eller avslag på å konsumere intervensjonsprodukter (f.eks. allergi mot proteintilskudd)
- Manglende evne til å samtykke til studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Regelmessige treningsøkter som inkluderer balanse, motstandstrening og gange for å imøtekomme redusert utholdenhet, med synergistisk protein og kosttilskudd
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen
Tidsramme: Estimert gjennomsnitt <1 måned
|
Gjennomførbarhet vil bli fastsatt ved å vurdere 1) andelen av kvalifiserte pasienter som blir inkludert, og 2) andelen av deltakere som følger intervensjonen Område: 0-100 % (høyere verdier indikerer høyere gjennomførbarhet). |
Estimert gjennomsnitt <1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Utskrivning (i gjennomsnitt mellom 2-3 uker)
|
Ganghastighet målt i m/s
|
Utskrivning (i gjennomsnitt mellom 2-3 uker)
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Utskrivning (i gjennomsnitt etter 2-3 uker)
|
Dominant håndgrepsstyrke målt i kg (høyere verdier indikerer bedre ytelse)
|
Utskrivning (i gjennomsnitt etter 2-3 uker)
|
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte utfall (PROMIS Global Health v1.2)
Tidsramme: Utskrivning (i gjennomsnitt etter 2-3 uker)
|
PROMIS Scale v1.2 - Global Health (også referert til som PROMIS-10) er et ti-elements pasientrapportert mål for fysisk, mental og sosial helse. Elementer spør om generell helse, livskvalitet, fysisk helse, mental helse, tilfredshet med diskresjonære sosiale aktiviteter, daglige fysiske aktiviteter, smerte, tretthet, tilfredshet med sosiale roller og emosjonelle problemer (Hays et al., 2009). Fysisk helse (fysisk helse, fysisk funksjon, smerter og tretthet) og psykisk helse (livskvalitet, mental helse, tilfredshet med diskresjonære sosiale aktiviteter og emosjonelle problemelementer) (Hays et al., 2009). T-skår for både fysisk og psykisk helseskala. |
Utskrivning (i gjennomsnitt etter 2-3 uker)
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Utskrivning (i gjennomsnitt etter 2-3 uker)
|
Vurdering av funksjonshemming basert på 10 daglige aktiviteter (ADL).
Område 0-10 med høye verdier som indikerer bedre ytelse.
|
Utskrivning (i gjennomsnitt etter 2-3 uker)
|
|
Overholdelse av tilskudd
Tidsramme: Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
Andel konsumert oralt kosttilskudd av totalt antall kosttilskudd i intervensjonsperioden per egenrapport Område: 0-100 % (høyere verdier indikerer bedre etterlevelse) |
Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
|
Overholdelse av treningsprogram
Tidsramme: Hele studieperioden (gjennomsnittlig over 2-3 uker)
|
Andel av økter med trening i intervensjonsperioden Rekkevidde: 0-100 % (høyere verdier indikerer bedre oppfølging) |
Hele studieperioden (gjennomsnittlig over 2-3 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
Varighet på opptak til SNF
|
Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
Andel deltakere som blir reinnlagt på sykehus under SNF-opphold
|
Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
|
Samfunnsutskrivning
Tidsramme: Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
Andel deltakere som skrives ut til fellesskapet fra SNF-opphold
|
Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
|
Falls
Tidsramme: Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
Andel deltakere som opplever fall, som dokumentert i journalen, under SNF-opphold
|
Hele studieperioden (i gjennomsnitt over 2-3 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00068129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .