Вмешательство после острой многокомпонентной слабости (FIT)
10 декабря 2025 г. обновлено: Sandra Shi, Hebrew SeniorLife
Осуществимость многокомпонентного вмешательства при старческой немощи во время постреанимационной реабилитации в учреждениях квалифицированного сестринского ухода
Цель состоит в том, чтобы проверить осуществимость вмешательства при слабости, включая упражнения и пищевые добавки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство при слабости включает в себя частые короткие сеансы упражнений, включающие балансировку, тренировку с отягощениями и ходьбу, чтобы компенсировать снижение выносливости, с синергетическим белком и пищевыми добавками, предоставляемыми в дополнение к обычному уходу в условиях отделения квалифицированного сестринского ухода после неотложной помощи (SNF).
Контрольной группы нет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье до госпитализации
- Возраст ≥ 65 лет
- Поступил в SNF непосредственно из стационара
- англоговорящий
- Легкая слабость или более тяжелая степень, определяемая по шкале клинической слабости.
Критерий исключения:
- Выписан из отделения скорой помощи
- План выписки за пределами сообщества при поступлении (например, план выписки в хоспис)
- Ничего по пероральному (NPO) диетическому статусу
- Наличие какой-либо трубки для кормления
- Хроническая болезнь почек IV стадии или хуже
- Отказ клинициста
- Невозможность или отказ от потребления интервенционных продуктов (например, аллергия на белковую добавку)
- Невозможность дать согласие на процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Регулярные занятия упражнениями, включающие балансировку, силовые тренировки и ходьбу, чтобы компенсировать снижение выносливости, с синергетическим белком и пищевыми добавками.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Оценочное среднее значение <1 месяц
|
Осуществимость будет определяться путем оценки 1) доли подходящих пациентов, включенных в исследование, и 2) доли участников, соблюдающих интервенцию. Диапазон: 0–100% (более высокие значения указывают на большую осуществимость). |
Оценочное среднее значение <1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
Скорость ходьбы измеряется в м/с
|
Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
Преобладающая сила захвата руки, измеряемая в кг (более высокие значения указывают на лучшую производительность)
|
Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS Global Health v1.2)
Временное ограничение: Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
Шкала PROMIS v1.2 - Глобальное здоровье (также называемая PROMIS-10) представляет собой оценку физического, психического и социального здоровья пациентов, состоящую из десяти пунктов. Вопросы касаются общего состояния здоровья, качества жизни, физического здоровья, психического здоровья, удовлетворенности дискреционной социальной деятельностью, ежедневных физических нагрузок, боли, усталости, удовлетворенности социальными ролями и эмоциональных проблем (Hays et al., 2009). Физическое здоровье (физическое здоровье, физические функции, боль и элементы усталости) и психическое здоровье (качество жизни, психическое здоровье, удовлетворенность дискреционной социальной деятельностью и элементы эмоциональных проблем) (Hays et al., 2009). Т-баллы по шкалам физического и психического здоровья. |
Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
Оценка функциональной нетрудоспособности на основе 10 действий в повседневной жизни (ADL).
Диапазон 0-10 с высокими значениями, указывающими на лучшую производительность.
|
Выписка (в среднем через 2-3 недели)
|
|
Приверженность к добавкам
Временное ограничение: Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
Доля пероральных пищевых добавок, потребляемых от общего количества пищевых добавок в течение периода вмешательства, согласно самоотчету Диапазон: 0–100 % (более высокие значения указывают на лучшую приверженность) |
Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
|
Соблюдение режима физических упражнений
Временное ограничение: Весь период исследования (в среднем 2-3 недели)
|
Доля сессий с выполнением упражнений в период вмешательства Диапазон: 0-100% (более высокие значения указывают на лучшую приверженность) |
Весь период исследования (в среднем 2-3 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
Срок госпитализации в СНФ
|
Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
Доля участников, повторно госпитализированных во время пребывания в SNF
|
Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
|
Выписка из сообщества
Временное ограничение: Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
Доля участников, выписанных из стационара из ОЯТ, остается
|
Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
|
Водопады
Временное ограничение: Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
Доля участников, которые пережили падение, как указано в медицинской карте, во время пребывания в SNF
|
Весь период обучения (в среднем более 2-3 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Shi, MD MPH, Hebrew SeniorLife
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00068129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .